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- 인터셉트파마슈티컬스, NASH 신약후보 美 승인거절 이어 유럽 승인신청 철회
- 세계 첫 비알코올성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로 기대를 모았던 인터셉트파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals, 나스닥 ICPT)의 ‘오칼리바’(Ocaliva, 성분명 오베티콜릭산 obeticholic acid, OCA)가 ...
- 2021-12-13
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- 모더나 4가 mRNA 독감 백신 첫 1상 결과 … 4가지 균주에 역가 형성
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재한 차세대 mRNA 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나테라퓨틱스는 자체 개발한 4가 계절성 인플루엔자(독감) 백신 후보물질 ‘mRNA-1010’이 1상 임상에서 긍정적인 ...
- 2021-12-13
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- 리아타파마슈티컬스 ‘바독솔론’ 승인 FDA 자문위 만장일치 ‘반대’
- 미국 식품의약국(FDA) 심혈관 및 신장 약물 자문위원회는 8일(현지시각) 회의를 열어 13 대 0으로 미국 텍사스주 플라노(Plano) 소재 리아타파마슈티컬스(Reata Pharmaceuticals, 나스닥 RETA)가 개발한 알포트증후군(A...
- 2021-12-10
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- AZ 단일클론항체 ‘이부실드’ 코로나 노출 前 예방 FDA 긴급사용승인
- 아스트라제네카의 단일클론항체 복합제 ‘이부실드’(Evusheld 성분명 틱사게비맙/실가비맙 tixagevimab/cilgavimab, 개발코드명 AZD7442)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 노출 전 예방(pre-exposure prophy...
- 2021-12-09
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- 아이오니스, 아스트라제네카와 ATTR 치료제 ‘에플론터센’ 공동개발 제휴
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)는 개발 중인 ‘트랜스사이레틴 유래 아밀로이드증’(Amyloidosis associated with transthyretin, ATTR) 치료용 에...
- 2021-12-08
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- 다레바이오사이언스, ‘자시아토’ 세균성질염 외용제 FDA 승인
- 미국 캘리포이나주 샌디에이고 소재 다레바이오사이언스(DARÉ Bioscience, 나스닥 DARE)는 세균성 질염 치료제 ‘자시아토‘(XACIATO 성분명 클린다마이신 인산염 질용 젤·Clindamycin Phosphate Vaginal gel, 2%, 개발코드...
- 2021-12-08
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- MSD, ‘키트루다’ 흑색종 보조요법제 적응증 FDA 추가 승인
- 미국 머크(MSD)의 베스트셀러 PD-1 억제제 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 완전절제 수술을 받은 12세 이상 소아 및 성인 ⅡB기 또...
- 2021-12-06
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- ‘키프롤리스’+‘다잘렉스 파스프로’+덱사메타손, R/R 다발성골수종 FDA 승인
- 암젠의 20S proteasome 및 26S proteasome 저해 재발성 또는 불응성(relapsed or refractory, R/R) 다발성골수종(multiple myeloma, MM) 치료제인 ‘키프롤리스주’(Kyprolis 성분명 Carfilzomib, 카르필조밉)와 얀센의 ‘다잘렉스파스...
- 2021-12-06
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- 伊 레코다티, 英 EUSA파마 7억5000만유로에 인수 … 4개 희귀항암제 확보
- 이탈리아 밀라노에 기반을 둔 레코다티(Recordati)는 영국 런던의 북서쪽 헤멀 헴스테드(Hemel Hempstead) 소재 희귀암 전문 EUSA파마(EUSA Pharma)를 7억5000만유로(8억4500만달러)에 인수한다고 3일(현지시각) 발표했다....
- 2021-12-04
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- 비욘드스프링파마, ‘플리나불린+G-CSF’ 복합제 FDA서 신약승인 거절
- 비욘드스프링파마슈티컬스(BeyondSpring Pharmaceuticals, 나스닥 BYSI)는 항암 화학요법으로 유발된 호중구감소증(chemotherapy-induced neutropenia, CIN) 예방을 위한 플리나불린(plinabulin)과 과립구집락 자극인자(granulocyte c...
- 2021-12-03
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- 다발성골수종 치료제 ‘파리닥’, ALL 치료제 ‘마르퀴보’ FDA 승인 자진취하
- 미국 네바다주 남부 서머린(SUMMERLIN)에 소재한 항암제 개발‧발매 전문 제약기업 시큐라바이오(Secura Bio)는 미국 식품의약국(FDA)와 협의한 끝에 다발성골수종 치료제 ‘파리닥캡슐’(Farydak 성분명 파노비스...
- 2021-12-02
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- 美 VBI백신, 최초의 3가항원 B형간염 백신 ‘프리헤브리오’ FDA 승인
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 바이오제약회사 VBI백신(VBI Vaccines, 나스닥 VBIV)의 3가 B형간염 예방백신 ‘프리헤브리오’(PreHevbrio)가 1일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 이 백신은 18...
- 2021-12-02
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- CTI바이오파마, 중증 혈소판감소증 동반 골수섬유증 ‘파크리티닙’ 신약승인 3개월 지연
- 미국 워싱턴주 시애틀 소재 CTI바이오파마(CTI BioPharma Corp, 나스닥 CTIC)는 30일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈소판감소증 동반 골수섬유증 치료제로 개발 중인 파크리티닙(pacritinib)의 신약승인 ...
- 2021-12-01
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- 화이자 CEO, 알약 치료제 오미크론에 효과 ... 돌연변이 고려 개발
- 신종코로나바이러스(코로나19) 오미크론 변이가 확산 중인 남아프리카공화국에서 신규 확진자가 급증하고 있다. 아직은 오미크론의 증상이 경미한 경우가 많은 것으로 알려지면서, 중증 환자 급증으로 인...
- 2021-11-30
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- 온타깃래버러토리스, 새 난소암 진단조영제 ‘사이탤럭스’ FDA 허가
- 미국 인디애나주 서부의 웨스트라파예트(WEST LAFAYETTE) 소재 형광조영제 개발 전문 생명공학기업 온타깃래보러토리스(On Target Laboratories)의 난소암 진단 조영제 ‘사이탤럭스’(Cytalux 성분명 파폴라시아닌 pa...
- 2021-11-30
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- 페넥, 시스플라틴 항암제 노출 소아 耳독성 ‘페드마크’ 재차 승인 거절
- 미국 노스캐롤라이나주 리서치트라이앵글파크(RESEARCH TRIANGLE PARK)에 있는 페넥파마슈티컬스(Fennec Pharmaceuticals Inc)는 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)로부터 국소적 비전이성 고형종양 소아 환자에서 세...
- 2021-11-30
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- BMS, 판상건선 신약후보 ‘듀크라바시티닙’ 美‧EU 신약심사 접수
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 새로운 판상 건선 치료제 듀크라바시티닙(deucravacitinib)의 신약허가신청이 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)에 접수됐다고 29일(현지시각) 발표했다. 앞서 BMS는 중등도...
- 2021-11-30
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- 美 리제네론, 노르웨이 나이코드테라퓨틱스와 암 ·감염성질환 백신 제휴
- 노르웨이의 백신‧면역치료제 발굴 및 개발 전문 제약기업 나이코드테라퓨틱스(Nykode Therapeutics)가 기존 사명인 백시바디(Vaccibody)를 버리고 새로운 코드(New code)라는 의미의 나이코드(,Nykode)로 변경했다. 이...
- 2021-11-28
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
