한국비엔씨는 미국 FDA에서 승인받아 임상2상 시험 중인 코로나치료 후보물질인 안트로퀴노놀(Antroquinonol)의 임상2상 시험이 순조롭게 진행 중이라고 20일 밝혔다. 

안트로퀴노놀은 미국 등에서의 임상2상시험이 2020년 10월부터 개시돼 2021년 6월 80명 피험자에 대한 DMC(데이터독립심사위원회)의 검토결과 2상시험을 지속해도 된다는 권고를 받은 바 있었고 2021년 2월 미국을 포함해 페루, 아르헨티나까지 임상시험국가를 확대해 피험자 등록과 투여를 순조롭게 진행하고 있다.

회사 측은 미국에서 코로나환자의 급증과 다수의 코로나 치료제와 백신의 임상시험으로 인해 피험자 등록과 투여가 다소 지연되었음에도 불구하고 다국가 임상시험으로 피험자 등록과 투여를 확대해 지속하고 있다고 밝혔다.

특별한 변수 없이 예상대로 임상2상시험이 진행될 경우 11월내에 피험자 등록이 완료되고 1~2개월 이내에 투약이 완료될 것으로 예상하고 있다. 특히 20명의 1차 DMC 검토결과와 80명의 2차 DMC 검토결과가 긍정적으로 도출된 만큼 임상2상 시험은 예상대로 완료될 것으로 예측하고 있다.

안트로퀴노놀은 항바이러스효과와 항염증 및 항폐섬유화 효과가 시험관내 세포시험등으로 확인되고 다수의 임상시험으로 확인된 항암제로의 사용 시 중대 부작용이 확인되지 않아 안전성이 높을 것으로 예상돼 효과와 안전성면에서 임상시험결과가 기대되는 상황이다. 

회사 측은 성공적인 임상2상시험결과가 도출될 경우 그 결과보고서를 바탕으로 미 FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획이라고 밝혔다.