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- BMS ‘레블로질’ 빈혈 동반 골수이형성증 적응증 1차 치료제로 FDA 승인
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 머크(MSD)와 공동 개발 중인 ‘레블로질’(Reblozyl 성분명 루스파터셉트-aamt, luspatercept-aamt)이 성인 빈혈 동반 골수이형성증 치료제로서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 적응...
- 2023-08-29
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- 바이엘 계열사 블루락, 파킨슨병 세포치료제 ‘벰다네프로셀’ 내년에 2상 착수
- 독일 바이엘이 2019년에 인수한 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 줄기세포치료제 연구개발 전문기업인 블루락테라퓨틱스(BlueRock Therapeutics)이 개발한 파킨슨병 치료제 벰다네프로셀(bemdaneprocel, 개발코드...
- 2023-08-29
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- 얀센 국소진행성‧전이성 요로상피세포암(방광암) 치료제 ‘발베사’ FDA 정식승인 신청
- 존슨&존슨그룹 계열 얀센파마슈티컬컴퍼니는 요로상피암(방광암) 치료제 ‘발베사정’ (Balversa 성분명 얼다피티닙 Erdafitinib)의 정식승인을 위한 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 28일(현지...
- 2023-08-29
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- 바이엘 컨슈머헬스 부문 美 처방 디지털치료제(PDT) 전문기업 마하나와 제휴
- 독일 제약사 바이엘그룹의 컨슈머헬스 부문은 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에 소재한 처방 디지털 치료제(prescription digital therapeutic, PDT) 개발 전문 생명공학기업 마하나테라퓨틱스(Mahana Therapeutics)과 ...
- 2023-08-28
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- 키트루다+렌비마 두경부암 3상 중단 … 중간분석 결과 전체생존기간 未충족
- 미국 머크(MSD)의 항 PD-1 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)와 일본 에자이의 티로신 키나제 억제제(TKI)로서 혈관...
- 2023-08-28
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- J&J, ‘리브리반트’ EGFR 엑손20 삽입 비소세포폐암서 2차→1차 약제 승격 노려
- 존슨&존슨그룹 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)에 대해 기존 2차 치료제를 1차 치료제로 승격시키기 위한 적응증 ...
- 2023-08-28
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- 美 엑실리시스 다중키나제억제제 ‘카보메틱스’, 신경내분비종양(NET) 3상 성공
- 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 소재 엑셀리시스(Exelixis 나스닥 EXEL)의 다중 티로신키나제 억제제인 ‘카보메틱스정’(Cabometyx, 성분명 카보잔티닙 cabozantinib)이 치료 옵션이 제한적인 신경내분비종양 ...
- 2023-08-25
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- 다발성경화증 약 ‘티사브리’ 미국내 첫 바이오시밀러 산도스 ‘티루코’ FDA 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 바이오젠의 다발성경화증 치료제 ‘티사브리주’(Tysabri 성분명 나탈리주맙 natalizumab)의 첫 바이오시밀러를 24일(현지시각) 승인했다. 이 제품은 폴란드 폴파마바이오로직스(Polph...
- 2023-08-25
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- 페링제약, 방광암 유전자치료제 ‘애드스틸라드린’ 5억달러에 로열티 지분 매각
- 스위스 페링파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals)는 작년 12월에 고위험 BCG 불응 비근육 침습성 방광암에 대한 유전자 치료제로 미국에서 승인받은 ‘애드스틸라드...
- 2023-08-25
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- 존슨앤드존슨, 얀센 감염병·백신사업 부문서 R&D 과제 속속 종료
- 존슨앤드존슨(J&J)은 감염병사업부와 백신사업부를 합병한 지 6개월이 지났지만 연구개발이 중단 상태에 있다고 미국 제약 전문지인 ‘피어스바이오텍’이 23일(현지시각) 보도했다. 외신에 따르면...
- 2023-08-24
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- 美 CVS헬스, 바이오시밀러 개발 및 유통 자회사 ‘코다비스’ 출범
- 월그린과 함께 미국의 양대 드럭스토어 체인인 CVS헬스는 지분 100%를 투자한 새로운 바이오시밀러 개발 및 유통 자회사인 코다비스(Cordavis)를 신설했다고 23일 발표했다. 코다비스는 바이오시밀러를 개...
- 2023-08-24
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- 아스텔라스 ‘엑스탄디’ 고위험 생화학적 재발 비전이성 호르몬민감성 전립선암(nmCSPC) 적응증 추가 FDA 우선심사
- 일본 아스텔라스제약과 미국 화이자가 공동 판매하는 전립선암 치료 안드로겐 수용체 억제제 ‘엑스탄디연질캡슐’(Xtandi 성분명 엔잘루타미드 Enzalutamide)의 적응증 추가 신청 건이 미국 식품의약국(FDA)에...
- 2023-08-24
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- 2028년 글로벌 1위는 간발의 차이로 ‘로슈’ … 노보노디스크 사상 첫 10위권 진입(9위)
- 지난 14일 미국의 의약품 전문 시장분석기관인 이밸류에이트파마(Evaluate Pharma)는 지난해 6월에 내놓은 2028년 글로벌 제약업계 전망을 수정하면서 매출 1위 예상...
- 2023-08-24
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- 미국 정부, 넥스트 코로나19 팬데믹 대응 위해 14억달러 지원
- 미국 보건복지부(HHS)와 산하기관인 생물의학첨단연구개발국(BARDA)은 미래 팬데믹 백신 및 치료제 개발을 지원하기 위해 14억달러 규모의 지원과제를 선정했다고 22일(현지시각) 발표했다. 우선 4개 기업...
- 2023-08-23
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- MSD ‘웰리렉’ 신세포암 3상 첫 중간분석서 성공 … 적응증 추가시 블록버스터 유망
- 미국 머크(MSD)의 폰히펠-린다우(von Hippel-Lindau, VHL) 유전자 변이 관련 암 치료제인 ‘웰리렉정’(Welireg, 성분명 벨주티판, belzutifan, 코드명 MK-6482, PT2977)이 신세포암(RCC) 관련 3상 임상시험에서 1차 평가지표를...
- 2023-08-22
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- 화이자 RSV 백신 ‘아브리스보’ 모성 예방접종 허가
- 화이자의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신인 ‘아브리스보’(Abrysvo)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 모성 예방접종(maternal immunization) 용도로 21일(현지시각) 승인받았다. 아브리스보는 이번에 임...
- 2023-08-22
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- 리제네론의 ‘채플병’ 치료제 ‘베오포즈’(포젤리맙) FDA 승인
- 미국 뉴욕주 태리타운(TARRYTOWN)의 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, 나스닥 REGN)이 개발한 ‘베오포즈’(Veopoz, 성분명 포젤리맙-bbfg, pozelimab-bbfg)가 1세 이상 소아 및 성인 ‘채플병’ 환자의 치료...
- 2023-08-21
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- 뉴로크라인바이오사이언스 ‘인그레자’ 헌팅턴병 관련 무도증 FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 신경계‧내분비계 장애 치료제 개발 전문기업인 뉴로크라인바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, 나스닥 NBIX)는 지연성(遲延性) 운동장애(tardive dyskinesia, TD) 치료제 ‘인그레...
- 2023-08-19
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