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식품의약품안전처
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- 한독, AACR 2025서 항암신약 3건 포스터 발표 … EGFR변이 분해, KRAS G12D변이 단백질 분해, FGFR/HDAC 이중 저해제
- 한독 퓨처 콤플렉스 전경한독이 오는 4월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2025)에서 항암신약 후보물질 3건에 대한 비임상 연구 …
- 2025-04-23 11:42:02
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- GC녹십자 독감백신 ‘지씨플루’, 태국 진출 이래 역대 최대 물량 공급
- GC녹십자가 태국 독감백신 시장에서 역대 최대 물량 입찰 수주에 성공했다. 이 회사는 독감백신 ‘지씨플루(GCFLU)’가 태국 국영 제약사인 GPO(Government Phar…
- 2025-04-23 10:55:40
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- 식약처 ‘내손안(安)’ 앱, 공공서비스 앱 3년 연속 대상 수상
- 식품의약품안전처가 운영하는 식품안전정보 앱 ‘내손안(安)’이 ‘모바일 어워드 코리아 2025’ 공공서비스 부문에서 대상을 수상했다. 특히 해…
- 2025-04-23 10:50:49
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- 가톨릭대 의대, 다중 장기칩 데이터 활용 인체 약물반응 예측모델 개발
- 가톨릭대 의대 약리학교실과 가톨릭임상약리학연구소(옛 가톨릭계량약리학연구소) 연구팀이 인체와 비슷한 환경에서 약물반응을 예측할 수 있는 새로운 기…
- 2025-04-21 11:06:33
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- 식품의약품안전처, 화장품 GMP 활성화 지원사업 전개
- 식품의약품안전처는 화장품 제조 품질관리기준(CGMP) 인증을 활성화하고 글로벌 품질 경쟁력을 강화해 K-화장품 수출을 체계적으로 지원하기 위한 ‘2025년 …
- 2025-04-21 09:32:49
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- 유럽연합, 허가·급여연계 최초 2품목 공동임상평가 개시
- 유럽연합은 신약 접근선 개선을 위해 신약허가와 각국의 보험급여를 연계한 공동임상평가(Joint Clinical Assessment)를 시작했다.유럽연합집행위원회(EC)는 16일 공…
- 2025-04-21 06:10:27
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- 차백신연구소, 재조합 대상포진 백신 ‘CVI-VZV-001’ 1상 톱라인 데이터 발표
- 차바이오텍 계열사 차백신연구소는 재조합 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 국내 1상 임상시험에서 내약성과 안전성을 확인한 톱라인(Topline, 주…
- 2025-04-18 19:08:14
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- 인테라, ‘노로바이러스 3가 백신’ 임상1상 식약처 승인
- 인테라는 지난 14일 노로바이러스(Norovirus) 식중독 예방 재조합 바이러스유사입자(Virus Like Particles, VLP) 백신 ‘INT101’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약…
- 2025-04-18 11:44:50
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- 환자단체연합회 “항암제 병용요법 급여기준 개선 환영”
- 보건복지부가 항암제 병용요법과 관련해 기존 급여약제의 급여 자격을 유지할 수 있도록 급여기준을 개선한데 대해 환자단체들이 이를 환영하며 “의약품…
- 2025-04-18 09:44:03
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- 국내 허가 이스투리사, 모든 내인성 쿠싱증후군으로 적응증 확대
- 이탈리아 소재 레코르다티(Recordati)의 쿠싱증후군(Cushing’s syndrome) 치료제 ‘이스투리사(ISTURISA, 오실로드로스타트 Osilodrostat)’가 FDA으로부터 16일 적…
- 2025-04-18 04:49:49
