분자진단 전문기업 씨젠은 코로나19 진단키트 2종에 타액검사법을 적용하는 것에 대한 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 최근 획득했다고 7일 밝혔다.
해당 제품은 한 번의 검사로 코로나19 타깃 유전자 4가지를 진단하는 Allplex™ SARS-CoV-2 Assay와 코로나19, 독감 및 감기 등의 동시 진단이 가능한 Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay다.
씨젠 측은 지난해 말 검사 과정 간소화를 위한 비추출 PCR(유전자 증폭) 검사법 유럽 사용허가(CE-IVD)를 받은 데 이어 이번 타액검사법 적용의 추가 제품 승인으로 콧속 깊숙이 면봉을 넣어 검체를 채취하는 PCR 기본 검사 방법인 비인두도말법과 더불어 타액(침)을 이용한 검사가 모두 가능해졌다고 설명했다.
기존 비인두도말법은 콧속 깊이 위치한 점막을 면봉으로 긁어 검체를 채취, 교육을 받은 의료인이 검사를 진행해도 피검사자가 불편감을 호소하는 경우가 적지 않았다.
또한 콧속에 면봉이 들어가는 과정에서 피검사자가 재채기를 할 수 있는데, 이 과정에서 검사자의 감염 위험이 있어 검사자는 매번 검사 시 2차 감염 예방을 위해 착용했던 장갑과 마스크, 방호복 등을 교체해야 했다.
반면 타액검사법은 검사 대상이 플라스틱 튜브에 스스로 침을 뱉어 검체를 채취, 교육을 받은 의료인이 필요한 비인두도말법과 달리 누구나 손쉽게 검체를 채취할 수 있다.
따라서 코로나 2차 대유행에 따른 검사량 급증으로 검체 처리에 어려움을 겪고 있는 유럽의 상황을 감안할 때 짧은 시간에 장소, 인력에 구애받지 않고 다량의 검체를 채취할 수 있는 타액검사법은 대규모 진단 및 효과적인 방역에 도움을 줄 것으로 기대되고 있다.
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