모더나코리아는 코로나19의 업그레이드 개량형 백신인 ‘스파이크박스엑스주’가 식품의약품안전처로부터 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 26일 밝혔다. 

새 백신은 코로나19 예방을 돕기 위하여 사스코로나바이러스(코로나19)의 XBB.1.5 하위변이에 대응한 개량형 단가백신이다. 모더나는 오는 10월 19일부터 시작되는 정부의 코로나19 백신 연례 접종에 맞추어 국내에 공급할 계획이다.

2023-2024 예방 접종 시즌을 위해 각국 보건당국은 지난 6월부터 기존 코로나19 백신을 XBB.1.5 변이를 포함한 단가 백신으로 업데이트할 것을 권고해왔다. 모더나는 ‘스파이크박스 엑스‘가 XBB.1.5 변이는 물론 올 여름 미국 등에서 유행한 XBB 하위계열 XBB.1.16와 XBB.2.3.2 변이와 더불어 BA.2.86 변이(오미크론 하위 변위, 일명 피롤라(Pirola) 변이, EG.5(에리스 변이)와 FL.1.5.1(포낙스 변이)대해서도 유효한 중화항체 생성 반응을 확인하는 임상 데이터를 발표한 바 있다.

손지영 모더나코리아 대표는 “코로나19는 국내에서 여전히 주요 사망 원인 중 하나이며, 호흡기질환 유행이 정점으로 가는 시기(늦가을과 겨울)에 건강취약계층에게 심각한 위협이 될 수 있다”며 “유행하는 변이가 지속적으로 진화함에 따라 건강을 보호하기 위해 업데이트된 코로나19 백신 접종이 중요하다”고 말했다. 특히 “65세 이상, 면역저하자, 기저질환이 있는 분들은 적극 권고 대상으로 코로나19 백신 접종에 대해 전문가와 상의하길 바라며, 신속한 도입을 위해 협조해 주신 정부기관에 감사드린다”라고 덧붙였다. 

스파이크박스 엑스주에 대한 가장 흔한 국소 이상반응은 주사 부위 통증이었다. 가장 흔한 전신 이상반응으로는 두통, 피로, 근육통, 오한 등이었다. 안전성 프로파일은 기존 ‘스파이크박스주’와 유사한 수준이었다.

앞서 식약처는 지난 9월 12일 화이자의 XBB 1.5 대응형 단가 백신인 ‘코미나티주 0.1mg/ml(락스토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)’을 승인한 바 있다. 모더나의 이번 백신도 아주 신속하게 허가절차가 이뤄졌다.