일동제약, 신약후보물질 ‘IDX-1197’ 美 FDA IND 통과

제약바이오

박수현 기자
등록 2020-12-21 18:32:19

위암 대상 병용요법 미국 임상 개시 예정

일동홀딩스는 계열 신약개발전문회사 아이디언스의 신약후보물질 ‘IDX-1197’이 미국 FDA의 임상시험 계획 승인(IND) 심사를 통과했다고 21일 밝혔다.

회사 측은 위암을 대상으로 IDX-1197 병용요법에 대한 미국 임상을 곧 개시할 계획이다. ‘IDX-1197’은 PARP 효소의 작용기전과 암세포 DNA의 특성을 이용해 암을 치료하는 표적항암제 후보물질이다.

‘IDX-1197’은 최근 종료된 국내 임상1상 결과, 단일요법 사용 시 폭넓은 범위의 용량에서 임상적 유효성과 안전성을 확인한 바 있어 병용요법에 적용하기에도 용이한 특성을 갖춘 상태다.

현재 아이디언스는 국내 18개 임상시험기관에서 유방암, 난소암을 비롯한 7개의 암종에 대한 ‘IDX-1197’ 단일요법의 효과를 확인하는 임상1b/2a상 연구를 진행하고 있다.

해당 임상시험에서는 기존의 PARP 저해제가 승인받지 못한 암종에 대한 유효성 연구도 진행되고 있어 기대감을 높이고 있다.

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