휴젤은 지난 18일(현지시간) 오스트리아 연방보건안전청(BASG)에서 미간주름 개선 보툴리눔 톡신 ‘레티보’의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 

앞서 휴젤은 지난달 25일 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 레티보에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받고 유럽 11개국 국가별 승인 절차에 들어갔다. 이후 지난달 27일 프랑스에서 가장 먼저 품목허가 절차를 마치고 국내 톡신 기업 최초의 유럽 론칭을 앞두고 있다.

휴젤은 1분기 내 레티보의 선적 및 현지 주요 시장에서의 론칭을 목표로 하고 있다. 내년까지 유럽 36개국 진출을 완료할 계획이다. 유럽은 중국, 미국과 함께 전 세계 80%를 차지하고 있는 5000억원 규모의 보툴리눔 톡신 시장이다. 유럽 시장은 오는 2025년까지 연평균 10%의 성장이 전망되고 있다. 휴젤 관계자는 “레티보의 검증된 품질과 안전성을 바탕으로 유럽 시장에서의 입지 확대에 주력할 예정이다”고 말했다. 

휴젤은 2015년 유럽 진출을 목표로 오스트리아 소재 메디컬 에스테틱 전문 제약사 ‘크로마’와 함께 폴란드, 독일 임상 3상(Bless 1,2)을 진행, 2019년 임상을 완료하고 이듬해인 2020년 품목허가를 신청했다. 이후 지난해 11월 EU GMP 승인을 획득하며 유럽 시장 진출 채비를 순조롭게 진행해 왔다.