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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

황사 방지용에서 ‘배려’의 상징이 된 마스크

마스크(mask)는 얼굴을 가리는 것, 가면, 탈, 코와 입을 덮는 방한용품 또는 의약외품, 불쾌하거나 유해한 물질을 차례하는 행위, 얼굴 생김새(용모), 미용 팩 등 다양한 용도로 쓰이는 단어다. 과거에 환절…

2020-04-03 16:08:16
美 FDA, 라니티딘 성분약 판매금지 … 국내 위장약 시장 격변 예상

미국 식품의약국(FDA)이 지난 1일(현지시간) 라니티딘(Ranitidine) 성분 의약품에서 발암물질인 N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimethylamine·NDMA)이 검출된 것을 근거로 판매 금지를 결정했다. 이에 라니티딘 성분…

2020-04-02 23:54:57
뷰노, 안저질환 판독솔루션 ‘뷰노메드 펀더스 AI’ 식약처 3등급 인허가

의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 주식회사 뷰노는 인공지능 기반 안저 판독 솔루션 ‘뷰노메드 펀더스 AI(VUNO Med-Fundus AI)’가 식품의약품안전처 3등급 인허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 비영상의학 분…

2020-04-02 21:02:42
일동홀딩스 관계사 9곳 중 7곳 ‘적자’ … 사업다각화·신약개발로 극복할까

일동제약 매출 제외하면 전년 대비 14% 감소 … 일동제약도 창사 이래 첫 적자 기록 일동제약을 포함한 일동홀딩스 관계사 대부분이 지난해 적자를 기록한 것으로 나타났다. 2일 금융감독원 전자공시…

2020-04-02 02:58:52
식약처 ‘펙시다티닙염산염’·‘에포프로스테놀’ 희귀의약품 지정

식품의약품안전처는 ‘펙시다티닙염산염(Pexidartinib)’·‘에포프로스테놀(Prostacyclin)’ 등 2종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 희귀의약품으로 지정된 ‘닌테다닙(Nintedanib)’ 등 2종에 대해서는 대상 질…

2020-04-01 17:01:02
시선바이오, 코로나 19 진단키트 수출 허가 획득

분자진단 전문업체인 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 진단키트 ‘유톱코비드19디텍션키트’(U-TOP COVID-19 Detection Kit)가 식품의약품안전처로부터 수출 …

2020-04-01 16:17:19
JW중외제약, A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 적응증 확대

JW중외제약은 투약 편의성을 획기적으로 개선한 글로벌 신약 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라피하주사’(성분명 에미시주맙, Emicizumab)가 식품의약품안전처로부터 비항체 환자들에 대한 일상적 예방요…

2020-03-31 16:40:26
식약처, 진흙새우 등 수산물 6종 식품 원료로 인정

식품의약품안전처는 진흙새우 등 수산물 6종을 식품 원료로 인정하는 등 ‘식품의 기준 및 규격’ 일부개정안을 행정 예고했다고 31일 밝혔다. 개정안에 따라 진흙새우, 깊은골물레고둥, 오사가와물레고…

2020-03-31 15:12:46
심평원, 코로나19 관련 치료제 건강보험 기준 신속 검토

건강보험심사평가원은 감염병 관련 국가적 재난상황에서 코로나19 치료제의 건강보험 급여 기준을 최단기간에 검토하기로 했다고 30일 밝혔다. 이 결정에 따라 의료현장에서 환자증상에 맞는 관련 약제를…

2020-03-30 19:29:07
세포시험 실패 물질, 코로나19 치료제로 허가? … 이뮨메드, 식약처 ‘패싱’ 논란

이뮨메드(대표 김윤원)가 최근 자체 개발한 바이러스억제물질(virus suppressing factor, VSF) 기반 항체신약 ‘HzVSFv13’이 신종코로나바이러스(코로나19) 감염 환자에서 약효를 입증했다고 주장해 실효성 논…

2020-03-26 19:11:41

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