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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

일동제약, 어린이 비타민 음료 '아로골드 키즈' 출시

일동제약(대표 윤웅섭)이 자사의 비타민 음료 브랜드 ‘아로골드 시리즈’의 신제품, 어린이를 위한 ‘아로골드 키즈’를 출시했다고 21일 밝혔다. 아로골드 …

2022-02-21 11:33:54
한미약품 ‘롤론티스’, 대웅제약의 ‘펙수클루’ 대한민국신약개발 대상 공동 수상

한미약품의 ‘롤론티스프리필드시린지주’와 대웅제약의 ‘펙수클루정’이 보건복지부와 과학기술정보통신부가 후원하고 한국신약개발연구조합이 주관하…

2022-02-21 11:29:14
코로나19 자가검사키트 민감도 90% 이상, 특이도 99%이라는데 실제 진단정확도 낮은 이유

식품의약품안전처는 국내 코로나19 자가검사키트가 위음성 및 위양성 진단 논란과 관련, 해외 규제기관보다 높은 수준의 성능을 입증하도록 임상시험 기준을 제시해 허가하고 있다고 18일 해명했다. 식…

2022-02-18 16:40:07
크론병∙궤양성대장염 치료제 '킨텔레스', 피하주사 가능한 신제형 국내 허가

한국다케다제약은 새로운 피하주사제 제형인 크론병·궤양성대장염 치료제 '킨텔레스프리펠드펜주' (KYNTELES, 성분명 베돌리주맙, vedolizumab)가 17일자로 식품의약품안전처의 시판 허가를 받았다고 밝혔다. …

2022-02-17 16:57:55
지난해 품목갱신 의약품 8405개 중 4240개만 갱신 성공

지난해 품목 허가 갱신 대상 8405개 의약품 중에서 약 절반인 4240개 품목은 갱신됐으며, 4165개 품목은 유효기간 만료 등으로 허가가 취하된 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 17일 2021년 의약품 품목갱…

2022-02-17 11:11:42
GC녹십자웰빙, 현대인 위한 맞춤형 건기식 '멀티플래닛' 출시

개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 현대인을 위한 상황 맞춤형 건강기능식품 ‘멀티플래닛’을 출시했다고 15일 밝혔다. 이번 출시된 ‘멀티플래닛’은 피로회복∙눈건강∙…

2022-02-15 09:17:05
식약처, 자가검사키트 개당 6000원으로 가격 지정

식품의약품안전처는 대용량 포장으로 공급되는 코로나19 자가검사키트를 약국·편의점에서 낱개로 나눠 판매하는 경우 개당 6000원에 판매하도록 한시적으로 가격을 지정했다고 14일 밝혔다. 이는 15일부터…

2022-02-14 17:20:41
2월 중 개인 구매 가능 자가검사키트 3000만 명분 공급

식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월 말까지 개인이 구매 가능한 코로나19 자가검사키트를 전국의 약국·편의점으로 총 3,000만 명분을 공급할 계획이라고 밝혔다. 또 같은 기간에 선별진료소, 취약계층 …

2022-02-14 17:01:59
현대바이오, 코로나19 먹는약, 오미크론 증식 99% 억제

현대바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03가 5일간 반복투여해도 인체내 최대 무독성 한도(NOAEL)내에서 오미크론 바이러스 증식을 사실상 100% 억제하는 최대 유효약…

2022-02-14 14:24:19
식약처, 코로나19 자가검사키트 1개 제품 추가 허가

식품의약품안전처는 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 추가로 허가했다고 11일 밝혔다. 식약처가 이날 허가한 제품은 에…

2022-02-11 17:03:04

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