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- 최초 MASH치료제 '레즈디프라' 출시 첫분기 200억원 매출
- 최초의 대사이상 관련 지방간염(MASH/이전 비알콜성 지방간염; NASH)치료제 레즈디프라(Rezdiffra/레스메티롬)이 출시 첫 분기부터 강력한 실적을 제시했다. 마드리...
- 2024-08-08
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- 로슈의 DMD 유전자치료제 '엘레베디스' 첫 미국외 투약
- 로슈와 사렙타(Sarepta)의 유전자 치료제 최초의 듀시엔형 근이영양증(DMD) 유전자 치료제 엘레비디스(Elevidys, delandistrogene moxeparvovec-rokl)의 미국이외 지역 첫 투약...
- 2024-08-08
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- 노보, 위고비 심부전 적응증 FDA 신청 철회...25년 재제출
- 노보노디스크는 비만치료제 위고비(세마글루티드)의 심부전 적응증에 대한 FDA 승인신청을 철회하고 2025년에 재제출할 계획이다.노보노디스크는 7일 상반기 ...
- 2024-08-08
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- FDA, 망막색소변성 유전자치료제 승인 전 사용(EAP) 허가
- FDA는 치료제가 없는 망막색소변성증 치료의 긴급성을 인정, 승인이전인 유전자치료제를 임상시험외 환자 치료에 사용할 수 있도록 허가했다. 오큐젠(Ocugen)은 ...
- 2024-08-07
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- 카보잔티닙, 췌장·췌장외 신경내분비종양 FDA 추가신청 수락
- 엑셀리시스(Exelixis)는 카보메틱스(카보잔티닙)에 대한 췌장·췌장외 신경내분비종양을 적응증으로 한 FDA 추가 승인신청이 수락됐다고 6일 발표했다. 승인...
- 2024-08-07
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- 로슈, 상가모와 알츠하이머 게놈 의약품 개발 협업
- 로슈 산하 제넨텍과 상가모 테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics)는 신경퇴행성 질환 치료를 위한 게놈 의약품 개발 협력계약을 6일 체결했다. 글로벌 라이센스 계약에 ...
- 2024-08-07
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- A형 혈우병 유전자치료제 '록타비안' 美·獨·伊 3개국만 집중
- 22년 8월 유럽에서 조건부승인을 받은 A형 혈우병 유전자치료제 록타비안이 승인받은지 만 2년차에도 유럽내 급여권진입에 어려움을 겪으면서 우선 미국과 독...
- 2024-08-07
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- 에자이, SEED와 분자 접착분해제 15억 달러 규모 협업 계약
- 에자이는 6일 시드 테라퓨틱스(SEED Therapeutics)와 최대 15억 달러 규모의 전략적 파트너십을 체결, 분자 접착 분해제(molecular glue degraders) 기술을 활용한 신경퇴행...
- 2024-08-07
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- FDA, 저등급 신경교종 표적치료제 '보라시데닙' 승인
- FDA는 세르비에의 저등급 신경교종(Grade II glioma) 치료제 '보라니고(Voranigo, 보라시데닙 vorasidenib)을 승인했다. FDA는 6일 수술이후 IDH1/2의 변이가 있는 저등급 ...
- 2024-08-07
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- MSD, 다이이찌 산쿄와 소세포폐암 다중항체 'MK-6070' 공동개발
- MSD와 다이이찌산쿄는 삼중항체 T세포 인게이저 후보 'MK-6070'의 공동 개발을 진행한다.MSD는 6일 DLL3를 표적으로 하는 T세포 인게이저(T-cell engager) 'MK-6070...
- 2024-08-07
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- 바이엘, 1년간 5,481명 구조조정...고용 인력 5.4% 감소
- 바이엘이 비효율적인 관료주의를 제거하고 의사결정 과정을 간소화하기 위한 조치의 일환으로 진행된 구조조정을 통해 최근 1년간 5.4%의 인력이 감축됐다. 바...
- 2024-08-07
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- 한국릴리 IL-13i 아토피 피부염치료제 ‘엡글리스’ 국내 품목 허가
- 한국릴리는 아토피피부염 치료를 위한 인터루킨(IL)-13 억제제 '엡글리스(레브리키주맙)'가 5일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 6일 발표...
- 2024-08-06
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- 젠맙, 이중면역관문억제제 아카순리맙 단독개발 전환
- 덴마크 소재 젠맙(Genmab)은 이중면역관문억제 후보 아카순리맙(acasunlimab, BNT311/GEN1046)에 대해 단독개발을 진행한다. 젠맙은 5일 독일의 바이오엔텍(BioNTech)이 22...
- 2024-08-06
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- FDA 자문위, 니만-피크병 C형 치료제 11:5 찬반 승인 권고
- 니만-피크병(니만-픽병 Niemann-Pick disease, NPD) C형 치료제 후보 아리모클로몰(arimoclomol)에 대해 FDA 자문위는 11대 5의 찬반투표를 통해 승인을 권고하는 긍정적 입...
- 2024-08-06
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- 엔트레스토 제네릭 출시 앞당겨질까...노바티스, FDA 상대 소송
- 노바티스는 자사의 최대 매출 품목인 심부전증 치료제 '엔트레스토'(사쿠비트릴/발사르탄) 제네릭을 승인한 FDA를 상대로 소송을 제기했다.노바티스는 지난 7...
- 2024-08-06
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- BMS, 아게누스와 TIGIT·CD96 이중항체 개발협업중단 판권반환
- BMS는 아게누스(Agenus)와 TIGIT 이중특이성 항체 후보 AGEN1777에 대한 개발 협업을 종료하고 라이센스 권리를 반환하기로 했다. 아게누스는 지난 7월 30일자 증권거...
- 2024-08-06
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- 자임웍스, HER2 '이중항체 ADC' 임상개발 공식 종료
- 자임웍스는 HER2 '이중항체' 자니다타맙을 활용한 항체약물접합체(ADC) 개발을 중단하기로 했다. 자임웍스는 1일 2분기 실적 보고를 통해 FDA와 중국에서 승...
- 2024-08-06
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- 바이엘, 케렌디아 심부전 3상 성공...규제승인 진행
- 바이엘은 케렌디아(피네레논)가 심부전 환자 대상 3상 임상에서 긍정적인 성과를 제시했다고 5일 발표했다. 바이엘은 이상 좌심실 박출률 40% 이상의 심부전 환...
- 2024-08-06
- 최신뉴스
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
