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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

대웅제약 ‘올로맥스’ 허가로 고혈압치료제 라인업 강화

대웅제약은 지난 27일 식품의약품안전처로부터 올메사르탄과 로수바스타틴 복합제인 ‘올로스타정’에 암로디핀을 추가한 3제 복합제 ‘올로맥스정’의 허가를 받았다고 28일 밝혔다. 자체 개발한 올…

2019-02-28 17:44:32
연세대 세브란스병원, 세계 최초 다빈치 SP수술 100례 달성

한국제약바이오협회는 서울 서초구 방배동 협회 4층 강당에서 제74회 정기총회를 열고 2019년도 사업계획과 93억 909만원의 예산안을 승인·확정했다고 26일 밝혔다. 예산안 확정과 함께 임기가 만료된 원희…

2019-02-27 17:20:56
제약바이오협회 “신약개발 위해 규제개선 및 전략산업 육성해야”

한국제약바이오협회는 서울 서초구 방배동 협회 4층 강당에서 제74회 정기총회를 열고 2019년도 사업계획과 93억 909만원의 예산안을 승인·확정했다고 26일 밝혔다. 예산안 확정과 함께 임기가 만료된 원희…

2019-02-27 16:56:20
길병원, 세계 최초 무선 초음파진단기 ‘소논 400S’ 개발

가천대 길병원은 디지털 헬스케어 전문기업 힐세리온(대표 류정원)과 세계 최초의 무선 스마트 초음파진단기 ‘소논 400S’를 개발했다고 25일 밝혔다. 이 장비는 기존의 콤팩트한 사이즈, 편리한 휴대…

2019-02-25 18:53:21
엑스탄디, 비전이성 거세저항성 전립선암 적응증 추가

한국아스텔라스제약은 지난 7일 ‘엑스탄디’(성분명 엔잘루타마이드, Enzalutamide)가 식품의약품안전처로부터 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(M0CRPC)에 대한 적응증을 추가로 승인 받았다고 밝혔다…

2019-02-22 17:40:06
알테오젠, 황반변성치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러 국내 임상 신청

알테오젠은 황반변성 치료제 ‘아일리아주사’(성분명 애플리버셉트 aflibercept)의 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 국내 임상시험 1상 진행을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청했다고 22일 밝…

2019-02-22 17:13:07
식약처, 무허가 ‘점 빼는 기계’ 15종·업체 32곳 적발

식품의약품안전처는 의료기기로 허가받지 않은 제품을 온라인에서 ‘점 빼는 기계’로 유통·판매한 업체 32곳을 적발해 고발 조치했다고 20일 밝혔다. 식약처는 지난해 10월부터 올해 1월까지 블로그 …

2019-02-20 17:02:10
잇따른 줄기세포치료제 조건부허가 반려 … 업계 ‘꿋꿋이 진격’

국내 줄기세포치료제 승인이 엄격한 규제로 잇따라 실패하면서 규제개혁을 위한 노력이 부족하다는 비판이 거세지고 있다. 전세계를 통틀어 시판되는 줄기세포치료제는 8개로 그 중 4개가 한국산으로 …

2019-02-19 20:14:41
글로벌 혁신신약 약가제도 개선, 누구를 위한 제도인가?

국내 제약사의 신약개발을 장려하기 위해 시행되던 글로벌 혁신신약 약가제도가 사실상 유명무실해졌다는 평가를 받는 가운데 업계의 우려가 깊어지고 있다. 지난해 열린 한·미 자유무역협정(FTA) 개정 …

2019-02-15 20:03:17
세계 최초 당뇨렌즈 상용화, 올해는 가능할까?

4차 산업혁명의 바람을 타고 진단부터 약물투여까지 간편하게 당뇨병을 관리할 수 있는 당뇨렌즈 개발이 속도를 내고 있다. 국내외 관련 업계의 개발경쟁이 본격화되고 있는 가운데 정부는 지난해 관련 …

2019-02-14 20:36:39

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