FDA는 GSK의  호흡기세포융합바이러스(RSV)백신 아렉스비(Arexvy)에 대한 2년 예방효과 데이터를 첨부분서에 추가하도록 승인했다. 

FDA의 21일자 승인서한에 따르면 아렉스비의 1회 접종으로 2년간 효과가 유지된다는 임상연구데이터를  첨부문서에 추가하도록 승인을 받았다. 승인신청은 23년 10월 24일은 수락받은 것으로 확인됐다.

앞서 GSK는 60세 이상 고령자 대상 2번의 환절기를 거치는 기간인 17.8개월 추적기간동안 2번째 환절기기간동안의 하기도질환 예방효과가 67.2%로 매년 2회 접종한 경우 67.1%와 차이가 없다는 연구결과를 발표한 바 있다.

이같은 2건의 3상(NCT04886596/NCT04732871)을 기반으로 했으며 접종방법으로 2년에 한 번 접종을 권장하는 내용이 따로포함되지는 않았다. 추후 질병관리통제센터의 예방접종자문위원회를 통해 접종방식에 대한 권장사항이 논의될 예정이다.

앞서 GSK는 19일 수막구균B 예방백신 벡세로(Bexsero)의 수막구균B형 백신을 접종하지 않은 10~25세 사이 6개월간격 접종방식에 대해 추가 승인을 받았다. 2세 이상 최소 1개월간격에서에서 10~25세의 경우 6개월로 연장됐다. 

아울러 동일 연령의 면역저하자의 경우 0개월, 1개월, 6개월 등 3회 접종에 대해서도 승인을 받았다. 새롭게 추가된 접종방법으로 면역반응을 높여 예방효과를 강화하기 위한 일환이다.

관련해 GSK는 별도의 발표 내용을 공유하지는 않았다.