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- G1테라퓨틱스, ‘코셀라’ 대장암 임상시험 중단 결정
- 미국 노스캐롤라이나주 리서치트라이앵글파크에 소재한 항암제 전문 제약기업 G1테라퓨틱스(G1 Therapeutics, 나스닥 GTHX)는 항암제 ‘코셀라’(Cosela 성분명 트릴라시클립 trilaciclib)의 대장암 임상시험을 종료...
- 2023-02-14
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- 블루프린트메디신 CDK 억제제 ‘BLU-222’ 임상시험 부분 보류 FDA 통보
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 항암제신약 개발사인 블루프린트메디신(Blueprint Medicines, 나스닥 BPMC)은 임상시험 도중 피험자에서 시각이상 부작용이 관찰됨에 따라 미국 식품의약국(FDA)이 ‘BLU-222’의 ...
- 2023-02-13
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- 화이자, 경구용 JAK1 저해제 아토피피부염 치료제 ‘시빈코’ 청소년으로 적응증 확대
- 화이자의 경구용 아토피피부염 치료제 ‘시빈코정’ 50mg·100mg·200mg(CIBINQO 성분명 아브로시티닙 Abrocitinib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 12~17세 청소년이 사용할 수 있도록 연령대 확장 적응증을 추가 승...
- 2023-02-13
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- GSK PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리’ 재발성 및 진행성 자궁내막암 정식 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 글락소스미스클라인(GSK)의 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)를 자궁내막암 치료제로 정식 승인했다. 젬퍼리는 2021년 4월 22일, 백금착제 항암...
- 2023-02-11
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- 패썸파마슈티컬스, ‘보케즈나’ 발암물질 논란에 승인 1년 다 돼도 출시 ‘스톱’
- 지난해 5월 3일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 새로운 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 감염 제균제로 승인받았던 미국 뉴저지주 플로람파크(FLORHAM PARK) 소재 패썸파마슈티컬스(Phathom Pharmaceuticals, 나스...
- 2023-02-10
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- AZ, IL-12 면역요법제 ‘MEDI9253’ 임상 개발 중단 … ‘확신 없는 건 아냐’
- 아스트라제네카(AZ)는 지난 9일(현지시각) 2022년도 4분기 실적 발표를 통해 인터루킨-12(IL-12) 면역요법제인 MEDI9253의 임상 개발을 중단한다고 밝혔다. 이는 지난해 11월 같은 계열의 MEDI1191에 대한 권리를 원...
- 2023-02-10
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- 바이엘, 경영부진 질타 투자자 압력에 로슈 출신 빌 앤더슨 새 CEO로 영입
- 살충제·제초제 등 한 때 농업생물학 관련 사업으로 방향을 틀다 다시 의약품 부문으로 회귀한 바이엘이 새로운 최고경영자로 빌 앤더슨(Bill Anderson, 56) 전 로슈(Roche) 제약사업부 CEO를 영입했다. 제초제 소...
- 2023-02-09
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- 바이엘 ‘아일리아’ 미숙아망막증(ROP) 최초로 FDA 적응증 승인
- 리제네론·바이엘의 노인성 황반변성 치료제 ‘아일리아주사’(Eylea, 성분명 애플리버셉트, Aflibercept)가 미국에서 미숙아망막증(retinopathy of prematurity)로 허가를 받았다. 소아 적응증에 승인 받은 것은 이번...
- 2023-02-09
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- 알데이라 안구건조증 신약후보 ‘리프록살랍’ FDA에 신약승인신청 접수
- 미국 매사추세츠주 렉싱턴(Lexington)에 위치한 알데이라테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics, 나스닥 ALDX)는 개발 중인 안구건조증(건성안) 치료 신약후보물질인 리프록살랍(Reproxalap)의 신약승인신청(NDA)가 미국 식품...
- 2023-02-08
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- 로슈 ‘크로발리맙’ 발작성야간혈색소뇨증(PNH)서 ‘솔리리스’ 대비 비열등성 입증
- 4주마다 피하주사, 현재 표준치료제 ‘솔리리스’ 2주 정맥주사보다 편리 로슈의 자회사인 일본 쥬가이제약(Chugai Pharmaceutical)은 자체 개발한 크로발리맙(crovalimab)이 보체(補體) 저해제를 사용해 치료를...
