政, AZ·화이자·얀센·모더나 계약 체결로 코로나 백신 4400만명분 확보 … 2~3월 도입 예정
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박수현 기자
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등록 2020-12-08 13:01:09
- 수정 2020-12-08 18:40:18
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- 총 6400만회분 공급 … 아스트라제네카 계약 완료, 나머지 기업과도 구매 물량 확정 … 취약계층·보건의료인 우선 접종
정부, 백신 선구매 원칙적으로 선급금 못돌려받는 등 실패 위험 있어 신중 …
가격은 화이자=모더나>아스트라제네카=얀센, 구체적인건 합의 후 오픈
정부가 반년에 걸친 노력 끝에 4400만명분의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)을 확보했다. 정부는 8일 국무총리 주재 국무회의에서 다국적제약사 아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나와의 계약 체결로 코로나19 백신 4400만명분을 확보했다고 밝혔다. 계약된 총 분량은 6400만회분(도스)이다.
다른 나라에 비해 백신 확보가 늦은 탓에 우려를 샀지만 정부는 국민 건강을 최우선으로 백신의 안전성과 효과를 철저히 살피면서 최대한 신중하게 협상에 임했다는 입장이다.
정부는 아스트라제네카 백신 1000만명분(2000만회분), 화이자‧모더나는 각각 1000만명분(2000만회분)의 물량을 확정해 구속력 있는 구매 약관을 체결했다. 나머지 1400만명분은 얀센 개발 백신 400만명분, 코박스 퍼실리티(COVAX Facility, 약 1000만명분)로 채우기로 했다.
코박스 퍼실리티는 2021년 말까지 전세계 인구의 20%까지 백신 균등 공급 목표로 세계보건기구(WHO), 감염병혁신연합(CEPI, 백신개발), 세계백신면역연합(GAVI, 백신공급)을 중심으로 추진되고 있는 다국가 연합체다. 코박스 퍼실리티 물량은 아스트라제네카, 화이자, GSK-사노피 등 3개 제약사가 제시됐고, 정부의 선택만이 남았다.
아스트라제네카는 선구매 계약을 이미 체결했다. 나머지 기업도 구속력 있는 구매 약관 등을 체결해 구매 물량 등을 확정했고, 나머지 계약 절차가 진행 중이다. 선구매한 백신은 내년 1분기, 2월과 3월 중에 순차적으로 도입된다.
보건복지부 관계자는 “검토 과정 없이 선구매했다고 하면 7~8월에도 할 수 있었지만 그런 계약이 국민을 위해 바람직하지 않기 때문에 임상정보를 최대한 확보하려고 했고, 임상정보를 통해서 개별기업과 계약했다”고 배경을 설명했다.
이 관계자는 “임상 중 사망사고도 있었는데 이런 경우 백신을 구매해도 좋은지 내부검토가 필요했다”며 “기간이 길어진 것은 안전하고 유효성 있는 백신을 최대한 선별하기 위한 과정이었다고 이해해 달라”고 양해를 구했다.
이번 백신 확보 과정에서 정부는 선급금, 면책조항 등 일정부분 위험을 감수했다. 선구매는 앞으로 만들어질 백신을 미리 확보하기 위해 제품 완성 전 구매를 먼저 해놓는 전략이다. 하지만 백신이 완성됐을 때 안전성과 유효성은 현 시점에서 파악할 수 없다는 문제가 있다. 이 때문에 선구매를 체결한 글로벌 제약사들은 백신 접종 후 부작용이 발생해도 책임을 묻지 않겠다는 부작용 면책권을 계약서에 포함할 것을 요구하고 있는 것으로 알려졌다.
선구매는 원칙적으로 선급금을 돌려받을 수 없다. 다만 개별 계약에 따라서 돌려줄 수 있다는 조항이 들어갈 경우 돌려받을 가능성도 있긴 하다. 만일 코로나 상황이 좋아져서 추가 구매를 원하지 않으면 선급금을 포기하고 구매하지 않아도 무방하다.
정부는 현재 선구매와 관련해 코박스 퍼실리티에 850억원을 납부했고, 개별 기업과의 협상에선 선급금을 지급하지 않았다. 추후 선급금 지급 통보가 오면 계약 조건에 따라 지급할 예정이다.
복지부 관계자는 “백신 부작용에 대해서는 기업 면책 부분으로 협상했다는 정도로 양해해 달라”며 “문제가 있을 시 100%기업이 책임지라고 한다면 공급하려 하지 않을 것”이라고 밝혔다.
