-
- MSD, RSV예방항체 임상 성공....베이포투스와 경쟁예고
- MSD는 RSV(호흡기세포융합바이러스) 예방 항체인 클레스로비맙(Clesrovimab, MK-1654)의 긍정적 임상 결과를 발표하며 아스트라제네카와 사노피의 '베이포투스'와 경쟁을 예고했다. MSD는 23일 클레스로비맙의 안...
- 2024-07-25
-
- 엔젤만증후군치료제 'ION582', 2상에서 97% 환자 증상 개선
- 승인된 약물이 없는 엔젤만증후군 치료제 개발사 중 하나인 아이오니스(Ionis)가 후보 약물 'ION582' 관련 긍정적인 2상 임상 결과를 22일 발표했다. 아이오니스는 ...
- 2024-07-25
-
- 공격적인 약품 판권 인수 독일 그루넨탈, 이번엔 제약사 합병
- 의약품 판권을 수집하던 독일 아헨 소재의 그루넨탈(Grünenthal)이 이번에는 제약사 합병을 통해 파이프라인을 강화했다. 그루넨탈은 22일 발리노어 파마(Valinor Pharma)를 인수하여 오피오이드 유발 변비 치료...
- 2024-07-23
-
- J&J, '스프라비토' 치료저항성 우울증 단독요법 FDA 추가신청서 제출
- 존슨앤드존슨은 치료저항성 우울증 치료를 위한 비강 분무제제인 스프라바토나잘스프레이(에스케타민염산염)의 단독요법에 대해 FDA에 추가적응증 승인신청서를 22일 제출했다. 승인신청은 기존 병용요...
- 2024-07-23
-
- 승인철회 다발골수종 ADC '블렌렙' 재도전 EMA 신청 수락
- 확증임상의 실패로 인해 시장에서 철수했던 다발성골수종치료를 위한 GSK의 항체약물접합체(ADC) 블렌렙(Blenrep, 벨란타맙 마포도틴)의 복귀계획이 진행됐다. GSK는 19일 EMA에 재발성 또는 내성이 있는 다발성...
- 2024-07-23
-
- 옵디보+여보이, 간세포암 1차 전진배치 EMA 신청서 제출
- 옵디보(니볼루맙)와 여보이(이필리무맙) 조합이 간세포암 1차 치료제로 전진배치를 위한 EMA 추가 적응증 승인신청서 제출을 완료했다. 두 약물의 조합은 지난 2020년 간세포암 2차 요법으로 2020년 3월 FDA로...
- 2024-07-23
-
- GSK, 서바릭스 후속 자궁경부암예방 9가 백신 개발 협업 종료
- GSK는 서바릭스의 후속 제품으로 2상이 진행 중이던 자궁경부암 9가 백신 개발 협력을 종료했다. 중국 푸젠성 소재 양성탕 그룹 산하 샤먼(하문) 이노백스(INNOVAX) 바이오텍은 GSK와 체결했던 자궁경부암 9가 ...
- 2024-07-23
-
- 케이캡 펙수클루, 글로벌 성공 방정식 해법이 바뀌고 있다
- 다케다는 원조 P-CAP 보노프라잔(국내 상품명: 보신티, 일본: Takecab, 미국: Voquezna) 관련 인도 소재 4개 제약사와 비독점 라이센스 계약을 체결했다. 엄밀하게 형식은 다르지만 실질적으로는 인도 시장에서 4...
- 2024-07-23
-
- 삼성바이오에피스, 솔리리스 시밀러 '에피스클리' FDA 승인
- 삼성바이오에피스의 솔리리스(에쿨리주맙) 참조 바이오시밀러 에피스클리(EPYSQLI)가 FDA 승인을 받았다. 삼성바이오에피스는 22일 아스트라제네카의 C5 보체 억제제 솔리리스를 참조한 시밀러 '에피스클리'...
- 2024-07-23
-
- 화이자·발네바, 라임병백신 3상 초기접종 완료...26년 승인신청 목표
- 화이자와 발네바(Valneva SE)는 17일 라임병 백신 후보 'VLA15'의 3상 임상시험 'VALOR'의 초기 접종이 완료됐다고 발표했다. 병행 진행되는 VALOR 3상 임상 참가자들은 3회 접종을 완료했으며, 1년 후 부스터 접종을 ...
