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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

GC녹십자, 고혈압·고지혈증 4제 복합제 ‘로제텔핀’ 품목허가 획득

GC녹십자가 대사증후군 4제 복합제 라인업을 추가했다. GC녹십자(대표 허은철)는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. ‘로제텔핀…

2022-05-24 16:10:21
셀트리온, 바이오시밀러 글로벌 점유율 확대 위한 공급계약 체결

셀트리온은 24일 자가면역질환 치료제 램시마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 CT-P16, 유방암·위암 치료제 허쥬마 등 약 1,601억원 규모의 공급계약 체결을 공시했다. 이번 계약은 미국에서 빠르게 …

2022-05-24 11:24:22
셀트리온, ‘유플라이마’ 임상 1상 결과 발표

셀트리온은 지난 20일 일본류마티스학회(이하 JCR, Japan College of Rheumatology 2022)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflyma, 개발명: CT-P17)’의 임상 1상 결…

2022-05-23 09:02:04
한국BMS 골수이형성증후군 ‘레블로질주’, 바이엘 당뇨병성 신장질환 ‘케렌디아’ 허가

올해 5월 7일부터 5월 20일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 한국BMS제약은 5월 9일 골수이형성증후군 치료제 ‘레블로질주’(Reblozyl, 성분명 루스파터셉트 luspatercept-aamt)가 적혈구 생성자극제…

2022-05-20 13:56:13
일동제약, 염모 기능 ‘프로바이오틱 컬러 피그먼트 샴푸’ 출시

일동제약이 헤어 케어 제품 라인인 ‘프로바이오틱 샴푸 시리즈’의 신제품, 염모 기능을 갖춘 ‘프로바이오틱 컬러 피그먼트 샴푸’를 출시한다고 20일 밝혔다. 이 제품은 일동제약의 유산균 기술이 적…

2022-05-20 10:41:41
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16 글로벌 특허 합의 완료

셀트리온은 블록버스터 항암제 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 개발사인 제넨테크(Genentech)社와 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 출시를 위한 사전 작업을 마무리 지었다. …

2022-05-20 08:48:53
식약처, 벡톤디킨슨 ‘의약품직접주입기구’ 회수…약물 누출 가능성

식품의약품안전처(처장 김강립)는 벡톤디킨슨코리아에서 수입하는 ‘의약품직접주입기구’(주사침ㆍ카테터 등과 연결해 사용하는 의료기기) 사용 시 연결부에서 의약품이 누출될 가능성이 있다는 해외 …

2022-05-19 20:01:40
국내 의료기관 최초 의료용 SW 품목군 '의료기기 GMP' 인증 획득

서울대병원 의생명연구원 혁신의료기술연구소 전주기의료기기지원부는 국내 의료기관 최초로 의료용 소프트웨어 품목군에서 ‘2등급 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 획득했다고 19일 밝혔…

2022-05-19 15:02:06
뉴오리진 ‘이너플로라’, 여성 유산균 브랜드 3년 연속 판매 1위

유한건강생활의 뉴오리진 이너플로라가 지난 2021년에도 여성 질 유산균 브랜드 중 부동의 판매 1위를 차지하며 2019년부터 3년 연속 판매 1위를 달성했다고 밝혔다. 리서치 조사기관 닐슨 코리아가 지난해 1…

2022-05-19 08:32:00
서울대병원, 20일 온·오프라인 ‘AI 임상시험센터 개소식’

서울대병원은 오는 20일(금) 오후 3시부터 의생명연구원 우덕윤덕병홀에서 온·오프라인으로 ‘AI 임상시험센터 개소식’을 개최한다고 밝혔다. AI 임상시험센터는 AI 의료기기를 대상으로 임상시험과 같…

2022-05-18 15:20:59

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