글로벌뉴스

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MSD, CMV 감염증 예방약 ‘프레비미스’ 적응증 2건 추가 ‘우선심사’ 지정

미국 머크(MSD)는 항바이러스제 ‘프레비미스정’ ‘프레비미스주’(PREVYMIS 성분명 레터모비어 letermovir) 의 2개 적응증 추가 신청 건이 미국 식품의약국(FDA)에 접수돼 ‘우선심사’ 대상으로 지정받았다고 ...

2023-02-21
伊 키에지, 알파 만노사이드 축적증 효소대체요법제 ‘람제데’ FDA 허가

이탈리아 파르마(Parma) 소재 제약사 키에지(Chiesi)의 희귀질환 치료제 관련 계열사인 키에지글로벌레어디지즈(Chiesi Global Rare Diseases, CGRD)는 중추신경계 이외의 부위에 나타난 소아 및 성인 알파-만노사이드 ...

2023-02-20
아펠리스파마 ‘시포버’ 노인성 황반변성이 더 진행된 지도모양위축에 첫 FDA 승인 치료제 등극

미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM)에 소재한 C3(보체) 표적치료제 전문 제약기업 아펠리스파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals 나스닥 APLS)는 ‘시포버’(Syfovre 성분명 페그세타코플란 pegcetacoplan) 유리체내 주사제...

2023-02-20
CRISPR 유전자편집 개척자 펑장 박사, 아에라테라퓨틱스 설립 … 1억9300만달러 투자 유치

매사추세츠공과대학(MIT)의 저명한 CRISPR 유전자편집 연구자인 펑장(Feng Zhang)과 알닐람파마슈티컬스에서 거의 20년을 보낸 종양학 부분 책임자 아킨 아킨크(Akin Akinc)가 의기투합해 아에라테라퓨틱스(Aera Ther...

2023-02-17
獨 머크, 스웨덴 ‘아킬리온’과 자가면역·염증질환 신약개발 협력

독일 머크가 스웨덴 생명공학기업 아킬리온(Aqilion AB)과 다양한 자가면역질환 및 염증질환에 대한 신약후보물질을 개발하기 위해 협력한다. 아킬리온은 머크와 전환성장인자 베타 활성화 키나아제 1(T...

2023-02-17
위기의 바이오젠 … ‘주라놀론’ ‘레켐비’에 잔뜩 기대, 인수합병도 추진

신경질환 약물에 치중하고 있는 미국 바이오젠(Biogen, BIIB)은 올 1월 승인된 ‘레켐비’(Leqembi, 성분명 레카네맙 lecanemab)의 매출에 대해 너무 높지도, 너무 낮지도 않은 ‘중간’(modest) 수준의 매출을 기대한...

2023-02-16
존슨앤드존슨, 1상 NASH 후보 ‘ JNJ-75220795’ 권리 애로우헤드에 반환

미국 캘리포니아주 파사데나(PASADENA)의 애로우헤드파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals, 나스닥 ARWR)는 2018년 10월에 존슨앤드존슨 계열사 얀센파마슈티컬스와 맺은 제휴 계약에 포함된 비알코올성지방간염(NA...

2023-02-16
미국 마약성진통제 사망자수 2011년 2600명에서 2021년 6만8000명으로 증가

미국에서 코로나19 유행기에 마약성진통제의 일종인 ‘펜타닐’(Fentanyl) 오남용이 더욱 늘어난 것으로 나타났다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2019년부터 2020년까지 약물 오남용 사망 사건은 예년 ...

2023-02-16
갈레라테라퓨틱스 중증 구강점막염 치료제 ‘아바소파셈’ FDA 우선심사 지정

미국 펜실베이니아주 멜버른의 갈레라테라퓨틱스(Galera Therapeutics, 나스닥 GRTX)의 신약후보물질 ‘아보소파셈 망간’(avasopasem manganese, 개발코드명 GC4419)이 미국...

