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멘토월드와이드 ‘인체공학적 유방보형물’ 美 FDA 승인
  • 박정환 기자
  • 등록 2013-07-09 13:03:09
  • 수정 2016-02-20 23:15:30
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  • 원하는 크기·모양으로 수술 가능 … 만족도 높고 보형물파열 및 구형구축 적어 안전성 입증

인체공학적으로 디자인된 멘토월드와이드의 유방보형물 ‘Mentor CPG’

미국 세계적인 유방보형물 제조사 멘토월드와이드(Mentor Worldwide LLC)는 인체공학적 모양의 신제품인 ‘Mentor CPG’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 9일 밝혔다.
올해 초 국내에 론칭된 Mentor CPG는 실제 가슴과 유사한 모양(teardrop shape)으로 디자인됐으며, 기존의 라운드타입 보형물보다 응집력이 높은 제3세대 코히시브겔(Cohesive III)을 사용함으로써 자연스러운 촉감과 실루엣을 제공한다. 의사가 환자에 맞는 이상적인 가슴 크기와 모양을 선택할 수 있도록 다양한 크기로 출시됐다.
연구팀이 유방확대 및 재건수술을 받은 환자 955명을 대상으로 수술 후 6년간 추적 연구한 결과 Mentor CPG 제품은 보형물 파열 및 구형구축 발생률이 낮아 안전성을 입증했다. 임상연구에 참여한 환자의 대부분은 수술 후 자신의 가슴 모양에 크게 만족했으며, 97%는 향후 같은 수술을 받을 의향이 있다고 응답했다.
데이비드 윌슨(David J. Wilson) 멘토 월드와이드 대표이사는 “멘토는 세계적인 명성을 지닌 유방보형물 브랜드로 지난 20년간 세계 수백만명의 여성들이 사용해왔다”며 “Mentor CPG의 이번 승인을 통해 자연스러운 가슴 모양과 촉감을 원하는 한국 여성들의 기대치를 충족시킬 수 있을 것”이라고 말했다. 이어 “멘토의 모든 제품은 미국과 유럽연합의 엄격한 생산기준에 맞춰 관리되고 있으며, 유럽공동체마크(CE) 인증을 획득했다”고 덧붙였다.
임상시험의 수석 연구자이자 서부미시간성형수술협회(Partners in Plastic Surgery) 의사인 데니스 하몬드(Dennis Hammond)는 “Mentor CPG 제품은 인체공학적으로 디자인됐으며 안전성이 입증됐다”며 “환자의 취향과 체형에 꼭 맞는 모양으로 수술을 진행할 수 있다”고 설명했다.

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