- 2024-07-22
-
- 오노약품, '건활막 거대세포종 치료제 빔셀티닙' EMA신청 수락
- 오노약품(Ono Pharmaceutical)의 건활막 거대세포종(TGCT) 치료제 빔셀티닙(Vimseltinib)에 대한 유럽의약품청(EMA) 승인신청이 수락됐다. 오노는 19일 이전 이마티닙 또는 닐로티닙을 받은 환자에서 빔셀티닙의 효능...
- 2024-07-22
-
- FDA, 중국산 주사기 사용 중단 루어락·경장까지 확대 권고
- FDA는 중국산 주사기의 품질과 성능 문제와 관련해 사용 중단 권고를 일부 루어락(Luer Lock), 경장(Enteral) 주사기로 추가 확대했다. FDA는 18일 중국산 주사기 관련 추가 안전성 서한(Safety Communication)을 통해 기...
- 2024-07-22
-
- 베링거인겔하임, 휴미라 시밀러 실테조 약가 대폭 인하
- 베링거인겔하임은 굿알엑스(GoodRx)와 협력해 자사의 휴미라(Humira, 아달리무맙) 바이오시밀러인 실테조(Cyltezo)의 약가를 대폭 인하해 공급한다. 양사는 18일 아달리무맙의 환자 부담을 줄이는 새로운 프로그...
- 2024-07-19
-
- IgA 신병증 절대강자 향한 노바티스, 연이어 신약 2품목 FDA 신청
- 노바티스가 면역글로블린(IgA) 신장병증 치료를 적응증으로 2개 신약에 대해 FDA 승인신청서을 연이어 제출했다. 노바티스가 18일 발표한 2분기 실적보고에 따르면 경구용 엔도텔린 A수용체의 길항제 아트라...
- 2024-07-19
-
- 키트루다에 발목잡혔던 '발스틸리맙' 또막힌 FDA 가속승인 경로
- 아게누스의 PD-1 면역관문억제제 후보 발스틸리맙(Balstilimab)의 두번째 FDA 승인 도전이 다시한번 좌절됐다. 발스텔리맙은 가속승인 경로로 FDA 승인신청이 수락돼 승인결정예정일이 지난 21년 12월 16일로 설...
- 2024-07-19
-
- 황반변성 임플란트 '서스비모' 황반부종 등 FDA 추가신청 수락
- 로슈는 1년에 두 번 투여하는 황반변성 임플란트 치료제 '서스비모'를 재출시한 지 2년 만에, FDA에 제출한 당뇨병성 황반부종(DME)과 망막병증(DR)에 대한 추가 적응증 승인 신청이 수락되었다고 18일 밝혔다....
- 2024-07-19
-
- 최초 동종유래 T-세포치료제 '엡발로' FDA 승인신청 수락
- 동종유래 T-세포치료제 엡발로(Ebvallo, 타벨레클루셀 tabelecleucel)에 대한 FDA 승인신청이 수락됐다. 아타라 바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics)는 17일 이식 수술을 받은 2세 이상의 환자에서 엡스타인-바 바이...
- 2024-07-18
-
- 끝판왕 될까?...황반변성 유전자치료제 77% 6개월간 주사 0
- 황반변성 유전자치료제 후보 4D-150가 주기적으로 유리체내 주사의 부담을 낮출 수 있는 가능성을 제시했다. 4D-150에 대한 글로벌 판권은 아스텔라스가 보유하고 있다. 4DMT(4D Molecular Therapeutics)는 17일 습성 ...
- 2024-07-18
- 많이 본 뉴스
-
-
1
근로복지공단 인천병원, 업무관련성 특진 신규 인증의료기관 업무처리 절차 교육
-
2
질병청, 항생제 적정사용 관리 시범사업 11월 도입
-
3
애브비, 린버크 두경부 아토피피부염 치료 효과 확인
-
4
제약바이오협회, 대한적십자사와 사회공헌 협약 체결
-
5
에스바이오메딕스, '중증하지허혈 세포치료제' 1/2a상서 안전성과 유효성 확인
-
6
길리어드, 연 2회 HIV 치료제 '선렌카' 자발적 라이선스 아웃
-
7
잠실차병원 난임센터, 국내 최초 IVM(미성숙난자의 체외배양) 연구센터 개소
-
8
FDA, '옵디보' 비소세포폐암 수술 전후 보조요법 승인
-
9
모더나코리아, 의료진 91% 코로나19백신 단회투여 바이알 선호
-
10
프레지니우스 카비, 스텔라라 바이오시밀러 ‘오툴피’ FDA 승인