글로벌뉴스

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FDA, 오피언트 ‘옵비’ 최초의 비강분무형 아편유사제 과다복용 역전제 응급치료제로 승인

미국 캘리포니아주 산타모니카의 제약기업인 오피언트파마슈티컬스(Opiant Pharmaceuticals)가 신청한 날메펜 염산염(nalmefene hydrochloride) 성분의 비강분무제 ‘옵비’(Opvee)가 아편양 제제 과다복용 증상을 나타...

2023-05-23
블루프린트메디신 ‘아이바키트’ 지연성 전신성 비만세포증 적응증 추가

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 항암제신약 개발사인 블루프린트메디신(Blueprint Medicines, 나스닥 BPMC)의 인산화효소 억제제 ‘아이바키트’(Ayvakit, 성분명 아바프리티닙 avapritinib)가 22일(현지시각) 미국 ...

2023-05-23
애브비, 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료제 ‘엡킨리’ FDA 가속승인

애브비는 덴마크 제약기업 젠맙(Genmab A/S)이 개발해 공동 판권을 소유한 CD3 × CD20 이중특이항체 ‘엡킨리주’(Epkinly 성분명 엡코리타맙-bysp, epcoritamab-bysp, 개발코드명 DuoBodyⓇ-CD3×CD20)가 재발성 또는 불응성...

2023-05-22
크리스탈바이오텍, 이영양성 수포성 표피박리증(DEB) 유전자치료제 ‘비주벡’ FDA 승인

미국 펜실베이니아주 피츠버그의 희귀질환 유전자치료제 개발 전문기업인 크리스탈바이오텍(Krystal Biotech 나스닥 KRYS)은 희귀 피부질환인 이영양성 수포성 표피박리증(dystrophic epidermolysis bullosa, DEB)의 경피...

2023-05-22
애브비 ‘린버크’ 성인 활동성 크론병 FDA 적응증 추가 … 총 7번째

애브비는 경구용 선택적‧가역적 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 ‘린버크서방정’(Rinvoq 성분명 우파다시티닙 Upadacitinib)이 성인 크론병 치료제로 미국 ...

2023-05-19
加 바슈롬, 獨 노발릭 안구건조증 치료제 ‘미에보’ 점안액 FDA 승인

미국 식품의약국(FDA)이 캐나다 온타리오주의 바슈롬코퍼레이션(Bausch + Lomb Corporation)과 독일 하이델베르크 노발릭(Novaliq)의 안구건조증 치료 신약 ‘미에보’(Miebo, 퍼플루오로헥실옥탄 점안액, perfluorohexylo...

2023-05-19
美 바이킹테라퓨틱스, NASH 치료제 ‘VK2809’ 2b상 성공

미국 캘리포니아주 샌디에이고에 기반을 둔 바이킹테라퓨틱스(Viking Therapeutics, 나스닥 VKTX)가 개발한 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질 ‘VK2809’가 2b상 ...

2023-05-17
美 FTC. 암젠의 278억달러 호라이즌테라퓨틱스 인수 제동 … 독점 강화 우려

우리나라 공정거래위원회에 해당하는 미국 연방거래위원회(FTC)는 글로벌 제약사 암젠이 아일랜드 제약기업 호라이즌테라퓨틱스(Horizon Therapeutics) 인수를 막기 위해 연방법원에 소송을 제기했다고 16일(현...

2023-05-17
바이엘 차세대 항응고제 ‘아순덱시안’ 심방세동에 의한 뇌졸중 및 색전증 예방 ‘패스트트랙’

블록버스터 경구용 항응고제 ‘자렐토정’(XARELTO 성분명 리바록사반 rivaroxaban)을 보유한 바이엘은 차세대 항응고제 후보물질로 개발 중인 아순덱시안(asundexian...

2023-05-16
AZ, 中 라노바메디신스서 다발성골수종 겨냥 ADC 항암제 도입

아스트라제네카는 중국 상하이의 생명공학기업 라노바메디신스(LaNova Medicines, 礼新医药官网)로부터 항체약물접합체(ADC) 항암제 신약 후보물질을 도입키로 했다고 12일(현지시각) 발표했다. 라노바메디...

2023-05-15
美 사렙타테라퓨틱스 뒤센근이영양증 치료제 ‘SRP-9001’ 8대6으로 승인 권고

미국 매사추세츠주 캠브리지의 희귀질환 RNA 표적치료제 개발 전문제약기업 사렙타테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics, 나스닥 SRPT)는 미국 식품의약국(FDA) 산하 세포‧조직‧유전자치료제 자문위원회(CTGTAC)가 ‘S...

2023-05-13
日 아스텔라스, 안면홍조·야간발한 등 갱년기 혈관운동증상 치료제 ‘베오자’ FDA 승인

일본 아스텔라스제약은 갱년기장애에 수반되는 안면홍조, 야간발한 등 중등도~중증 혈관운동증상(vasomotor symptoms, VMS)에 대한 경구 비호르몬 치료약으로 개발한 ‘베오자정’(Veozah, 성분명 페졸리네탄트 fe...

2023-05-13
獨 바이엘, 英 바이시클과 항암 방사선 치료제 개발 제휴

독일 바이엘은 영국 캠브리지 소재 생명공학기업 바이시클테라퓨틱스(Bicycle Therapeutics, 나스닥 BCYC)와 전략적 제휴계약을 체결했다고 10일(현지시각) 발표했다. 양사는 다양한 종양을 표적으로 겨냥한 ...

2023-05-12
룬드벡·오츠카 항우울제 ‘렉설티’ 치매 관련 초조 적응증 FDA 추가 승인

덴마크 룬드벡 및 일본 오츠카는 주요우울장애 및 조현병 치료제 ‘렉설티’(Rexulti 성분명 브렉스피프라졸 brexpiprazole)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머성 치매 관련 초조(agitation associated with de...

2023-05-12
美 페리고社 사전피임제 ‘오필’ OTC 전환에 FDA자문위 17대0 만장일치 찬성

아일랜드의 글로벌 헬스케어기업 페리고(Perrigo Compnay, 뉴욕증시 PRGO)는 미국 식품의약국(FDA) 산하 일반의약품(Nonprescription Drugs) 자문위원회(NDAC) 및 산과‧비뇨생식기의약품자문위원회(ORUDAC) 조인트 미팅 ...

2023-05-11
伊 키에지 파브리병 효소대체요법제 ‘엘파브리오’ FDA 승인

이스라엘 북부 카르미엘(Carmiel)에 본부를 둔 프로탤릭스바이오테라퓨틱스(Protalix BioTherapeutics)는 이탈리아의 키에지파마소이티치(Chiesi Farmaceutici)의 자회사인 키에지글로벌레어디지즈(Chiesi Global Rare Diseases...

2023-05-11
로슈, 中 자이언파마와 HER2 유방암 뇌 전이 치료제 개발 제휴 … 現전이율 50%

뇌를 통과하는 물질을 개발하는 데 주력하고 있는 중국 생명공학기업 자이언파마리미티드(Zion Pharma Limited, 讚榮醫葯)는 스위스 로슈가 자사의 선도물질 ‘ZN-A-...

2023-05-10
AZ ‘포시가’ 심인성 사망 및 심부전 입원 및 응급치료 감소 적응증 FDA 추가 승인

아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)의 당뇨병 치료제인 ‘포시가정’(Farxiga, 성분명 다파글리플로진, dapagliflozin)이 심부전 영역에서 두 번째 적응증을 획득했다. AZ는 포시가가 성인 심부전 환자에서 좌심실...

2023-05-10

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