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셀리드, 두경부암 면역치료백신 ‘BVAC-E6E7’ 1/2a상 임상시험 IND 식약처 승인
  • 오민택 기자
  • 등록 2024-11-21 03:02:32
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  • 딥바이오, 패스에이아이(PathAI)와 AI 기반 디지털 병리 혁신 위해 협력 체결
  • 홈즈에이아이, CES 2025 혁신상 수상 … “내년 4분기 미국법인 설립, FDA 허가 목표”
  • 메디웨일, 두바이 당뇨관리클리닉 글루케어(GluCare)와 ‘닥터눈 CVD’(망막기반 심혈관질환 예측 AI) 공급 계약

셀리드 로고

셀리드는 식품의약품안전처로부터 항암면역치료백신 BVAC-E6E7의 임상1/2a상 시험계획을 승인받았다고 20일 밝혔다.

 

이번 임상 1/2a상 시험은 HPV 16 또는 18 양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 진행되며, 서울대학교병원 종양내과를 포함한 3개 기관에서 이뤄진다.


임상 1상에서는 BVAC-E6E7의 안전성과 내약성을 평가해 최대 내약 용량과 임상 2a상에서 사용할 권장 용량을 설정하고, 임상 2a상에서는 약 25명을 대상으로 권장 용량 투여 후 종양 반응, 유효성, 안전성, 면역 반응을 평가할 예정이다.


BVAC-E6E7은 셀리백스 플랫폼을 기반으로 한 항암면역치료백신으로, 두경부암 치료를 목표로 개발된 셀리드의 BVAC 파이프라인 중 하나다. 이 백신은 환자 유래 자가 B세포와 단구를 항원제시세포로 활용하고, 암 항원과 면역증강제 α-GC를 포함한 유전자 치료제로 설계됐다. 기존 치료제와 달리 적응면역과 선천면역을 동시에 활성화하며, 손상된 면역세포 기능을 회복시키는 점이 특징이다.


셀리드는 COVID-19 백신 개발 과정에서 확보한 독자적 아데노바이러스 벡터 기술을 BVAC-E6E7에 처음으로 적용했다. 이 기술은 대량생산에 최적화돼 있으며, 미국, 러시아, 중국, 일본에서 특허를 등록한 바 있다. 이를 통해 플랫폼 기술의 확장 가능성을 입증하고자 한다.


두경부암은 구강, 비강, 후두 등 여러 부위에서 발생하며, 흡연과 음주가 주요 원인으로 알려져 있으나, HPV 감염에 의한 발병률도 증가하고 있다. 특히 자궁경부암과 관련된 HPV가 두경부암의 주된 요인으로 대두되면서, HPV 치료를 표적으로 하는 BVAC-E6E7의 잠재적 역할이 주목받고 있다.

 

강창율 셀리드 대표는 “이번 항암면역치료백신BVAC-E6E7 의 임상1/2a상 시험 IND 승인을 통해 기존 치료제들과는 달리 새로운 가능성을 제시할 수 있을 것으로 기대한다”며 “당사의 셀리백스 플랫폼 기술의 확장 가능성을 바탕으로 지속적인 연구개발을 통해 항암면역치료백신과 감염성질환 예방백신을 상용화할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.


PathAI Integration

딥바이오가 전립선암 분석 솔루션 딥디엑스 프로스테이트를 패스에이아이의 에이아이사이트 이미지 관리 시스템에 통합하는 협력 계약을 체결했다. 이번 협력은 딥바이오의 임상적으로 검증된 AI 기술과 패스에이아이의 첨단 디지털 병리학 플랫폼을 결합해 전립선암 진단 도구의 접근성을 확대하는 것을 목표로 한다. 


딥디엑스 프로스테이트는 H&E(Hematoxylin & Eosin) 염색된 전립선 샘플의 디지털 슬라이드 이미지를 분석해 AI 기반 전립선암 진단을 제공한다. 이 소프트웨어는 병변의 조직학적 유형 또는 위험 등급을 분류하고 병변 크기를 측정하며, 암 진단, 예후 및 치료 계획에 중요한 병변 유형 비율과 조직 내 병변 비율 등의 핵심 지표를 생성한다. 


패스에이아이가 개발한 에이아이사이트는 클라우드 기반의 지능형 플랫폼으로, 환자 케이스와 이미지를 중앙에서 관리하며 병리학자들이 전체 슬라이드 이미지를 직관적으로 검토하고 공유 및 관리할 수 있도록 지원한다. 이를 통해 진단 과정에서의 신뢰성과 효율성이 크게 향상된다.


에이아이사이트는 개별 연구실부터 대형 병원 네트워크까지 다양한 임상 환경에 최적화돼 있으며, 여러 병리 응용 프로그램을 지원하는 최상급 AI 도구로 디지털 병리 워크플로우를 최적화해 글로벌 연구소와 병원에서 사용된다. 