앞서 박능후 복지부 장관도 이같은 상황에 대해 “다른 백신과 비교하거나 우리 의약품과 비교하면 사실 정말 납득하기 어려운 상황인 것은 사실”이라며 “다만 수요에 비해 공급이 달리고 있고, 워낙 많은 국가에서 코로나19 확진자가 폭발적으로 늘어나면서 사회적 요청이 있다보니 불공정한 계약이 요구되고 있는 것으로 파악한다. 이러한 불공정 약관이나 계약에 대해 저희가 일정 부분은 받아들일 수밖에 없는 상황”이라고 설명한 바 있다.
백신 가격은 mRNA백신인 화이자와 모더나의 것이 높은 것으로 나타났다.
복지부 관계자는 “가격적인 부분은 유전자 재조합 바이러스 벡터 백신인 아스트라제네카와 얀센 제품이 상대적으로 저렴하고 화이자와 모더나 등 mRNA 백신은 고가”라며 “가격은 계약 전 미리 말하면 최종 계약서 작성에 영향을 주기 때문에 추후 적절한 시기에 말하겠다. 계약 절차는 계약서에 대한 내용과 관련해서 질병관리청과 제약사가 내용을 합의하고 사인하면 된다”고 말했다.
이어 “mRNA, 벡터 백신 각각 2가지를 들여오는데, 합성항원백신을 배제한 것은 아니다”라며 “합성항원백신이 개발이 상당히 늦다. 노바백스와 지난번 투자의향서(LOI)를 체결했고, 추후 개발 동향을 살펴 필요할 경우 추가 구매 여지는 여전히 남겨두고 있다”고 언급했다.
국내에서 생산될 예정인 러시아 개발 스푸트니크V 백신에 대해선 “러시아 백신 도입에 대해서는 아직 구체적으로 진행된 부분이 없고, 러시아로부터 무료로 공급하겠다고 제안을 받은 적도 없다”며 “추후 개발되는 백신에 대해서도 적극적으로 모니터링하고, 필요한 경우 추가 구매하는 방법도 검토할 것”이라고 덧붙였다.
코로나19 백신 모두 6종류 … mRNA 백신, 바이러스벡터 백신만 국내 도입
현재 전 세계적으로 개발되고 있는 코로나19 백신의 종류는 유전자재조합 바이러스벡터 백신, 불활화 백신, DNA 백신, mRNA 백신, 유전자재조합 항원단백질 백신, 바이러스 유사입자 백신이 있다.
바이러스벡터 백신은 바이러스 항원 유전자를 다른 바이러스에 넣어 투여하는 것으로, 영국 아스트라제네카가 임상 3상을 진행 중이다. 불활화 백신은 바이러스를 사멸시켜 항원으로 사용하는 것으로, 중국의 시노팜, 시노백 등이 임상 3상을 하고 있다. DNA 백신은 바이러스 항원을 발현시킬 수 있는 DNA를 투여하는 것으로, 국내 GC녹십자가 1/2상을 진행 중이다. 올 초여름까지 이노비오가 DNA백신으로 선두를 달리다가 부작용 노출로 중도 하차했다.
mRNA 백신은 바이러스 항원(코로나19 바이러스의 스파이크 단백질 일부) 유전자를 mRNA 형태로 숙주(사람)에게 투여하는 것으로, 미국의 모더나, 화이자가 임상 3상을 진행 중이다. 항원단백질 재조합 백신은 바이러스 항원단백질을 유전자재조합 기술로 만들어 투여하는 것으로, 미국의 노바백스사가 3상을 진행 중이다. 바이러스 유사입자 백신은 바이러스 항원 단백질을 바이러스와 유사한 입자 모양으로 만들어 투여하는데, 인도의 인도혈청연구소(Serum Institute of India, SII)가 1/2상을 진행하고 있다.
政, 코로나 백신 도입 위해 1조3000억원 예산 확보 … ‘코로나19 예방접종대응추진단(가칭)’ 운영
정부는 백신 선급금 지급과 구매를 위해 올해 예산 중 전용분 1723억원과 4차 추경 1839억원, 내년도 목적예비비 9000억원 등 약 1조3000억원 예산을 확보한 상태다. 원활한 백신 도입을 위해 질병관리청에 별도 전담조직인 ‘코로나19 예방접종대응추진단(가칭)’을 구축한다.
