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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

식약처, “안전 강화하고 제품화는 신속하게” … 첨단재생바이오법 하위법령 시행

인체세포 등 관리업종 허가 요건-첨단바이오의약품 품목허가·심사기준 등 마련 식품의약품안전처는 세포치료제 및 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 안전관리 강화, 중대·희귀질환 또는 대유행 감…

2020-09-07 14:02:20
암젠코리아, ‘블린사이토주’ MRD 0.1% 이상 ALL로 적응증 확대

암젠코리아의 재발·불응성 급성림프모구백혈병(acute lymphoblastic leukemia, ALL) 치료제 ‘블린사이토주’(Blincyto, 성분명 블리나투모맙 blinatumomab)가 적응증을 확대했다. 이 회사는 블린사이토가 지난 3일 …

2020-09-04 11:48:55
7~9일 ‘2020년 글로벌 바이오 콘퍼런스’ 온라인 개최

식품의약품안전처는 오는 7~9일 3일간 ‘첨단 바이오, 사람중심의 가치창조’를 주제로 ‘2020년 글로벌 바이오 콘퍼런스’(GBC)를 연다고 4일 밝혔다. 코로나19로 GBC 누리집(gbckorea.kr)을 통해 비대면 온라인…

2020-09-04 11:33:11
〔단독〕온갖 추측 무성했던 삼아제약 ‘리도맥스’ 전문약 전환, 알고 보니...

지난 5월 삼아제약 ‘리도멕스’의 전문약 전환을 두고 수개월 간 그 배경에 대한 궁금증이 가시지 않고 있다. 이에 본지는 정답을 얻기 위해 취재에 나섰다. 표면적 이유는 간단했다. 삼아제약 관계…

2020-09-02 17:20:35
GC녹십자MS, 코로나19 신속진단키트 수출 허가

진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자MS(GC녹십자엠에스)는 지난 28일 식품의약품안전처로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 현장진단(POCT, Point of Care Testing) 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-1…

2020-09-01 12:43:43
JW중외제약, 류마티스치료제 ‘악템라’ 희귀 적응증 확대

JW중외제약은 류마티스관절염 치료제 ‘악템라피하주사’(성분명 tocilizumab, 토실리주맙)가 식품의약품안전처로부터 거대세포동맥염 치료에 대한 적응증을 허가받았다고 1일 밝혔다. 이번 허가는 활성…

2020-09-01 12:21:58
종근당 ‘나파벨탄’ 코로나19 치료제로 러시아 임상 2상 승인

종근당은 지난달 31일 러시아 보건당국으로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트, Nafamostat)을 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 개발하기 위한 임…

2020-09-01 12:20:22
잘나가는 비만약 코로나19로 더 각광 … ‘판’ 커진 상반기 시장

마약류 식욕억제제 과다 처방 및 오남용 따른 부작용도 심각 … “식약처 관리‧감독 필요” 올 상반기 국내 비만치료제 시장 매출이 700억원대를 기록하며 점점 뜨거워지는 모양새다. 신종코로나…

2020-09-01 10:41:03
청소년 게임중독 치료 권위자에서 디지털치료제 선두주자로

한덕현 중앙대병원 정신건강의학과 교수는 젊은 나이에도 국내에서는 게임중독 청소년 치료 권위자다. 미국 하버드대 의대 뇌과학연구소에서 전임의로 게임 관련 정신의학을 연구하고 귀국해 2011년 국…

2020-08-31 18:55:45
휴온랜드, 결막염치료제 ‘염산올로파타딘 점안제’ 중국 품목허가

◯···휴온스의 중국합작법인 북경휴온랜드제약유한공사는 중국국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 알레르기성 결막염 증상 치료용 점안제 ‘염산올로파타딘 점안액 0.1%(5mg/5mL)’에 대한 품목허가를 취득…

2020-08-31 11:36:11

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