휴온스 로고

휴온스그룹의 ㈜휴온스가 안구건조증 치료제 신약 후보물질 'HUC1-394'의 임상 1상 결과를 통해 안전성과 내약성을 성공적으로 확인했다. 휴온스는 지난 27일 HUC1-394의 임상 1상 결과보고서(CSR)를 수령했다고 28일 밝혔다. 향후 후속 임상을 통해 새로운 안구건조증 치료 대안을 제시할 계획이다.

HUC1-394는 ㈜노바셀테크놀로지로부터 도입된 펩타이드 기반의 점안제다. 이 후보물질은 염증 반응을 조절하는 ‘포르밀 펩타이드 수용체2(FPR2)’에 선택적으로 결합하여 활성화시키는 기전을 가진다. 이를 통해 안구건조증의 주요 병인인 염증 신호를 조절하고 완화하는 작용을 한다.

휴온스는 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 국내 1상 임상 시험계획을 승인받았다. 건강한 성인 60명을 대상으로 HUC1-394의 안전성, 국소 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위해 단회용량상승시험(SAD)과 반복용량상승시험(MAD)을 실시했다.

임상 결과, HUC1-394의 단회 및 반복 투여 모두에서 안전성과 내약성이 확인됐다. 특히, 중대한 이상사례(SAE)는 발생하지 않았다. 투여 후 이상사례(TEAE)는 대부분 경증이었고 관찰 기간 내에 회복됐으며, 종류와 빈도가 용량 및 투여 기간과 특별한 연관성이 없는 것으로 관찰됐다. 휴온스는 HUC1-394가 염증 완화 기전을 통해 안구건조증으로 인한 각결막염 등을 개선하고 손상된 각막을 회복시키며, 부작용 발생 가능성을 낮출 것으로 기대한다.

박경미 휴온스 연구개발총괄 부사장은 “임상 1상 시험을 통해 안전성과 내약성을 확인했다”며 “후속 임상을 통해 안구건조증 치료 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

동아ST, 두타스테리드∙타다리필 성분 전립선 비대증 치료제 ‘듀타나 정’ 

동아에스티는 두타스테리드와 타다라필 성분을 결합한 전립선 비대증 치료제 ‘듀타나 정’을 12월 1일 출시한다고 28일 밝혔다. 듀타나 정은 두타스테리드 0.5㎎과 타다라필 5㎎의 복합제로, 중등도~중증 양성 전립선 비대증 치료에 효능·효과가 있으며 1일 1회 1정을 경구 복용한다.

듀타나 정은 두 성분의 장점을 결합했다. 두타스테리드 성분은 전립선 비대의 주요 원인인 디하이드로테스토스테론(DHT) 생성을 억제하여 전립선 크기를 줄인다. 타다라필 성분은 혈류 개선을 통해 하부 요로증상을 개선하는 효과를 가진다.

듀타나 정은 국내 19개 병원에서 48주간 양성전립선비대증 환자 654명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해 유효성을 입증했다. 해당 임상에서 단일제와 비교했을 때, 듀타나 정 투여 시 Total IPSS(국제 전립선 증상 점수)가 유의하게 개선되는 효과가 확인되었다.

전립선 비대증은 주로 50대 이상의 남성에게 발생하는 질환으로, 전립선이 비정상적으로 커지면서 요도를 압박해 소변 배출에 어려움을 겪게 한다. 소변 줄기가 약해지고, 잔뇨감, 빈뇨, 야간뇨 등의 배뇨 장애 증상이 나타난다. 국내 전립선 비대증 치료제 시장은 약 5,000억 원 규모로 꾸준한 성장세를 보인다.

동아에스티 관계자는 “듀타나 정은 환자의 치료 편의성과 순응도를 높이기 위해 개발된 제품으로, 두 성분의 장점을 하나의 제제로 구현했다”며 “국내 임상 3상을 통해 유효성과 안전성을 입증한 듀타나 정이 전립선 비대증 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 수 있는 새로운 치료 옵션으로 자리매김하길 바란다”고 밝혔다.

휴온스엔 블랙 프라이데이 할인 홍보 포스터

휴온스그룹 휴온스엔이 고객과의 온라인 접점을 강화하기 위해 공식 통합 자사몰 ‘휴온스N몰’을 새롭게 선보였다. 이번 통합몰은 기존에 개별 운영되던 휴온스엔몰, 이너셋몰, 마이시톨몰을 하나로 합쳐 고객 편의성을 높인 것이 특징이다.

휴온스엔은 통합몰 출범을 기념해 ‘블랙프라이데이 빅세일’ 프로모션을 진행하며, 내달 14일까지 40개 품목을 최대 90% 할인된 가격으로 판매한다. 이와 함께 3만원 이상 구매 시 무료배송, 회원 등급과 무관한 2% 구매 적립, 매주 수요일 24시간 한정 ‘타임딜 이벤트’ 등 다양한 혜택도 제공한다. 타임딜 이벤트에서는 메리트C, 마이시톨, 면역 이뮨 프로바이오틱스 등 대표 제품과 신제품을 특별가로 선보인다.

휴온스엔 관계자는 “통합 자사몰 오픈을 통해 고객 편의성을 높이고 향상된 온라인 쇼핑 경험을 제공할 것”이라며 “블랙프라이데이 시즌 다양한 혜택으로 합리적인 가격에 건강한 연말을 맞이하시길 바란다”고 말했다.

셀트리온 로고

셀트리온은 캐나다 보건부로부터 안과질환 치료제 아일리아(EYLEA)의 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, CT-P42)’의 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다.

이번 허가로 캐나다에서 신생혈관성 연령 관련 황반변성, 망막정맥폐쇄에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등 성인 대상 오리지널 의약품 적응증 모두를 적용할 수 있게 됐다. 승인 제형은 주사용 바이알과 프리필드시린지(PFS) 두 종류다.

셀트리온은 국내를 비롯해 유럽, 호주, 미국 등 글로벌 주요 국가에서 아이덴젤트 허가를 이어가며 북미 시장 진출을 강화하고 있다. 특히 미국과 캐나다에서 모두 허가를 획득함으로써 세계 최대 의약품 시장에서 입지를 확고히 하게 됐다. 아이덴젤트의 오리지널 의약품 아일리아는 지난해 글로벌 매출 95억 달러를 기록한 블록버스터 안과 치료제다.

셀트리온 관계자는 “캐나다 승인으로 북미 양대 시장에서 아이덴젤트 허가를 확보했으며, 남은 상업화 절차를 신속히 마무리해 매출 확대를 견인할 것”이라고 말했다.