김선우 딥바이오 대표는 “에이아이사이트에 딥디엑스 프로스테이트를 통합하게 돼 매우 기쁘다. 이번 협력으로 우리의 AI 기반 진단 도구에 대한 접근성이 넓어져, 진단 및 치료 결정을 위한 고급 도구를 제공하는 데 큰 도움이 될 것”이라고 밝혔다. 


패스에이아이 앤디 벡 대표는 “딥디엑스 프로스테이트 알고리즘이 에이아이사이트 플랫폼에 통합돼 매우 기쁘다. 이번 협력은 정밀성과 워크플로우 효율성을 강화하는 최첨단 도구로 병리학자들을 지원하려는 우리의 의지를 보여주는 사례”라며 “고급 AI 솔루션의 범위를 넓혀 환자 결과를 개선하고 글로벌 디지털 병리학을 혁신하기 위해 지속적으로 노력하고 있다”고 했다. 


CES2025 Honoree_HolmesAI 

SCL그룹 계열사인 홈즈에이아이의 디지털 진단 플랫폼 'CLholmes®'가 세계 최대 가전·IT 박람회 CES 2025에서 Accessibility & AgeTech 부문 혁신상을 수상했다고 20일 밝혔다.


'CES 혁신상(CES Innovation Awards)'은 뛰어난 기술력과 혁신성을 갖춘 제품에 주어지며, CLholmes®는 노인 건강관리 접근성에서 높은 평가를 받았다.


CLholmes®는 AI 기술을 활용해 심장 부정맥 21가지를 정확히 진단하고 최대 6개월 전 위험을 예측해 조기 예방이 가능하다. 초소형 스마트패치와 디지털 치료제를 통해 실시간 모니터링과 간편한 건강관리를 지원하며, 글로벌 의료 인프라와 연계해 국내외 진단 서비스를 제공한다.


홈즈에이아이는 2025년까지 미국 법인 설립과 FDA 승인을 목표로 하며, 미국, 인도네시아, UAE 등 글로벌 시장으로 사업을 확장해 심장 전문의가 부족한 지역에서도 혁신적 진단 서비스를 제공할 계획이다.


CES 2025 혁신상 수상을 이끈 이광현 미래성장실 CSO는 "초고령화 시대에 노인 건강 관리가 전 세계적으로 중요한 이슈이며, 그 중에서도 심장 질환 예방과 진단의 중요성이 매우 크다"며 “CLholmes® 플랫폼의 핵심기술인 AI(인공지능), IoMT(의료사물인터넷), DTx(디지털치료제)를 지속적으로 업그레이드해 고령층이 일상생활에서 심장 질환을 쉽게 예방하고 진단할 수 있는 환경을 제공하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다


메디웨일, 글루케어헬스 로고 (왼쪽부터)

의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일이 두바이의 당뇨병 관리 클리닉 글루케어(GluCare)와 닥터눈 CVD(망막기반의 심혈관질환 예측 AI 소프트웨어) 공급계약을 체결하며 중동 시장에 첫발을 내디뎠다.


이번 계약에는 △닥터눈 CVD 공급 △아랍에미레이트(UAE) 시장 진출 협력 △닥터눈 CKD(망막기반의 만성콩팥병 예측 AI 소프트웨어) 유효성 검증 연구가 포함된다.


글루케어는 2019년 아랍에미리트 두바이에서 설립된 당뇨병 관리 클리닉으로, 연간 2만 명 이상의 당뇨병 환자를 진료하고 있다. 또한, 당뇨병 치료와 연구 분야에서 탁월한 성과를 보유하고 있으며, 미국 당뇨병학회를 포함한 세계적 학회와 저널에 연구 결과를 발표해왔다.


닥터눈 CVD는 망막 이미지를 통해 심혈관 질환의 위험을 예측하는 AI 소프트웨어로, 현존하는 가장 정확한 심혈관 질환 예측 검사로 알려진 심장 CT와 유사한 정확도를 자랑한다. 


이번 계약을 통해 글루케어는 환자들에게 더욱 정확하고 안전한 심혈관 질환 예방 관리 서비스를 제공할 수 있게 됐다.


글루케어 관계자는 “직접 닥터눈 CVD를 경험한 결과, 기존 심장 CT와 유사한 정확도로 심혈관질환 위험 평가를 수행하면서도 더 빠르고 안전했다”며 “이를 통해 조기에 치료 결정을 내릴 수 있었고, 병원 내 고위험 환자들에게 반복적인 모니터링을 통한 건강 관리의 새로운 가능성을 열어줄 중요한 도구임을 확신하게 됐다”고 밝혔다.


최태근 메디웨일 대표는 "닥터눈 도입으로 두바이의 2만 명 당뇨 환자들이 안전하고 간편하게 심혈관 위험을 관리할 수 있게 돼 매우 자랑스럽다. 국산 의료 AI 기술로 중동에서 당뇨 합병증 관리를 혁신하게 된 것이 큰 의미가 있다"며 "글루케어는 '대사 건강을 다시 디자인한다 (Metabolic Health, Re-Designed)'라는 슬로건을 갖고 있다. 심혈관-대사질환 예방의 새로운 패러다임을 제시하는 메디웨일과 딱 맞는 중동 파트너를 만나게 돼 기쁘고 더 많은 중동 병원에서 닥터눈을 사용하도록 노력할 것"이라고 덧붙였다.


