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- 사노피 ‘릴자브루티닙’ 2상 중간결과서 ‘긍정적’ … 병변 및 스테로이드 사용 줄여
- 사노피가 지난해 8월 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코의 프린시피아바이오파마(Principia Biopharma)를 약 36억8000만달러에 인수하면서 확보한 경구용 브루톤 티로신 키나제(Bruton tyrosine kinase, BTK) 억제제인 ...
- 2021-04-25
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- 27일은 면역항암제 ‘운명의 날’ … 방광암·간암·유방암·위암 적응증 ‘위태’
- 미국 식품의약국(FDA)는 다음주 27일부터 사흘간 자문위원회를 열어 6가지의 면역항암제의 가속승인을 정식 승인으로 승격할지, 반려할지를 결정한다. 심판의 도마에 오를 약은 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제...
- 2021-04-24
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- GSK, 면역관문 억제제 ‘젬퍼리’ 자궁내막암 치료 신약으로 FDA 가속승인
- 글락소스미스클라인(GSK)의 PD-1 억제제인 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab)가 자궁내막암 치료제로 22일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 가속승인(accelerated approval)을 획득했다.이 신약은 백...
- 2021-04-23
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- 英 중심 탄탄한 10개 자회사 갖춘 ‘센테사’ 1억달러 나스닥 상장 개시
- 지난 2월 16일 10개의 생명공학 회사가 합병해 출범한 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 센테사파마슈티컬스(Centessa Pharmaceuticals)는 출범한 지 두 달 만에 1억달러 규모의 나스닥 상장을 준비하고 있다. 투자...
- 2021-04-23
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- 재즈파마 ‘자이와브’ 3상서 ‘특발성 과다수면증’ 개선 효과 입증
- 아일랜드에 근거를 두고 있는 재즈파마슈티컬스社(Jazz Pharmaceuticals)는 기면증 치료제인 ‘자이와브’(Xywav 성분명 칼슘+마그네슘+칼륨+옥시베이트나트륨: calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates, 코드명 JZP-...
- 2021-04-21
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- 버텍스, CRISPR테라퓨틱스에 9억달러 쏟아부어 유전자치료제 개발 박차
- 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 겸상적혈구질환 (SCD) 및 수혈의존성 베타지중해빈혈(transfusion-dependent beta-thalassemia, TDT) 유전자치료제 후보인 CTX001의 개발 촉진을 위해 제휴사인 크리스퍼테라퓨틱...
- 2021-04-21
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- 시젠-아스텔라스 방광암 치료제 ‘파드셉’ 적응증 확대 FDA 우선심사
- 미국 시젠(Seagen)과 일본의 아스텔라스가 공동 개발한 방광암 항체약물복합체(ADC) 치료제인 ‘파드셉주’(Padcev 성분명 엔포투맙 베도틴, enfortumab vedotin-ejfv)가 19일(현지시각) 두 건의 적응증 확대 신청 건이...
- 2021-04-20
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- 아닉사바이오사이언스 ‘난소암 신약후보’ FDA로부터 IND 서류보완 요청받아
- 미국 캘리포니아주 새너제이(San Jose)에 소재한 아닉사바이오사이언스(Anixa Biosciences)가 임상시험승인(IND) 신청서를 제출한 지 한 달도 안 돼 난관에 봉착했다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 회사의 키메릭 항원...
- 2021-04-20
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- TG테라퓨틱스 ‘우블리툭시맙’ 긍정적 3상 결과에 올 9월 신약승인 신청
- 미국 뉴욕에 위치한 B세포 악성종양 및 자가면역질환 치료제 전문기업 TG테라퓨틱스(TG Therapeutics)는 항-CD20 단일클론항체 우블리툭시맙(ublituximab)을 사노피의 다발성경화증 치료제인 ‘오바지오’(Aubagio, ...
- 2021-04-20
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- 암젠 항 FGFR2b 계열 최초 ‘베마리투주맙’ FDA 혁신치료제 지정
- 암젠은 항 FGFR2b 계열 최초의 표적치료제 신약후보물질인 베마리투주맙(bemarituzumab)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신치료제’로 지정됐다고 19일 발표했다. .베마리투주맙은 섬유모세포 성장인자 수...
- 2021-04-20
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- 아다지오테라퓨틱스, 3억3600만달러 유치해 코로나19 변이까지 커버
- 미국 매사추세츠주 월섬(Waltham) 소재 아다지오테라퓨틱스(Adagio Therapeutics)는 19일(현지시각) 3억3600만 달러 규모의 시리즈C 파이낸싱 라운드에 성공, 자사의 선도적 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로...
- 2021-04-20
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- 濠 메인파마 천연 에스트로겐 함유 첫 경구피임약 ‘넥스트스텔리스’ FDA 승인
- 호주 메인파마(Mayne Pharma)와 벨기에 미트라파마슈티컬스(Mithra Pharmaceuticals)가 공동 개발한 새로운 경구피임제 ‘넥스트스텔리스’(Nextstellis 성분명 드로스피레논(drospirenone, DRSP) 3mg + 에스테트롤(estetrol, E4) ...
- 2021-04-19
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- BMS ‘옵디보’ 면역항암제로는 첫 ‘진행성 또는 전이성 위암 1차 치료제’ FDA 승인
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 일본 오노약품공업이 공동 개발한 PD-1 억제제 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 Nivolumab)가 면역항암제(면역관문억제제)로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행...
- 2021-04-18
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- 아르셀렉스, 시리즈C에서 1억1500만달러 유치 … 차세대 CAR-T 치료제 집중
- 미국 메릴랜드주 게이더스버그(Gaithersburg)에 본사를 둔 아르셀렉스(Arcellx)는 지난 13일 1억1500만달러에 달하는 시리즈C 파이낸싱 라운드를 마감했다고 밝혔다. 이를 포함해 4월 셋째주에 진행된 3개 바이오...
- 2021-04-16
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- 리커젼파마슈티컬스, 4억3640만달러에 나스닥 공모 … AI 기반 신약발굴
- 미국 유타주 솔트레이크시티의 리커젼파마슈티컬스(Recursion Pharmaceuticals, RXRX)의 나스닥 시장 데뷔 초기 공모에서 예상을 뛰어넘은 4억3640만달러의 공모에 나섰다.이 회사는 지난 13일(미국 현지시각) 보통...
- 2021-04-16
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- 길리어드 ‘트로델비’ 국소진행성·전이성 요로상피암 2차 치료제 FDA 가속승인
- 길리어드사이언스의 항체약물 접합체(ADC) 계열 삼중음성유방암(TNBC) 치료제인 ‘트로델비’(Trodelvy, 성분명 사시투주맙 Sacituzumab Govitecan-hziy)가 지난 7일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 승인(full approval)...
- 2021-04-16
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- MSD 코로나19 중증 입원 환자 치료제 ‘MK-7110’ 개발 포기
- 미국 머크(MSD)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)에 걸린 입원 환자를 위해 개발 중이던 ‘MK-7110’(옛 ‘CD24Fc’)의 개발을 포기하고 항바이러스 제제인 몰누피라비르(molnupiravir, 개발코드명 MK-4...
- 2021-04-16
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- vTv 제1형 당뇨병 인슐린 보조요법제 신약후보 TTP399 FDA 혁신치료제 지정
- 미국 노스캐롤라이나주 하이포인트 소재 vTv테라퓨틱스는 제 1형 당뇨병 치료제 신약후보물질인 TTP399가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제로 지정받았다고 13일(현지시각) 발표했다. TTP399 제1형 당...
- 2021-04-15
