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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

식약처-과기부, 서울아산병원 AI ‘닥터앤서’ 의료기기 인허가 속도낸다

식품의약품안전처와 과학기술정보통신부는 31일 서울아산병원에서 디지털 뉴딜 성공을 위한 간담회를 개최하고, 국내 기술로 개발된 인공지능 의료 소프트웨어(SW) ‘닥터앤서’의 신속한 의료기기 인허…

2020-07-31 15:59:21
뷰노, 코스닥 상장예비심사 신청 … 상장 절차 본격화

의료 인공지능 전문 개발업체인 뷰노는 지난 28일 코스닥 상장 예비심사청구서를 제출했다고 31일 밝혔다. 지난 5월 나이스디앤비, 한국기업데이터 등 두 기관의 기술성평가에서 모두 A등급을 획득한 데 이…

2020-07-31 15:40:19
[팩트체크] 코로나19 혈장치료제, 한국이 가장 먼저 만든다?

신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)의 전세계 확진자 수가 31일 오전 11시 기준 1746만4995명, 사망자 67만6409명으로 집계된 가운데 아스트라제네카, 모더나, 화이자 등이 개발 중인 코로나19백신이 …

2020-07-31 14:08:22
기계가 췌장 대신하는 인공췌장 시대 열리나 … 수일개발 '다나아이' 출시

스마트폰으로 혈당 수치를 확인해 인슐린이 자동 투여되는 인공췌장이 국내 기술로 개발돼 오는 9월 출시된다. 수일개발은 자체 개발한 당뇨병 환자용 인슐린펌프 ‘다나 아이(Dana i)’를 기반으로, 실시…

2020-07-30 20:33:14
에스피메드·일루미나, 약물유전체 분석기술 개발 협력 MOU

유전체 분석검사 전문업체인 에스피메드(대표 신재국)는 지난 20일 서울 영등포구 일루미나 코리아 본사에서 유전체 분석 장비 및 시약 개발·판매 기업인 일루미나코리아(대표 강종호)와 정밀맞춤의료를 …

2020-07-30 17:28:15
셀트리온, 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’ 영국 임상1상 승인

셀트리온은 29일(현지시각) 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 항체 치료제 후보물질에 대한 임상시험승인(CTA)을 받고 현지 환자 모집에 들어간다고 30일 …

2020-07-30 16:07:17
식약처, ‘어린이 품질인증 음료’ 246개 제품 인증

식품의약품안전처는 여름철 어린이들이 자주 마시는 음료류를 구매할 때 당류 함량이 상대적으로 낮은 ‘품질인증’ 제품을 선택할 것을 권고한다고 29일 밝혔다. ‘어린이 기호식품 품질인증는 어…

2020-07-29 18:18:15
콜린알포세레이트 급여 제한 조치에 제약사 행정소송 맞대응 움직임

지난 6월 11일 건강보험심사평가원이 뇌기능 개선제인 콜린알포세레이트(Choline alfoscerate)의 일부 적응증에 대해 내달부터 약가의 20%만 급여를 주는 방안을 제시한 데 이어 보건복지부가 지난 20일 급여기…

2020-07-29 16:30:14
GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청

GC녹십자는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 IND(임상시험계획서)를 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 임상시험의 목적은 약물의 적정 용량을…

2020-07-29 14:14:54
휴온스, 여성갱년기 유산균 ‘YT1’ 임상 논문 SCI 학술지 등재

휴온스의 여성 갱년기 건강기능식품 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’의 핵심원료 유산균 ‘락토바실루스 아시도필루스 YT1(Lactobacillus acidophilus YT1)’가 SCI급 학술지 ‘Journal of Clinical Medicine’(IF=3.303) …

2020-07-28 12:45:36

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