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- 셀트리온 ‘램시마SC’ 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득
- 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경허가 신...
- 2024-06-03
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- 한국노바티스 ‘레볼레이드’, 면역성혈소판감소증 급여 기준 확대, 비장절제술 없이 급여 처방 가능
- 한국노바티스는 면역성혈소판감소증(Immune thrombocytopenia, ITP) 치료제 ‘레볼레이드정’(REVOLADE, 성분명 엠트롬보팍올라민, Eltrombopag Olamin)이 비장절제술 없이 급...
- 2024-06-03
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- 애브비 ‘린버크’ “궤양성대장염, 크론병에서 효과 강력하지만 처음부터 써야 하나, 최후에 써야 하나”
- 한국애브비의 선택적 JAK1억제제 ‘린버크서방정’(RINVOQ, 성분명 유파다시티닙, Upadacitinib)의 성인 중등도~중증 활동성 궤양성대장염과 크론병 환자 대상 보험급여가 지난 4월 1일 시작됐다.2020년 11월 류마...
- 2024-05-31
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- ‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트’ 사업설명회 개최
- 한국제약바이오협회 K-멜로디(K-MELLODDY사업단)은 오는 6월 5일 한국제약바이오협회 강당에서 ‘연합학습¹ 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업설명회’를 개...
- 2024-05-31
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- 한올바이오파마 美 파트너사, 자가면역질환 치료제 개발 일정 구체화
- 한올바이오파마 미국 파트너사 ‘이뮤노반트(Immunovant)가 미국 현지 시간 기준 5월 30일 실적 보도자료를 통해 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 HL161의 개발 계획을 발표했다.한올바이오파마는 지난 20...
- 2024-05-31
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- 한미약품 '롤론티스', 미국 넘어 중국·중동·동남아 진출 노린다
- 한미약품이 개발해 미국 시장에 진출한 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스(미국 제품명 롤베돈)'가 글로벌 진출을 위한 항해를 지속하고 있다. 한미약품은 미국 시장 외에도 중국을 포함한 중동, 동...
- 2024-05-31
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- 동국제약-샤페론, 피부미용 인플라메이징 제품 공동개발 MOU 체결
- 동국제약은 지난 28일 면역 신약개발 바이오기업 샤페론과 염증복합제 억제제를 이용한 ‘인플라메이징’ 제품 개발에 대한 공동연구 업무협약(MOU)를 체결했다고 31일 밝혔다. 협약에 따라 양사는 동국...
- 2024-05-31
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- 한국화이자, 다발성골수종 신약 '엘렉스피오’(엘라나타맙)’ 국내 허가
- 한국화이자제약의 다발성골수종 신약인 ‘엘렉스피오주’(Elrexfio 성분명 엘라나타맙-bcmm, elranatamab-bcmm, 개발코드명 PF-06863135)가 30일 식품의약품안전청으로부터 국내 허가를 받았다.이 약은 프로테아좀억...
- 2024-05-30
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- “HER2 양성 및 음성 위암에 모두 허가된 키트루다, 환자의 삶에 기여”
- 한국MSD는 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)의 위암 적응증에서 확인한 임상적 가치를 공유하기 위한 ‘위 투게더(We Together)’ 의료인 대상 론칭 심포지엄을 지난...
- 2024-05-30
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- 한미사이언스 “대주주 가족 4인, ‘합심’해 상속세 현안 해결할 것”
- 한미사이언스 창업주 가족인 대주주 4인(송영숙, 임종윤, 임주현, 임종훈)은 ‘합심’해 상속세 현안을 해결해 나가기로 했다고 30일 밝혔다. 한미사이언스는 아울러 “주주가치 제고를 위해 자사주 취득 ...
- 2024-05-30
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- 레오파마 ‘아트랄자’ 경제성‧편의성 내세워 ‘듀피젠트’에 도전장
- 덴마크 기반 피부과의약품 전문기업 레오파마유한회사의 인터루킨-13(IL-13) 억제제 계열의 아토피피부염 치료제 ‘아트랄자프리필드시린지150밀리그램’(ADTRALZA, 주성분명: 트랄로키누맙, tralokinumab)가 이...
- 2024-05-30
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- 사노피 A형 혈우병 치료제 ‘엘록테이트’ 친환경 패키지 출시
- 사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피)가 자사의 A형 혈우병 치료제 ‘엘록테이트’ 포장 케이스를 기존 플라스틱 재질에서 종이 재질로 변경했다고 30일 밝혔...
- 2024-05-30
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- 2024년 제4차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개
- 건강보험심사평가원(이하 심평원)은 2024년 제4차 암질환심의위원회(5.29.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과(임상현실 반영한...
- 2024-05-30
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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 국내 허가 승인
- 셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(Eydenzelt, 개발명: CT-P42)’가 식품의약품안전처로부터 품목...
- 2024-05-30
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- 엔트레스토, 유럽심장학회 심부전 학술대회 발표 통해 심부전 증상 개선 및 위험 감소 효과 재확인
- 한국노바티스는 심부전 치료제 ‘엔트레스토(성분명 사쿠비트릴/발사르탄나트륨염수화물)’가 지난 5월 11일부터 14일까지 진행된 유럽심장학회 심부전 학술대회(ESC Heart Failure 2024)에서 3가지 연구 분석 ...
- 2024-05-30
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- 유한양행, 비소세포폐암 치료제 ‘YH42946’ 1/2상 美 FDA 승인
- 유한양행이 개발한 비소세포폐암 치료제 ‘YH42946’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2상 시험 계획을 24일(현지시각) 승인받았다. 이로써 YH42946은 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 첫 인체 투여 ...
- 2024-05-30
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- 한국노바티스, 거세저항성 전이성 전립선암 방사성 리간드 치료제 ‘플루빅토' 국내 허가
- 한국노바티스의 전립선암 치료 희귀의약품 방사성 리간드 치료제 ‘플루빅토주’(Pluvicto: 루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트라세탄, lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan, 177Lu-PSMA-617)가29일 식품의약품안전처 허가를...
- 2024-05-29
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- 일동제약 유노비아-대원제약, ‘P-CAB’ 신약 공동개발 및 라이선스 계약 체결
- 일동제약 신약 연구개발 자회사 유노비아가 대원제약과 소화성 궤양용제 'P-CAB'(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약의 공동 개발에 나선다. 일동제약은 유노비...
- 2024-05-29
