셀트리온은 자사의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 항체 치료제 ‘렉키로나주’(Regkirona, 성분명 레그단비맙 Regdanvimab)가 유럽엽합 집행위원회(EC)로부터 유망한 코로나19 치료제로 선정됐다고 30일 밝혔다.

EC는 유럽지역 전체 환자를 치료하기 위한 유망 코로나19 치료제 5개를 선정해 발표했다. EC에서 코로나19 관련 유망 치료제를 선정해 발표한 것은 이번이 처음이다.

목록에 이름을 올린 코로나 치료제는 릴리의 밤라니비맙(bamlanivimab)과 에테세비맙(etesevimab) 칵테일요법, 셀트리온의 레키로나주, 리제네론과 로슈가 공동 개발 중인 카시리비맙(casirivimab)과 임데비맙(imdevimab)' 칵테일요법, 글락소스미스클라인(GSK)과 비르테크놀로지의 소트로비맙(sotrovimab)의 4가지 항체 치료제와 면역억제제로 류마티스관절염과 아토피피부염 치료제로 발매 중인 릴리의 ‘올루미언트정’(Olumiant, 성분명 Baricitinib)까지 총 5종이다. 

EC는 셀트리온 렉키로나를 포함해 유럽의약품청(EMA)에서 롤링리뷰(Rolling Review, 허가신청 전 사전검토 절차)를 진행 중인 항체 치료제 4종과 시판 중인 면역억제제 1종 등 총 5개 치료제를 유망 치료제로 선정했다. 

EC는 이번 유망 치료제 선정과 관련해 백신 접종이 빠르게 진행되는 상황에서도 코로나19 바이러스가 사라지지 않아 안전하고 효과적인 치료제가 필요한 상황이라고 설명했다. 

셀트리온은 렉키로나 외 다른 3개의 유망 항체 치료제와 함께 현재 EMA에서 롤링리뷰를 진행 중에 있으며 최근 안전성과 유효성을 확인한 렉키로나 글로벌 임상 3상 결과도 EMA에 제출을 완료했다.

또한 셀트리온은 각종 코로나19 변이 바이러스에 대한 긍정적인 동물효능실험 결과를 확보해 세계 각국의 규제기관에 제출하는 등 렉키로나 허가를 위한 작업에 속도를 내고 있다.

셀트리온 관계자는 “이번 EC의 유망 치료제 선정은 유럽연합 전문가들이 객관적이고 과학적인 판단에 의해 이뤄진 결과”라며 “진행 중인 EMA 롤링리뷰에 집중해 렉키로나가 유럽 전역의 코로나19 치료제로 활용되도록 최선을 다하고 현재 확산되는 변이 바이러스에 대해서도 대응 가능한 적절한 치료제 개발에 전념하겠다”고 말했다.