앤디 창(Andy Chang) Advanced Genomics APAC 매니지먼트 디렉터, 박준형 쓰리빅스 대표 (왼쪽부터) 

바이오 빅데이터 기반의 건강관리 솔루션 전문 기업 쓰리빅스가 대만에 본사를 둔 Advanced Genomics APAC(이하 AG APAC)와 아시아 지역 서비스 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약 체결로 쓰리빅스는 아시아 태평양 지역에서의 입지를 넓히고, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 한층 강화할 것으로 보인다.

 

영국 기업 Advanced Genomics는 아시아 태평양 지역 사업 확장을 위해 AG APAC를 설립했으며, 쓰리빅스와 협력해 아시아 시장 공략에 나선다. AG APAC의 Andy Chang 디렉터는 글로벌 바이오 업계에서 풍부한 경험과 네트워크를 바탕으로 쓰리빅스의 진출에 기여할 것으로 기대된다.


쓰리빅스는 AG APAC과 함께 유전체 분석, 미생물 균총 분석, AI 기반 바이오 빅데이터 서비스 등을 아시아 태평양 지역에 제공하며, ‘3X-Mybiome’ 서비스를 일본 시장에 공동 출시할 계획이다. 양사는 기술력과 시장 경험을 결합해 플랫폼 개발과 서비스 향상을 위한 협력을 강화하기로 합의했다.

 

박준형 쓰리빅스 대표는 “좋은 제품과 기술을 보유하고 있어도 이를 제대로 이해하고 판매할 수 있는 영업 조직을 갖추는 것이 쉽지 않다”며 “AG APAC를 통해 한국보다 시장 규모가 큰 일본을 포함한 대만, 싱가포르 등 아시아 태평양 지역에 당사의 솔루션과 서비스를 확장할 수 있게 돼 글로벌 비즈니스가 크게 성장할 것으로 기대된다”고 말했다.


스킨앤스킨 로고

스킨앤스킨은 현대바이오사이언스와 화장품 사업 분야에서 포괄적인 협력을 위한 전략적 업무제휴 협약을 체결했다고 밝혔다.

이번 협약은 스킨앤스킨의 화장품 제조 역량과 현대바이오사이언스의 바이오 기술을 결합해 시너지를 창출하고, 국내외 시장 경쟁력을 강화하기 위해 체결됐다.


두 회사는 단순 MOU를 넘어 전략적 파트너십을 맺고, 각자의 강점을 융합해 새로운 가치를 창출하며 국내외 시장에서 입지를 확대해 나갈 계획이다.

본 협약에 따른 주요 협력 분야 △'현대바이오사이언스' 화장품의 위탁생산 △현대바이오사이언스 맞춤형 생산시스템 구축 △양사 공동 R&D 및 신규 브랜드 개발 △국내외 화장품 공동 유통 및 마케팅이다.

스킨앤스킨은 LG생활건강의 지정 OEM업체로서 높은 품질의 화장품 제조 기술과 혁신적 제품 개발 역량을 보유하고 있다. 동국제약과의 협력에 이어 현대바이오사이언스와의 전략적 제휴를 통해 화장품 위탁생산, 공동 R&D, 신규 브랜드 개발 등으로 제품 포트폴리오를 확장하고 생산 효율성을 높이며, 미래 매출 개선을 위한 적극적인 행보를 이어가고 있다.


현대바이오사이언스는 첨단 바이오 기술을 기반으로 의약품, 건강기능식품, 바이오 화장품을 개발하며, 일본에서 '비타브리드' 브랜드로 2년 연속 100억 엔 이상의 매출을 달성하는 등 글로벌 시장에서 경쟁력을 입증했다.


이번 협약을 통해 현대바이오사이언스는 스킨앤스킨의 제조 역량을 활용해 생산 효율성을 높이고, 양사의 기술력과 노하우를 결합해 혁신적 제품 개발과 글로벌 시장 확대를 추진할 계획이다.


양사는 협력의 첫 성과로 새로운 제품을 조속히 선보일 예정이며, 지속적인 소통과 공동 연구개발을 통해 국내외 시장에서 브랜드 가치를 높이고, 화장품 산업의 새로운 표준을 제시하고자 한다. 이를 통해 일본에서 성공한 비즈니스 모델을 국내는 물론 글로벌 시장에도 적용하며 시너지를 극대화할 것으로 기대된다.


스킨앤스킨 경영진은 "현대바이오사이언스의 브랜드 파워와 당사의 기술력이 만나 시너지를 창출할 것"이라며 "이번 협력을 통해 화장품 시장에 새로운 가치를 제공할 수 있을 것으로 기대한다"고 했다.

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