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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’ 졸속 허가의 ‘전조’

릴리·리제네론 항체치료제도 유효성 부족 논란에 시달려 … 백신에 못 미치는 효과 ‘한계’ 식품의약품안전처는 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제 ‘렉키로나주…

2021-01-19 14:49:30
식약처, 메디톡스 액상 제제 ‘이노톡스주’마저 품목 허가 취소

식품의약품안전처가 메디톡스의 '이노톡스주'의 품목 허가를 오는 26일자로 취소한다고 18일 밝혔다. 식약처는 이노톡스주가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받는 등 약사법…

2021-01-18 15:04:19
CDMO 사업이 뭐길래?...국내 제약사 본격 진출 늘어

첨단바이오의약품의 위탁개발·생산(CDMO)사업에 본격 진출하는 국내 제약사가 늘고 있다. 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 대웅제약은 이…

2021-01-14 16:20:01
식약처, ‘스피루리나’ 등 건강기능식품 원료 9종 재평가 실시

식품의약품안전처는 스피루리나 등 건강기능식품 기능성 원료 9종에 대해 안전성과 기능성을 중심으로 ‘2021년 건강기능식품 원료 재평가’를 실시할 계획이라고 14일 밝혔다. 재평가 대상 원료는 프로…

2021-01-14 11:18:02
노바티스 ‘루센티스’ 미숙아망막병증 및 증식당뇨망막병증 적응증 국내 승인

한국노바티스의 노인성 황반변성(Age-related Macular Degeneration, AMD) 치료제 ‘루센티스주’(Lucentis, 성분명 라니비주맙, ranibizumab)가 지난 8일 식품의약품안전처로부터 증식 당뇨 망막병증(Proliferative Diabetic Retin…

2021-01-13 14:31:45
내달 무료 접종 선포한 文 … 전문가들 “준비 부실” 지적

문재인 대통령이 11일 신년사에서 내달부터 무료로 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 접종이 이뤄질 것이라고 밝혔다. 이날 오후에 질병관리청은 우선 3600만명을 우선접종 대상자로 지정…

2021-01-11 19:09:40
동아쏘시오홀딩스 계열 용마로지스 의약품 ‘정온배송’ 시스템 구축 선언

작년 9월말 신성약품이 독감백신을 상온에 노출시켜 안전성 논란이 일고 극저온 콜드체인 유통이 요구되는 화이자와 모더나의 코로나19 백신이 몇 개월 안으로 도입될 예정인 가운데 제약업계의 의약품 …

2021-01-11 16:50:38
[팩트체크] 코로나19 의심되면 ‘클로로퀸’과 ‘덱사메타손’ 먹어라?

신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 발생자 수가 사흘째 1000명 아래를 유지하고 있으나 집단감염 사례가 속출하고 있어 언제든 감염자 수가 폭발할 수 있는 상황이다. 이런 가운데 백신 접종이 …

2021-01-07 19:12:33
보령제약 카나브, 적응증 추가 획득 및 사용연령 확대 승인

보령제약은 자사의 ARB계열 고혈압치료제 카나브(성분명 피마사르탄)가 식품의약품안전처로부터 지난달 말 ‘단백뇨 감소’ 적응증 추가 획득을 승인받았으며, 임상시험 결과에 따른 사용연령 확대를 승…

2021-01-06 11:17:30
뷰노, 전립선 MR 영상 분석 SW 식약처 인증 취득

글로벌 의료 인공지능 주식회사 뷰노(대표 김현준)는 최근 자사의 전립선 MR 영상 분석 소프트웨어 PROMISE-I가 식품의약품안전처 인증을 취득했다고 5일 밝혔다. 이번 인증 취득은 ‘닥터 앤서(Dr. Answer)…

2021-01-05 14:27:08

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