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제약바이오
엔지켐생명과학, 인도 자이더스 카딜라 사와 코로나 플라스미드 DNA 백신 생산 계약 체결
  • 설동훈 기자
  • 등록 2021-11-25 10:44:12
  • 수정 2021-11-25 10:44:29
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  • 전체 생산 공정에 대한 기술 이전 ··· 2022년 8000만 도즈 생산 목표

엔지켐생명과학은 인도 자이더스 그룹의 카딜라 헬스케어와 세계 최초로 사람에서 효능을 입증한 주사 바늘 없이 접종하는 플라스미드 DNA 백신인 ZyCoV-D 백신을 생산하기 위해 제조라이선스 기술이전계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 


약 3만명의 임상시험자를 대상으로 한 대규모 임상시험 결과에 따라 ZyCoV-D는 최근 12세 이상의 환자에 대해 인도의 국가규제기관(DCGI)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다.


이번에 체결한 계약조건에 따라 자이더스는 DNA 백신 제조기술을 엔지켐생명과학에 이전하고 기술 지원을 제공한다. 엔지켐생명과학은 한국에서 DNA 백신을 제조해 동남아 및 라틴 아메리카에 위치한 중저소득국가들(LMICs)과 한국 정부의 신남방정책(New Southern Policy)에 해당하는 동남아 국가에 수출을 추진하고 자이더스에 라이선스료 및 로열티를 지불하는 방식이다. 


자이더스와 엔지켐생명과학은 이번 파트너십을 통해 2022년에 8000만 도스 이상의 플라스미드 DNA 백신을 생산할 것으로 예상하고 있다. 


손기영 엔지켐생명과학 회장은 “오늘은 세계 최초의 사람용DNA 백신 제조에 착수하는 백신 컨소시엄에 중요한 이정표가 되는 날이며 이번에 이전 받는 기술을 통해 짧은 시간에 저렴한 비용으로 백신을 생산할 수 있게 됐다“며 ”DNA 백신은 다른 백신들에 비해 훨씬 안정적이고 ZyCoV-D는 주사바늘 없이 투여되며 특히 자원이 부족한 국가에서 더 쉽게 사용 및 유통될 수 있어 최첨단 제조시설과 고품질 인력을 통해 특히 LMICs에서 COVID 백신에 대한 전 세계 수요를 해결하기 위해 자이더스와 협력하는 것을 매우 고대한다“고 말했다. 


샤빌 파텔(Sharvil Patel) 자이더스사 대표이사는 “엔지켐생명과학과 파트너 관계를 맺어 세계에서 처음으로 혁신적인 주사바늘 없는 플라스미드 DNA 백신 기술을 엔지켐생명과학에 제공하게 되어 매우 기쁘고 우리의 목표는 더 나은 헬스케어 접근으로 사람들을 지원할 수 있는 새로운(New) 혁신과 노블(Novel)한 뉴 기술을 제공하는 것“이라며 ”이번 협약을 통해 COVID-19와 싸울 수 있는 새로운 플랫폼을 갖춘 안전하고 내약성이 좋고 효과적인 백신을 대한민국과 여러 주요 국가들에게 제공하는 것“이라고 밝혔다. 


엔지켐생명과학은 염증의 근본적인 경로(pathway)를 표적으로 하는 종양, 염증 및 중증 호흡기 질병에서 미충족 의학적 수요가 높은 환자들을 위한 노블(Novel)한 저분자 치료제를 개발하고 있다. 대표 후보물질인 EC-18은 암 환자를 대상으로 최근 미국 FDA 임상 2상 시험을 성공적으로 완료했다. 

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