2023-02-16
美 애비디티, 안면견갑상완근이영양증(FSHD) 신약후보 ‘AOC 1020’ FDA ‘희귀약’ 지정

미국 캘리포니아주 샌디에이고 해변도시 라호야(La Jolla)에 있는 애비디티바이오사이언스(Avidity Biosciences)는 안면 견갑상완근 이영양증( facioscapulohumeral muscular dystrophy, FSHD) 치료제 신후보물질 ‘AOC 1020’이 ...

2023-02-16
美 솔리제닉스, 초기 피부T세포림프종(CTCL) 광역학요법제 ‘하이브라이트’ FDA 접수

미국 뉴저지주 프린스턴의 희귀질환 신약개발 기업 솔리제닉스(Soligenix 나스닥 SNGX)는 초기 피부T세포림프종(CTCL) 치료제 ‘하이브라이트’(HyBryte 성분명 합성 하이페리신, synthetic hypericin, 개발코드명 SGX301...

2023-02-15
미럼파마슈티컬스 ‘리브말리’ 진행성 가족성 간내 담즙정체(PFIC) 적응증 FDA 추가 신청

미국 캘리포니아주 포스터시티(FOSTER CITY) 소재 희귀간질환 치료제 개발 선도기업인 미럼파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals, 나스닥 MIRM)는 ‘리브말리’(LIVMARLI 성분명 마랄릭시바트 maralixibat)의 적응증 추가 ...

2023-02-15
레오파마, JAK 억제제 ‘델고시티닙’ 만성손습진(CHE) 두번째 3상도 성공

덴마크 제약사 레오파마의 국소용 범-야누스 인산화효소(JAK) 억제제 델고시티닙(delgocitinib, 개발코드명 LP0133) 크림이 지난해 12월, 만성손습진(Chronic Hand Eczema, CHE) 관련 첫 3상 임상시험(DELTA 1)에서 성공한 ...

2023-02-14
G1테라퓨틱스, ‘코셀라’ 대장암 임상시험 중단 결정

미국 노스캐롤라이나주 리서치트라이앵글파크에 소재한 항암제 전문 제약기업 G1테라퓨틱스(G1 Therapeutics, 나스닥 GTHX)는 항암제 ‘코셀라’(Cosela 성분명 트릴라시클립 trilaciclib)의 대장암 임상시험을 종료...

2023-02-14
블루프린트메디신 CDK 억제제 ‘BLU-222’ 임상시험 부분 보류 FDA 통보

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 항암제신약 개발사인 블루프린트메디신(Blueprint Medicines, 나스닥 BPMC)은 임상시험 도중 피험자에서 시각이상 부작용이 관찰됨에 따라 미국 식품의약국(FDA)이 ‘BLU-222’의 ...

2023-02-13
화이자, 경구용 JAK1 저해제 아토피피부염 치료제 ‘시빈코’ 청소년으로 적응증 확대

화이자의 경구용 아토피피부염 치료제 ‘시빈코정’ 50mg·100mg·200mg(CIBINQO 성분명 아브로시티닙 Abrocitinib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 12~17세 청소년이 사용할 수 있도록 연령대 확장 적응증을 추가 승...

2023-02-13
GSK PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리’ 재발성 및 진행성 자궁내막암 정식 승인

미국 식품의약국(FDA)이 글락소스미스클라인(GSK)의 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)를 자궁내막암 치료제로 정식 승인했다. 젬퍼리는 2021년 4월 22일, 백금착제 항암...

2023-02-11
패썸파마슈티컬스, ‘보케즈나’ 발암물질 논란에 승인 1년 다 돼도 출시 ‘스톱’

지난해 5월 3일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 새로운 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 감염 제균제로 승인받았던 미국 뉴저지주 플로람파크(FLORHAM PARK) 소재 패썸파마슈티컬스(Phathom Pharmaceuticals, 나스...

2023-02-10

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