아토피피부염 치료에 생물학적제제로 최초 승인된 사노피 '듀피젠트(성분명 두필루맙)'가 최대 4년간의 치료 효과와 안전성을 평가한 연장 연구 및 환자의 삶의 질을 개선한 데이터, 일본 내 시판 후 조사 결과 등을 통해 전 연령에 걸친 우수한 치료 효과와 장기 안전성을 다시 한번 입증했다.지난 3월 25~29일 개최된 미국피부과학회 연례학술대회(AAD 2022)에는 듀피젠트의 4년 공개연장연구(OLE, Open-Label Extension)를 포함한 4건의 연구 데이터가 최초 공개됐다.

이번에 공개된 연구는 성인 중등도-중증 아토피피부염 환자를 대상으로 최대 4년간 듀피젠트 효과와 안전성을 평가한 공개연장연구 데이터 2건과 만6세 이상 소아 및 만 12세 이상 청소년, 성인 환자에서 듀피젠트의 수면 개선 효과를 분석한 데이터, 그리고 일본에서의 듀피젠트 시판 후 조사를 바탕으로 한 리얼월드 데이터 각각 1건이다.듀피젠트는 기존 아토피피부염 신약 중 최장 기간인 최대 204주 데이터를 통해 우수한 장기 효과와 일관된 안전성 프로파일을 확인했으며, 또한 만 6세 이상부터 전 연령대의 환자에서 환자 삶의 질과 전반적인 건강상태에 영향을 미치는 수면 부족 개선 효과를 재확인했다.

듀피젠트 공개연장연구에 따르면, 최대 204주 동안 듀피젠트 치료를 받은 환자들은 지속적으로 피부 병변과 가려움증이 개선된 것으로 나타났다. 듀피젠트 치료 204주차에 환자의 91%가 습진중등도평가지수(EASI, Eczema Area and Severity Index) 75% 감소를 달성했으며, 76%의 환자들은 EASI 90을 달성했다. 또한 약 80%의 환자는 최고 가려움증 점수(PP-NRS, Peak Pruritus Numerical Rating Scale) 3점 이상 감소를 달성한 것으로 나타났다.

같은 연구의 안전성 분석 데이터에서 듀피젠트는 이전 임상연구에서 확인된 것과 일관된 안전성 프로파일을 확인했다. 특히 공개연장연구에서 확인된 치료 관련 이상반응의 발생률이 듀피젠트 3상 임상인 CHRONOS 연구의 1년차 데이터에서 확인된 수치보다 오히려 낮아 장기 투여시에도 일관된 안전성 프로파일을 확인했다.또한 듀피젠트는 성인 및 만 12~17세 청소년, 만 6~11세 소아 중등도-중증 아토피피부염 환자에서 최대 1년간 지속적으로 수면 부족을 개선하는 것으로 나타났다.

수면 부족은 아토피피부염 환자의 삶의 질과 전반적인 건강에 영향을 미치는 요소로, 아토피피부염 환자의 약 55%는 1주일에 5일 이상 극심한 가려움증으로 인한 수면장애에 시달리며, 특히 소아 환자에서는 70%가 질환으로 인한 수면 부족을 경험하는 것으로 알려졌다. LIBERTY AD 연구의 베이스라인, 16주, 1년 시점의 SCORAD(SCORing of Atopic Dermatitis) 수면 부족 점수를 분석한 결과, 듀피젠트 치료를 받은 모든 연령군에서 시간이 갈수록 점수가 낮아져 지속적으로 수면 부족이 개선되는 것을 확인할 수 있었다. 

또한 이번 학회에서는 같은 아시아권에서의 리얼월드 유효성과 안전성을 재확인할 수 있는 데이터도 발표됐다. 이는 일본에서의 듀피젠트 시판 후 조사(PMS) 결과로, 듀피젠트는 1년 중간 분석 리얼월드 결과를 통해 임상연구가 아닌 실제 의료현장에서도 유효성과 안전성을 입증했다. 듀피젠트 투여 시 EASI 점수와 가려움증 점수(P-NRS)가 지속적으로 개선됐으며, 가장 흔한 이상반응으로는 기존에 알려진 결막염과 알레르기성 결막염 등이 보고됐지만 듀피젠트 투여 중단으로 이어진 건은 없었다.