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- 아미릭스파마 루게릭병 치료제 ‘AMX0035’ FDA ‘우선심사’ 지정
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 아미릭스파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)는 근위축성측삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS, 일명 루게릭병) 치료 신약후보인 ‘AMX0035’가 신약허가신청이 미국 식품의약...
- 2021-12-30
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- ADHD 약물 ‘아토목세틴’ 알츠하이머병 증상 지연 가능성
- 미국 에모리대 의과학대(Emory Health Sciences) 연구자들이 알츠하이머병의 초기 증상인 경도인지장애(mild cognitive impairment, MCI)가 있는 39명을 대상으로 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제인 릴리 ‘스트라테...
- 2021-12-30
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- 얀센파마, BCMA 및 CD3 이중표적 새 다발성골수종 치료제 FDA 허가신청
- 존슨앤드존슨(J&J) 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 재발성 또는 불응성 다발성골수종 치료제 테클리스타맙(teclistamab)의 신약허가신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 29일(현지시각) 발표...
- 2021-12-30
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- 레오파마 IL-13 억제제 ‘트랄로키누맙’(애드브리) 아토피피부염 치료제 FDA 허가
- 피부과 치료제 전문기업인 덴마크의 레오파마(LEO Pharma)는 아토피피부염 치료제 ‘애드브리’(Adbry 성분명 트랄로키누맙 tralokinumab-ldrm)이 미국 식품의약국(FDA)으로 시판 승인을 받았다고 28일(현지시각) 발...
- 2021-12-29
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- 코로나19 단일클론항체 ‘희비’ 갈려 … GSK, AZ 웃고 vs 릴리, 리제네론 퇴조
- 미국 국립보건원(NIH)는 지난 23일(현지시각) 발표한 신종코로나바이러스(SARS-CoV-2) 오미크론 변이 (Omicron B.1.1.529)에 대한 항바이러스제 및 단일클론항체 지침에서 릴리의 밤라니비맙(bamlanivimab)+에테세비맙(e...
- 2021-12-29
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- 오미크론 출현에 글로벌 제약업계 … 맞춤 백신, 항체치료제 신속개발 경쟁
- 작년 12월 화이자의 mRNA 방식 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신이 영국을 시작으로 미국, 유럽연합, 한국 등에 순차적으로 승인되면서 대유행의 불확실성에 어느 정도 해소되는 듯했다. 백...
- 2021-12-28
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- 日 다이이찌산쿄 항 HER3 ADC ‘파트리투맙-데룩스테칸’ FDA ‘혁신치료제’
- 다이이찌산쿄는 개발 중인 항HER3 항체약물복합체(antibody drug conjugates, ADC) ‘파트리투맙 데룩스테칸’(patritumab deruxtecan, HER3-DXd, 개발코드명 U3-1402)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신치료제’ 지정받았...
- 2021-12-27
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- 노바티스, 英 자이로스코프테라퓨틱스 최대 15억달러에 인수
- 노바티스가 영국 런던의 안과질환 유전자치료제 전문 제약기업 자이로스코프테라퓨틱스(Gyroscope Therapeutics)의 지분 100%를 최대 15억달러에 인수한다고 22일(현지시각) 발표했다. 노바티스는 선불 계약금으...
- 2021-12-24
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- MSD 경구용 코로나19 항바이러스제 ‘몰누피라피르’ 美 긴급사용승인
- 미국 머크(MSD)와 플로리다주 마이애미 소재 생명공학기업 리지백바이오테라퓨틱스(Ridgeback Biotherapeutics)는 공동 개발한 성인 경구용 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제인 몰누피라비르(mol...
- 2021-12-24
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- 노바티스 年 2회 투여 콜레스테롤 저하제 ‘렉비오’ 삼수 끝에 FDA 허가
- 노바티스가 개발한 소간섭 RNA(siRNA) 기반 콜레스테롤 저하제 ‘렉비오’(Leqvio 성분명 인클리시란 inclisiran)가 삼수 끝에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 승인을 받았다고 22일(현지시각) 발표했다. 렉비...
- 2021-12-24
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- 베링거 ‘스페솔리맙’ ‘농포성 건선 혁신신약 가능성 입증 시사
- 베링거인겔하임이 전신 농포성 건선(generalized pustular psoriasis, GPP) 치료제로 개발 중인 인터루킨-36 수용체(IL-36R) 항체 치료제 스페솔리맙(spesolimab)이 투약 1주 만에 위약 대비 유의미한 피부 증상 개선 효과...
- 2021-12-24
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- 화이자 경구 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ FDA ‘긴급사용승인’
- 화이자의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 경구용 항바이러스제 ‘팍스로비드’(PAXLOVID: 니르마트렐비르+리토나비르, nirmatrelvir(PF-07321332)+ritonavir)가 ‘코로나19’ 미국 식품의약국(FDA) 긴급사...
- 2021-12-23
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- 사노피, 美 면역항암제 전문 아뮤닉스파마슈티컬스 10억달러에 인수
- 프랑스 제약기업 사노피가 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 소재 면역항암제 전문 제약기업 아뮤닉스파마슈티컬스(Amunix Pharmaceuticals)를 인수키로 합의했다고 21일(현지시각) 발표했다.아뮤닉스는 임상...
- 2021-12-22
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- 비브헬스케어 ‘아프레투드’ 주사제 최초로 AIDS 노출 전 예방약 FDA 승인
- 글락소스미스클라인(GSK) 산하 비브헬스케어(ViiV Healthcare)는 ‘아프레투드’(Apretude 성분명 카보테그라비르 서방형 주사액 cabotegravir extended-release injectable suspension)가 장기지속형 에이즈(AIDS) 노출 전 예방용...
- 2021-12-22
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- AZ ‘울토미리스’ 전신 중증 근무력증 적응증 추가 FDA ‘우선심사’ 지정
- 아스트라제네카 희귀질환 치료제 부문 계열사인 미국 매사추세츠주 보스턴 소재 알렉시온파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuicals)는 ‘울토미리스’(Ultomiris 성분명 라불리주맙-cwvz, ravulizumab-cwvz)의 전신성 중증 ...
- 2021-12-22
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- 獨 머크, 스위스 신경염증성질환 전문 제약사 코드테라퓨틱스 인수
- 독일 머크는 스위스 제네바의 희귀 신경염증성질환 치료제 개발 전문 제약기업 코드테라퓨틱스(Chord Therapeutics)를 인수했다고 20일(현지시각) 발표했다. 인수 조건은 아직 알려지지 않았다. 이에 따라 머...
- 2021-12-22
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- 암젠 ‘오테즐라’ 모든 판상건선에 처방 가능 … FDA 적응증 확대 승인
- 암젠(나스닥 AMGN)은 20일(현지시각) ‘오테즐라정’(Otezla, 성분명 아프레밀라스트 Apremilast)이 광선요법 또는 다른 전신요법제 후에 쓸 수 있는 성인 판상 건선 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻었다...
- 2021-12-22
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- 어퀘스티브, 돌발성 및 군집성 발작 치료제 ‘리버반트’ FDA 승인 지연
- 미국 뉴저지주 워렌(WARREN) 소재 제약사인 어퀘스티브테라퓨틱스(Aquestive Therapeutics)는 돌발성 발작(breakthrough seizures) 및 군집발작(Seizure Clusters) 치료제 ‘리버반트 구강붕해필름’(Libervant Buccal Film성분명 디...
- 2021-12-21
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
