-
- “설 연휴 감염병 멀티데믹 주의보” … 고위험군 접종, 기본위생수칙 준수 필요
- 설 연휴를 앞둔 요즘, 다양한 감염병이 동시에 유행하고 있다. 올 겨울엔 인플루엔자(독감) 바이러스, 코로나19 바이러스, 호흡기세포융합바이러스(RSV), 사람메...
- 2025-01-24
-
- 뇌파 데이터로 이명 진단 신뢰성 높인다
- 뇌파 데이터가 이명을 객관적으로 진단할 수 있는 바이오마커가 될 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 이명은 전 세계 인구의 약 14%가 겪는 흔한 청각장애이지만,...
- 2025-01-24
-
- 노보 노디스크, 임벤션과 겸상적혈구병 경구 치료제 공동 개발
- 노보 노디스크는 미국 노스캐롤라이나주 더럼에 본사를 둔 바이오테크 기업 임벤션 테라퓨틱스(Immvention Therapeutix)와 전략적 협력 및 라이선스 계약을 체결하...
- 2025-01-24
-
- 바이오젠, SMA치료 스핀라자 고용량요법 FDA·EMA 승인신청 수락
- 바이오젠은 척수성 근위축증(SMA) 치료제 스핀라자(SPINRAZA, 누시네르센)의 고용량 요법에 대한 FDA와 EMA 승인신청이 수락돼 검토가 시작됐다고 23일 발표했다.고...
- 2025-01-24
-
- 애브비, 네오모프와 분자접착 분해제 공동 개발계약 체결
- 애브비와 네오모프(Neomorph)가 분자접착 분해제 기반 신약 개발을 위한 협력 계약을 체결했다고 23일 발표했다. 이번 협력을 통해 양사는 종양학과 면역학 분야...
- 2025-01-24
-
- FDA, 최초 바스증후군 치료제 승인검토 3개월 연장
- FDA는 최초의 바스증후군(Barth Syndrome) 치료제 후보 엘라미프레티드(Elamipretide)에 대한 승인검토기간을 3개월 연장, 승인결정예정일을 4월 29일로 재설정했다.스...
- 2025-01-24
-
- FDA, 다발골수종 '코팍손' 아나팔릭시스 박스형 경고 추가
- FDA은 다발성 경화증 치료제로 사용되는 글라티라머 아세테이트(Glatiramer Acetate, 제품명 코팍손, Copaxone/테바)과 제네릭 글라토파(Glatopa) 등 에 대해 아나필락시...
- 2025-01-24
-
- 코헤루스, 최초 IL-23i '카스도조' 간세포암 2상서 유망한 결과
- 코헤루스 바이오사이언스(Coherus BioSciences)는 최초의 인터루킨-23 억제제 후보 카스도조키터그(Casdozokitug)가 기존 표준요법과 병용요법으로 간세포암에서 긍정...
- 2025-01-24
-
- 설연휴 아프면 이젠(E-gen)에서 문여는 병의원·약국 확인
- 설 연휴 기간 동안 갑작스러운 질환으로 진료가 필요하다면 응급의료포털(E-gen)과 주요 포털사이트, 콜센터를 통해 문을 여는 병의원과 약국 정보를 확인할 수...
- 2025-01-23
-
- 글로벌 바이오 5대강국 목표 국가바이오위원회 출범
- 정부는 1월 23일 서울바이오허브에서 대통령실 산하 국가바이오위원회 출범식을 개최하고, 글로벌 바이오 5대 강국 진입을 목표로 하는 '대한민국 바이오 ...
- 2025-01-23
-
- 개발난항 로슈의 항TIGIT '티라골루맙' 간세암서 확실한 희망
- 개발에 어러움을 겪고 있는 로슈의 TIGIT 억제기전의 항체치료제 후보 티라골루맙(Tiragolumab)이 간세포암 환자 대상 초기임상에서 긍정적인 결과를 도출했다.란...
- 2025-01-23
-
- FDA 혈액암 이식수술 전처리 항암제 '그라파펙스' 승인
- FDA는 22일 캐나다 소재 메덱서스(Medexus)의 조혈모세포 이식(AlloHSCT) 전처치 항암제 그라파펙스(Grafapex, 트레오설판 treosulfan)을 승인했다. 승인 적응증은 1세이상 ...
- 2025-01-23
-
- 인제대 백중앙의료원 디지털의료정보원장에 양재욱, 기획실장에 박준석 교수 임명
- 인제대 백중앙의료원은 2월 1일자로 디지털의료정보원장에 양재욱 부산백병원 안과 교수를 발령했다. 부원장에는 이상석 상계백병원 마취통증의학과 교수, ...
- 2025-01-23
-
- FDA승인 후 철회 아미릭스, 루게릭병환자위한 두번째 개발여정 시작
- 근위축성 측상경화증(ALS 루게릭병) 치료제 렐리브리오(Relyvrio)로 FDA승인을 받은 이후 자발적인 철수했던 아미릭스 파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)가 실패를 ...
- 2025-01-23
-
- FDA, 엡발로 승인거부 후 동종유래 CAR-T 후보 포함 임상보류 조치
- FDA는 지난 16일 승인거부한 T세포치료제 후보 엡발로(Ebvallo, 타벨레클루셀 tabelecleucel)관련 후속 조치로 임상시험을 보류토록 했다.아타라 바이오테라퓨틱스(Ata...
- 2025-01-23
-
- '임리직' 이후 10년만에 항암 바이러스 치료제 FDA 신청 수락
- 레플리뮨(Replimune)의 종양용해성 바이러스 치료제 후보 부솔리모진 오데파렙벡(Vusolimogene oderparepvec, RP1)에 대한 FDA 가속승인신청이 수락됐다.FDA 승인 기준 유일...
- 2025-01-23
-
- J&J, 시밀러 등장 스텔라라 역성장...다잘렉스는 메가블럭버스터
- 존슨앤드존슨의 IL-12/23 억제제 스텔라라(우스테키누맙) 바이오시밀러가 유럽시장에 등장하면서 2분기 연속 매출이 감소했다.다잘렉스는 스텔라라를 대신해 ...
- 2025-01-23
-
- 로슈진단, 20분만에 성병진단...코바스 리아트 검사 FDA 승인
- 로슈진단은 22일 성병(STI) 진단용 코바스 리아트(cobas® liat) 분자검사 시스템이 FDA으로부터 승인(510(k))을 받았다고 발표했다.또 실험실 이외 보건소나 의료기...
- 2025-01-22