- 2023-02-08
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- 얀센 ‘니포칼리맙’, 신생아 용혈성 질환 2상 임상 성공
- 존슨앤드존슨의 자회사인 얀센은 동종 계열 최고의 신생아 Fc수용체(neonatal crystallizable fragment receptor, FcRn) 항체로 기대를 모으고 있는 니포칼리맙(nipocalimab, M281)이 희귀질환인 중증 태아신생아용혈성질환(h...
- 2023-02-07
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- 바이오젠, 항우울제 신약후보 ‘주라놀론’ FDA 우선심사 대상 지정
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 중추신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세이지테라퓨틱스(Sage Therapeutics 나스닥 SAGE) 및 바이오젠( Biogen Inc. 나스닥 BIIB)은 주요우울장애(major depressive disorder, MDD)...
- 2023-02-07
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- MSD ‘키트루다’ MMR과 상관없는 3~4기 또는 재발성 자궁내막암 1차 치료제 가능성
- 미국 머크(MSD)의 베스트셀러 PD-1 억제제 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 자궁내막암에서 세 번째 적응증을 획득할 가능성이 높아졌다. MSD는 3상 NRG-GY018 임...
- 2023-02-06
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- 다케다 ‘탁자이로’ 2세 이상 소아 유전성혈관부종(HAE) 발작 예방 적응증 획득
- 다케다는 유전성혈관부종(Hereditary Angioedema, HAE) 치료제 ‘탁자이로주’(Takhzyro 성분명 라나델루맙 lanadelumab-flyo)가 만 2세 이상의 HAE 발작 예방제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 4일(현지시각) 발표...
- 2023-02-06
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- 길리어드사이언스 ‘트로델비’ HR 양성, HER2 음성 유방암 적응증 추가 획득
- 길리어드사이언스의 Trop-2 표적 항체약물접합체(ADC) ‘트로델비’(Trodelvy 성분명 사시투주맙-고비테칸-hziy, sacituzumab govitecan-hziy, 개발코드명 , IMMU-132)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 유방암의 가장 흔한 유...
- 2023-02-04
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- GSK ‘제스더브록’(다프로두스타트) 만성 신장병 수반 빈혈 신약 FDA 승인
- 글락소스미스클라인(GSK)이 개발한 ‘제스더브록’(Jesduvroq 성분명 다프로두스타트 daprodustat) 정제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 신장병에 의한 빈혈 증상을 치료하는 최초의 경구요법제로 1일(현지...
- 2023-02-02
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- 佛 제노사이언스, ‘에주르핌트로스타트’ 간세포암 치료제 FDA 희귀의약품 지정
- 프랑스 마르세유의 제노사이언스파마(Genoscience Pharma)는 PPT-1(Palmitoyl Protein Thioesterase-1) 억제제인 에주르핌트로스타트(ezurpimtrostat, 개발코드명 GNS561)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간세포암(HCC) 치료...
- 2023-02-02
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- 트레드웰테라퓨틱스 ‘CFI-402257’, 이백시온바이오텍 ‘EVX-01’, 사이로스파마슈티컬스 ‘타미바로텐’ FDA 패스트트랙 지정
- 2023년 1월 중 본지 헬스오가 놓친 미국 식품의약국(FDA) 신약승인 경로와 관련한 신규 지정 뉴스 5가지를 모아 소개한다.미국 뉴욕의 트레드웰테라퓨틱스(Treadwell Therapeutics)는 트레오닌 타이로신 키나제(Threo...
- 2023-02-02
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임성기재단, 조미라 가톨릭대 의대 교수에 6억원 규모 희귀질환 연구 지원
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종근당, 눈 건강 위한 고함량비타민 ‘벤포벨 아이 연질캡슐’ 출시
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복합 심장판막질환에 최소침습수술로 ‘작은 상처, 덜 아프고, 빠른 회복’ 기대
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종근당 美 파트너사 아클립스, 메이요클리닉과 ‘로베글리타존’ 2상 ‘LOGAST’ 진행 … 위마비증 치료제로 개발
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서울성모병원 심뇌혈관병원, 2025년 고혈압주간 건강강좌 12월 3일 개최 … 이소영‧오규철 교수 강의
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이양원 건국대병원 교수, 대한아토피피부염학회 회장 선출 … 의진균 피부과학 전문가, 임기 2년
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유한양행, 약국용 실속형 건강기능식품 8종 출시 … 약사 ‘전문성’과 제품의 ‘합리적 가격’ 절충
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‘다낭신’은 조용히 진행되는 유전병 … 가족력 있다면 정기검진 필수
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셀트리온, ‘짐펜트라’(인플릭시맙) 소장형 크론병서 대장형과 일관된 치료효과 확인 … 처방 확대 기대
