의료기기

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심정지 예측하는 ‘뷰노메드 딥카스’ 혁신의료기기 지정

의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 뷰노는 자사의 인공지능 기반 심정지 예측 소프트웨어 뷰노메드 딥카스™(VUNO Med®–DeepCARS™)가 식품의약품안전처 혁신의료기기로 지정됐다고 24일 밝혔다. 지난 ...

2020-09-24
〔속보〕시선바이오‧바이오코아, 美 FDA 코로나19 진단키트 민감도 평가서 공동 3위

미국 식품의약국(FDA)이 긴급사용승인(EUA)을 통해 허가한 176개 코로나19 진단키트 가운데 한국의 시선바이오머티리얼스(대표 박희경), 바이오코아(신용규)가 진단 민감도에서 공동 3위를 차지했다. 국내 ...

2020-09-17
식약처, 파라핀 욕조 부당광고 61건 적발

식품의약품안전처는 공산품이지만 ‘통증 완화’, ‘혈액 순환’ 등 의료기기 성능을 표방한 파라핀 욕조와 이를 표방하는 공산품의 온라인 판매광고 사이트 1388건을 점검해 부당광고 61건을 적발하고 사...

2020-09-08
파나시, 더마샤인 프로 ‘유럽 CE인증’ 획득

의료기기 업체 파나시는 대표 에스테틱 의료장비 ‘더마샤인 프로’가 유럽 의료기기 지침(Medical Devices Directive, MDD)에 따른 CE 인증을 받았다고 20일 밝혔다. CE MDD 인증은 유럽연합이 제시한 품질과 성능, ...

2020-08-20
서울대병원 통증센터, 메드트로닉 ‘아시아태평양 의료인 교육기관’ 지정

메드트로닉코리아는 지난 13일 서울대학교병원 마취통증의학과 통증센터를 ‘메드트로닉 아시아태평양 의료인 교육기관’으로 지정, 국내외 통증치료 발전을 위한 상호업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 ...

2020-08-19
필로시스, 국내 최초 ‘검체채취키트’ 미국 FDA 허가 획득

필로시스헬스케어 관계사 필로시스는 국내 최초로 검체채취키트의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 허가받은 키트는 ‘Universal Transport Medium’이다.신종코로나바이러스감염증(코로나1...

2020-08-18
소변 소리로 전립선비대증 확인할 수 있는 모바일 앱 ‘proudP’ 출시

이상철 분당서울대병원 비뇨의학과 교수팀이 소변 소리를 분석해 최대요속을 체크해 볼 수 있는 모바일 애플리케이션(모바일 앱) ‘소리로 아는 배뇨건강 proudP’를 출시했다. 남성의 방광 아래에 위...

2020-08-05
뷰노, 코스닥 상장예비심사 신청 … 상장 절차 본격화

의료 인공지능 전문 개발업체인 뷰노는 지난 28일 코스닥 상장 예비심사청구서를 제출했다고 31일 밝혔다. 지난 5월 나이스디앤비, 한국기업데이터 등 두 기관의 기술성평가에서 모두 A등급을 획득한 데 이...

2020-07-31
기계가 췌장 대신하는 인공췌장 시대 열리나 … 수일개발 '다나아이' 출시

스마트폰으로 혈당 수치를 확인해 인슐린이 자동 투여되는 인공췌장이 국내 기술로 개발돼 오는 9월 출시된다. 수일개발은 자체 개발한 당뇨병 환자용 인슐린펌프 ‘다나 아이(Dana i)’를 기반으로, 실시...

2020-07-30
서울아산병원, 기관내 삽관 실습용 3D 프린팅 훈련모형 개발

서울아산병원은 김성훈 마취통증의학과 교수와 김남국 의료영상지능실현연구팀(MI2RL) 교수는 선천성 안면기형 때문에 기관내 삽관이 어려운 크루존증후군(Crouzon’s disease, 두개안면융합증의 일종) 유아 ...

2020-07-30
천랩-보령바이오파마, 마이크로바이옴 검진 협약 체결

천랩은 보령바이오파마와 함께 장내 마이크로바이옴 검진 서비스 ‘것스캐닝(Gut-scanning)’을 출시한다고 지난 13일 밝혔다. 양사는 지난 10일 서울시 종로구 소재 보령바이오파마 본사에서 업무협약을 체...

2020-07-14
대웅제약, 패치형 심전도기 ‘모비케어’ 출시

대웅제약은 지난 10일부터 의료 디바이스 플랫폼 전문기업인 씨어스테크놀로지가 개발한 부정맥 검출용 패치형 심전도기 ‘모비케어’ 판매를 시작했다고 13일 밝혔다. 모비케어는 최신 센서 기술과 알...

2020-07-13
뷰노, 라이트펀드 기금 지원받아 개도국 의료 AI 개발

뷰노는 글로벌헬스기술 연구기금 라이트펀드(RIGHT Fund)의 신종 및 풍토성 감염병 연구개발(R&D) 지원 과제로 호흡기 감염질환 진단에 도움을 주는 인공지능(AI) 기반 흉부 X-레이 솔루션 연구개발 주제가 ...

2020-07-10
뷰노, 미국암학회(AACR)서 대장암 AI 연구결과 발표

◯···의료 관련 인공지능(AI) 전문회사인 뷰노는 최근 열린 미국암학회(American Association for Cancer Research, AACR) 연례학술대회에서 대장암 임상 병리 관련 초록 연구결과를 발표했다고 25일 밝혔다. 이번 연구...

2020-06-25
식약처 1시간 내 코로나19 진단 ‘응급키트’ 3종 긴급사용승인

식품의약품안전처는 1시간 이내에 신종코로나바이러스감염증(COVID-19코로나19) 검사를 완료할 수 있는 ‘응급용 진단키트 3종을 긴급사용승인했다고 24일 밝혔다. 이번에 승인받은 제품은 에스엠엘제니트...

2020-06-24
뷰노, 의료 AI 솔루션 5종 유럽 CE 인증 획득 … 전세계 진출 시동

◯···뷰노는 인공지능(AI) 기반 의료기기 5가지가 유럽 CE인증 2등급(Class IIa)을 획득했다고 23일 밝혔다. 총 5개 규모 AI 기반 의료기기 소프트웨어가 의료진의 진단을 보조하는 의료기기로서 CE 인증을 받은...

2020-06-23
휴온스메디케어 ‘1회용 소독제 사용 내시경소독기’ 품목 허가

휴온스메디케어는 국내 기술력으로 개발한 1회용 과초산계(Peracetic acid, PAA) 소독제를 이용하는 내시경 소독기 ‘휴엔 싱글(HUEN Single)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다”고 16일 밝혔다. 이...

2020-06-16
지멘스헬시니어스, 코로나19 항체 검사 美 FDA 긴급사용승인 획득

◯···지멘스헬시니어스는 지난 1일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 항체검사 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 4일 밝혔다. 코로나19 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 돌기...

2020-06-04

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