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- 美 FDA, 비교효능 임상시험(CES) 면제하고 바이오시밀러 허가 추진 방침 밝혀
- 미국 식품의약국(FDA)은 신속한 개발과 약가 인하를 위해 바이오시밀러(생물학적 복제의약품)의 개발 절차를 대폭 간소화하고, 가급적이면 임상시험 없이도 허...
- 2025-10-31
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- 릴리 비만약 ‘마운자로’ 치솟는 인기에 MSD ‘키트루다’ 제치고 글로벌 3분기 1위 매출 등극
- GLP-1 작용제 비만치료제에 대한 전세계적인 인기가 매출로도 증명됐다. 릴리 3분기 글로벌 분기 실적 발표에 따르면 티어제파타이드 성분인 ‘마운자로&rsqu...
- 2025-10-31
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- 美 바이오마린 페닐케톤뇨증 치료제 ‘팰린직’ 12~17세 적응증 추가 FDA ‘우선심사’ 지정
- 미국 캘리포니아주 샌라파엘의 바이오마린파마슈티컬(BioMarin pharmaceutical, 나스닥 BMRN)는 페닐케톤뇨증(PKU) 치료제 ‘팰린직’(Palynzig 성분명 페그발리아...
- 2025-10-31
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- 獨 베링거인겔하임, 日 쿄와기린서 전임상 단계 자가면역질환 신약후보물질 확보
- 독일 다국적제약사 베링거인겔하임이 일본 쿄와기린의 자가면역질환 치료 신약후보물질에 대한 전세계 독점권을 확보했다. 양사는 지난해 맺은 계약과 또 다...
- 2025-10-31
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- 키트루다+렌비마 병용요법, 간암서 3상 임상 중단 … 전체생존기간 연장 입증 못해
- 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)와 일본 에자의 티로신 키나제 억제제인 ‘렌비마’(Lenvima, 성...
- 2025-10-30
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- GSK, 美 엠피리코 COPD 신약후보 ‘EMP-12’ 7억4500만달러에 도입
- 글락소스미스클라인(GSK)은 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 엠피리코(Empirico)로부터 고도 선택적 계열 최초 및 잠재적 계열 최고 소간섭 RNA(siRNA) 치료제 후보...
- 2025-10-29
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- 英 GSK, 佛 신디비아서 전이성거세저항성전립선암 치료용 ADC 신약후보 확보
- 영국 기반 글락소스미스클라인(GSK)가 프랑스 스트라스부르 차세대 항체약물접합체(ADC) 전문기업인 신디비아(Syndivia)로부터 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)...
- 2025-10-28
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- MSD, 폐동맥고혈압 치료제 ‘윈레브에어’ 적응증 라벨 업데이트
- 미국 머크(MSD)의 액티빈 신호전달 억제제 계열 폐동맥고혈압(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) 치료제 ‘윈레브에어주’(Winrevair 성분명 소타터셉트. Sotatercept...
- 2025-10-28
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- 릴리 ‘옴보’ 궤양성대장염 월 1회 유지요법제 FDA 승인 … 100mg 2회를 200mg 1회로 줄여
- 릴리는 인터루킨-23 p19 길항제 계열 궤양성 대장염 치료제 ‘옴보주’(Omvoh 성분명 미리키주맙-mrkz, mirikizumab-mrkz) 피하주사제가 월 1회 단일주사 유지요법...
- 2025-10-28
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- 日 주가이, IgAN 신약 ‘필스파리’ 일본‧한국‧대만 독점권 확보 위해 레날리스파마 인수
- 일본 주가이제약(中外製藥)이 같은 도쿄에 본사를 둔 일본 제약기업 레날리스파마(Renalys Pharma)를 2억달러에 인수키로 합의했다고 24일 발표했다. 미국 캘리포...
- 2025-10-27
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- 노바티스, 신경근육질환 RNA 치료제 전문기업 애비디티바이오사이언스 120억달러에 인수
- 스위스 제약사 노바티스가 신경근육질환에 대한 RNA 치료제를 개발하는 미국 캘리포니아주 샌디에이고 애비디티바이오사이언스(Avidity Biosciences)를 약 120억달...
- 2025-10-27
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- 신댁스 ‘레부포지’(레부메닙) 재발성/불응성 NPM1 변이 동반 AML 치료제로 FDA 적응증 추가 승인
- 미국 뉴욕의 신댁스파마슈티컬스(Syndax Pharmaceuticals, 나스닥 SNDX)는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 및 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제인 ‘레부포지’(Revuforj, ...
- 2025-10-27
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- 바이엘, 비호르몬성 폐경기 증상 치료제 ‘린쿠엣’(엘린자네탄트) FDA 승인
- 바이엘의 뉴로키닌 1(NK1) 및 뉴로키닌 3(NK3) 수용체 길항제인 ‘린쿠엣’(Lynkuet, 성분명 엘린자네탄트, Elinzanetant)가 '이중' 뉴로키닌 표적치료제로...
- 2025-10-27
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- 바이오젠, 반쿠바이오로부터 전임상 단계 경구용 C5aR1 길항제 글로벌 독점권 도입
- 미국 바이오젠은 미국 일리노이주 시카고의 신경퇴행성질환‧면역계질환 전문 제약기업인 반쿠아바이오(Vanqua Bio)로부터 전임상 단계의 경구용 C5aR1 길항제의...
- 2025-10-26
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- 릴리, 습성 연령관련 황반변성(wAMD) 유전자 치료제 개발사 ‘애드베럼’ 인수
- 릴리는 미국 캘리포니아주 레드우드시티 소재 안과질환 유전자치료제 전문기업 애드베럼바이오테크놀로지스(Adverum Biotechnologies, 나스닥 ADVM)를 최대 3억5000만...
- 2025-10-25
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- 美 정부가 ‘최혜국 약가’ 정보 제공하는 ‘TrumpRX.gov’ 개설
- 미국 정부가 주요 제약사들과 협력해 할인된 의약품 가격 정보를 제시하는 웹사이트인 ‘트럼프알엑스(TrumpRX.gov)’를 최근(로이터 보도에 따르면 9월 30...
- 2025-10-24
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- GSK 다발성골수종 치료 ADC ‘블렌렙’ 기반 병용요법으로 FDA 재승인 성공
- 글락소스미스클라인(GSK)의 좌절된 다발성골수종 치료제 ‘블렌렙’(Blenrep: 벨란타맙 마포도틴-blmf, belantamab mafodotin-blmf, 개발코드명 GSK2857916)이 3제 병용...
- 2025-10-24
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- 앨커미스, 아바델 21억달러에 인수 … 기면증 치료제 포트폴리오 강화
- 아일랜드 기반 글로벌 바이오제약사 앨커미스(Alkermes, 나스닥 ALKS)가 기면증 치료제를 보유한 아바델파마슈티컬스(Avadel Pharmaceuticals, 나스닥 AVDL)를 21억달러에 ...
- 2025-10-23
