동아에스티의 미국 나스닥 상장 자회사 뉴로보파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals, NRBO)는 비만치료제 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1에서 우수한 안전성과 내약성, 용량-선형적(비례적) 약동학 특성을 확인했다고 2일 밝혔다.

DA-1726의 1상은 파트1 단일용량상승시험, 파트2 다중용량상승시험으로 나뉘어 피험자 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행 중이다.

파트1은 비만 환자 및 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약을 단회 투여하는 시험으로 진행됐으며, 시험 결과 5명의 경미한 부작용 외에 심각한 부작용은 나타나지 않아 우수한 안전성과 내약성이 확인됐다.

뉴로보 파마슈티컬스는 파트1이 진행된 용량 범위에서 용량-선형적 약동학 특성이 확인됨에 따라 최대 허용 용량을 탐색하기 위한 임상을 추가로 진행할 계획이다.

파트2는 건강한 비만 환자 및 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 여러 가지 용량으로 반복 투여하는 시험이다. 2025년 1분기에 임상 결과가 공개될 예정이다. 파트2 첫 환자 투약은 지난 6월 미국에 소재한 지정된 임상시험기관에서 진행됐다.

뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1과 파트2 종료 후 2025년 2분기에 글로벌 임상 1상 파트3을 계획하고 있다. 파트3은 24주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 평행비교시험으로 진행될 예정이다. 체중변화, 근육 대비 체지방 감소율, 음식 섭취량 변화, 최대 허용용량 등을 확인해 2026년 상반기에 임상 12주차 중간 결과를 공개할 예정이다.

DA-1726은 Oxyntomodulin analogue(옥신토모듈린 유사체) 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약후보물질이다. GLP-1 수용체와 Glucagon(글루카곤) 수용체에 동시에 작용해 식욕억제, 인슐린 분비 촉진, 말초에서 기초대사량 증진을 이끌어내 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.  

GLP-1, Glucagon 이중작용제인 DA-1726은 전임상 비교 연구결과를 통해 GLP-1 수용체 작용제인 세마글루타이드 대비 유사한 음식 섭취량에도 불구하고 우수한 체중 감소 효과를 확인했다. GLP-1, GIP 이중작용제인 티르제파타이드와 비교해도 더 많은 음식 섭취량에도 불구하고 유사한 체중 감소 효과를 확인했으며, 우수한 콜레스테롤 상승 억제 효과를 확인했다.

또 동일한 GLP-1, Glucagon 이중작용제 서보두타이드 대비 우수한 체중 감소 효과, 체지방 질량 감소, 상대적으로 높은 제지방율 증가 및 혈당 감소 효과를 확인했다.

김형헌 뉴로보파마슈티컬스 대표는 “DA-1726 글로벌 1상 파트1에서 우수한 안전성, 내약성, 용량 선형 약동학 데이터를 확인했으며, 이를 기반으로 파트2 임상도 신속히 진행할 예정”이라며 ”DA-1726이 기존 비만 치료제를 능가하는 혁신적인 치료제가 될 가능성을 확인했으며, 계획대로 2025년 1분기에 파트2 데이터를 발표하고, 2분기에는 파트3 연구에 들어갈 것“이라고 말했다.

 미국 나스닥 상장사 뉴로보파마슈티컬스 로고

뉴로보파마슈티컬스는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다. MASH(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, 대사이상 관련 지방간염) 치료제로 개발 중인 DA-1241은 글로벌 임상 2상이 진행되고 있으며 2024년 말 임상결과가 발표될 예정이다.