까다로운 보관조건, 짧은 유효기간, 다양한 접종 방식 등으로 백신 도입-접종 과정에 어려움이 있을 수 있는 만큼 세부 접종전략을 마련하고 통합관리전산시스템을 구축하는 등 사전 준비에 나서기 위함이다.
본격적인 접종 시기는 미정이다. 정부는 백신 개발이 아직 완료되지 않았고 안전성·유효성에 대한 우려가 있는 만큼, 국내 코로나19 상황과 해외 백신접종 동향, 국민 여론 등을 고려해 접종시기를 결정할 예정이다.
우선 접종 권장 대상자는 현재까지 노인, 집단시설 거주, 만성질환 등 코로나19 취약계층과 보건의료인 등 사회필수서비스 인력 등 3600만명으로 검토된다. 복지부는 원칙적으로 무료 접종하는 방안에 대해 관계 부처와 검토해나갈 계획이다. 후속개발 백신 개발 동향 등에 대해서도 면밀히 확인하고, 추가로 필요한 물량도 확보해 나갈 방침이다.
“코로나백신 나와도 접종 안하겠다” ··· 세계 각국 비상
그러나 코로나19백신이 급하게 개발되면서 어린이 청소년 초고령층에 대해서는 유효성을 확신할 수 없는 상태다. 아스트라제네카, 모더나, 화이자 등등 18세 미만으로는 임상시험 대상자를 모집하지 않아 영유아와 청소년은 당분간 우선접종 대상에서는 일단 제외될 전망이다. 아스트라제네카 백신의 경우 실수로 투여한 저용량이 고용량보다 낮은 면역효과를 보인 것에 대해 마땅한 설명이 나오지 않은 것도 도마에 올라 있다. 더욱이 영국과 브라질 등에서 이뤄진 아스트라제네카 임상은 18~55세를 피험자로 선정해 55세 초과 고령자에 대한 안전성도 담보할 수 없다는 비판이 나오고 있다. 이에 제약사들은 추가 임상을 통해 적용 연령대를 넓혀나갈 것이라고 설명하고 있다.
어렵게 개발된 백신에 대한 불신감이 팽배해지면서 접종을 거부하는 사태가 곳곳에서 발생하고 있다. 가장 먼저 백신을 승인한 영국이 대표적이다.
여론조사 업체 오피니엄(opinium)의 발표에 따르면 국민의 3분의 1이상이 백신 접종에 관심이 없는 것으로 나타났다. 이는 영국 정부가 백신접종을 적극 권장하고 있는 상황에서 불거지고 있는 문제다.
조사에서는 10명 중 2명이 일반적인 약국에서 백신을 맞을 수 있는 시기가 와도 맞지 않겠다고 응답했다. 이런 답변을 내놓은 사람의 48%는 백신의 안전성을, 47%는 백신의 효과를 우려했다. 이에 영국의 유력 정치인들이 앞다퉈 먼저 접종하겠다고 나섰고 엘리자베스 2세 여왕 부부도 몇주 내로 백신을 맞겠다고 국민들에게 약속했다.
미국의 상황도 마찬가지다. 여론조사기관 퓨리서치센터가 발표한 자료를 보면 애당초 백신을 맞을 의사가 없다는 의견이 39%나 됐다. 맞지 않겠다고 답한 응답한 사람 가운데, 절반 이상은 백신의 효과가 안정적이라고 해도 절대 맞지 않을 것이라고 선을 그었다.
미국 최대의 간호사노조인 간호사연합(NNU)도 현재의 코로나19 백신은 실험용일 가능성이 크기 때문에 백신 임상에 대한 세부 자료를 공개할 때까지 의무 접종에 반대한다는 성명서를 내놨다.
뉴욕소방국(NYFD)에서 소방공무원노조(UFA)가 조합원들 대상으로 벌인 조사에서도 비슷한 결과가 나왔다. 백신에 대한 불신이 55%인 것으로 나타났다. UFA 대변인은 “조합원들 스스로가 젊다고 믿고 있어 ‘코로나19 위험군에 속하지 않아 백신은 필요없다’고 생각하는 경향이 강하다”고 밝혔다. 이같은 사태에 조 바이든 대통령 당선인과 버락 오바마, 조지 W 부시 전 대통령들까지 나서 백신을 접종하겠다고 밝혔다.
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