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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

서울대 ‘돼지→인간’ 장기이식 임상시험, 세계 최초로 추진

세계보건기구(WHO) 기준에 맞춰 돼지의 췌도를 사람에게 이식하는 이종장기 이식 임상시험이 국내에서 세계 최초로 추진된다. 서울대 바이오이종장기개발사업단은 이같은 임상시험계획(IND)을 식품의약품…

2020-08-28 17:21:41
식약처, 파킨슨병 진단 및 유방암수술 가이드, 첨단기술 혁신의료기기 2종 추가 지정

식품의약품안전처는 파킨슨병 진단을 보조하는 ‘의료용진단보조소프트웨어’와 유방암 수술을 보조하는 ‘네비게이션의료용입체정위기’ 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 28일 밝혔다. 이번 혁…

2020-08-28 14:17:25
한국다케다 ‘알룬브릭’, ALK 양성 폐암 1차 치료제로 적응증 확대

한국다케다제약은 역형성림프종인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK) 양성 비소세포폐암 치료제 ‘알룬브릭정’(성분명 브리가티닙, brigatinib)이 27일 식품의약품안전처로부터 ALK 양성 진행성 또는 전이…

2020-08-28 11:46:12
지난해 식품산업 생산규모 81조77억 … 전년보다 2.7% 증가

식품의약품안전처는 지난해 국내 식품(가공식품, 식품첨가물 포함), 축산물(식육포장육, 식육, 유가공품, 알가공품), 건강기능식품, 용기‧포장류의 제조‧가…

2020-08-27 15:38:41
대웅제약, 식약처 품질고도화 시스템 지원기업 선정

◯···대웅제약은 식품의약품안전처로부터 ‘의약품 설계기반 품질고도화’(QbD, Quality-by-Design ) 제도의 일환인 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅사업’ 지원 기업으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 대웅제약은 이를 …

2020-08-27 14:30:06
코로나19 재확산에 마스크 대란 악몽 되풀이?

신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 하루 확진자 수가 이틀 연속 세자릿수를 기록하며 재확산 속도가 거세지는 가운데 경기·인천에 이어 서울시도 지난 24일 마스크 착용 의무화 행정명령을 발…

2020-08-26 17:16:01
한국머크, 다발성경화증 치료제 ‘마벤클라드정’ 국내 출시

다발성경화증(Multiple Scleorosis, MS) 치료제인 한국머크 바이오파마의 ‘마벤클라드정’(Mavenclad, 성분명 클라드리빈 cladribine)이 8월 1일부터 건강보험 급여가 적용돼 본격적인 시장 진입을 앞두고 있다. …

2020-08-26 16:06:32
셀트리온 코로나19 치료제, 경증환자 대상 국내 임상 1상 승인

셀트리온은 코로나19(코로나바이러스감염증-19, COVID-19) 항체 치료제 CT-P59의 경증환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 25일 승인받고 환자 모집에 본격 돌입한다. 이번에 승인받…

2020-08-26 12:45:20
지난해 의약회품 1370개 품목 허가 … 1위는 생리대, 2위는 보건용 마스크

지난해 허가받은 외약외품은 1370개 품목으로 이중 생리대가 491개로 가장 많은 것으로 파악됐다. 보건용 마스크는 전년 대비 320%나 증폭한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 25일 발간한 ‘2019년 …

2020-08-25 13:17:11
‘첨단재생바이오법’ 시행령 국무회의 의결

식품의약품안전처는 보건복지부와 함께 제정한 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(이하 첨단재생바이오법) 시행령이 25일 열린 국무회의에서 의결돼 오는 28일부터 시행된…

2020-08-25 12:32:18

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