대웅제약은 중국 국가의약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA)으로부터 당뇨병 신약 '이나보글리플로진' 병용요법 3상 임상시험계획을 승인받았다고 22일 밝혔다.이번 임상3상은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 이나보글리플로진과 메트포르민 병용 투여 시 효능과 안전성을 평가하는 내용이다. 대웅제약은 지난해 11월 중국 NMPA에 임상3상 계획을 제출했다. 

국내에서 지난 1월 유사한 내용으로 실시한 임상 3상 톱라인 결과에 따르면 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법은 다파글리플로진과 메트포르민 병용요법과 비교해서 비열등성을 입증해낸 바 있다.

대웅제약은 이번 중국 임상3상을 진행해 2025년까지 현지 품목허가를 취득한다는 계획이다. 이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약으로 2023년 국내 발매를 목표로 한다.

전승호 대웅제약 대표는 "중국에서 나보타와 펙수프라잔에 이어 이나보글리플로진까지 대웅제약의 우수한 기술력을 인정하고 있다"라며 "글로벌 신약 포트폴리오를 빠른 시일 내에 현실화함으로써 회사의 성장동력에 더욱 불을 지피겠다"고 밝혔다.

한편 대웅제약은 중국에서 지난해 말 자체 제조 보툴리눔 톡신 나보타의 허가신청을 제출해 중국 식약당국의 허가를 기다리고 있다. 또 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정 기술수출로 현지 임상3상을 진행 중이다.