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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

의료기기 허가‧심사 등 ‘수수료 50% ↑’ … 업계 “부담스럽지만 불가피한 일”

“의료기기 허가‧심사 수수료가 한 번에 50%나 올라 부담스럽지만 의료기기 산업 성장에 따른 수수료 인상이라 불가피한 측면이 있다. 하지만 한 번도 올랐던 적이 없던 걸로 알고 있어 인상에 대한 체…

2020-09-24 10:27:44
‘불안’ 독감백신 사태로 본 백신 유통구조 … 무료백신과 유료백신에 품질 차 없어

올해 인플루엔자(독감) 백신 무료 접종사업이 유례 없는 혼란을 겪고 있다. 22일 본격 시행될 예정이었던 무료 접종을 하루 앞두고 방역 당국이 돌연 접종 중단을 발표한 것이다. 정부와 올해 독감백신 …

2020-09-23 19:37:51
일동제약, 기능성 원료 ‘RHT3201’ 인체시험서 아토피피부염 개선 확인

일동제약은 포스트바이오틱스(postbiotics) 기능성 원료인 ‘RHT3201’가 인체적용시험에서 아토피피부염에 대한 유의미한 결과를 확인했다고 23일 밝혔다. 포스트바이오틱스는 프로바이오틱스가 생성…

2020-09-23 17:28:55
재평가 시험대에 오른 불명예 약물들

제약사가 개발한 의약품들이 효능 재평가 대상에 오르며 불명예를 낳고 있다. 공통점은 국내와 달리 해외에서 사용실적이 저조해 효능 입증 자료가 많지 않다는 것이다. 21일 업계에 따르면 올해 식…

2020-09-23 05:36:14
5년간 33명 ‘조영제’ 부작용 사망 … 신장 망가지지 않게 면밀한 검토, 신속 대응

#1. 2020년 5월, 40대 A씨는 복부 컴퓨터단층촬영(CT) 촬영을 위해 조영제를 주입받은 후 호흡곤란의 증세를 보여 인근 대형병원으로 이송됐으나 사망했다. #2. 2020년 3월, 50대 B씨는 뇌경색 의심 증상으로 CT…

2020-09-22 17:17:00
[ESMO 2020] 한국로슈 ‘티쎈트릭주’, 조기 TNBC 수술 전 보조요법 완전관해율 57.6% 도달

로슈의 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)가 PD-L1 발현 여부와 관계없이 조기 삼중음성유방암(TNBC) 환자의 수술전 보조요법으로 병리학적 완전관해율(pCR, pathological Complete Response) 57.…

2020-09-22 13:06:25
한국화이자제약, 말단비대증 치료제 ‘소마버트주’ 국내 허가

한국화이자제약은 ‘소마버트주’(Somavert, 성분명 페그비소만트, pegvisomant)가 16일 식품의약품안전처로부터 수술 및 방사선 치료에 적절한 반응을 보이지 않으며 소마토스타틴 유사체 치료로 IGF-1 농도가…

2020-09-21 11:59:36
코로나19 치료제‧백신 개발, 국내 임상 18일 기준 23건

국내 제약바이오 기업들이 개발 중인 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제와 백신은 총 23건이다. 18일 기준 국내서 진행되는 임상시험들로 현재 15건이 완료됐거나 진행 중인 것으로 본지 …

2020-09-18 16:25:39
“속지 마세요” … 식약처, 차례상 올릴 ‘진짜’ 참돔·참조기·민어 구별법 소개

식품의약품안전처는 추석 명절을 앞두고 차례상에 자주 올라가는 제수용 생선들과 생김새가 비슷한 값싼 유사 어종을 쉽게 구별할 수 있는 ‘똑똑한 생선 구별법’을 18일 소개했다. 대표적인 제수용 생…

2020-09-18 11:35:20
식약처, 의약외품 ‘휴대용 공기’ 첫 품목허가

식품의약품안전처는 등산이나 운동 전·후에 공기를 일시적으로 공급할 목적으로 사용하는 의약외품인 ‘휴대용 공기’ 제품에 대해 처음으로 허가한다고 14일 밝혔다. 휴대용 산소·공기 제품은 호…

2020-09-14 10:52:44

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