제약바이오 뉴스

제약바이오

휴젤 보툴리눔 톡신 제제 보툴렉스, 유럽 HMA 품목허가 승인 권고

휴젤은 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 26일 밝혔다. HMA(Heads of Medicines ...

2022-01-26
GC녹십자-목암생명과학연구소, 서울대 AI연구원과 신약개발 협력

GC녹십자 및 목암생명과학연구소는 서울대 AI연구원과 AI 신약 연구 플랫폼 구축을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 25일 밝혔다. 양측은 각종 AI 알고리즘을 ...

2022-01-25
동아ST, 기능성소화불량증 약 ‘모티리톤’, 당뇨병 치료제 ‘슈가논’ 매출 각 300억 달성

동아에스티는 기능성소화불량증 치료제 ‘모티리톤’과 당뇨병 치료제 ‘슈가논’의 지난해 매출액이 회사 자체 출하량 기준 각각 300억 원을 달성했다고 25...

2022-01-25
바이오파마, 고형암 항암 신약 ‘BP-101’ 개발 돌입

바이오파마는 인하대병원 소화기질환유효성평가지원센터(NCEED)와 바이오파마의 고형암 파이프라인인 ‘BP-101’의 전임상 유효성평가 위탁시험계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 인하대병원 연구소 관계자...

2022-01-25
SK바이오사이언스, 백신 CMO EU-GMP 추가 확보

SK바이오사이언스는 안동 L하우스에서 가동 중인 노바백스 코로나19 백신 제조를 위한 생산 시설 및 공정, 품질 시스템이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 승인하는 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및...

2022-01-25
GC녹십자웰빙-GC녹십자지놈, ‘GCWB106’ 관절건강 개선 효과 논문 국제학술지 게재

GC녹십자웰빙은 임상유전체 분석 전문 기관 GC녹십자지놈과 천연물 원료 ‘구절초추출물(GCWB106)’의 관절염 개선효과를 입증한 공동연구 논문이 SCI급 국제학술지인 ‘국제 비타민 영양 연구 저널(Internation...

2022-01-24
어린이 ‘바른 성장’ 돕는 건강기능식품 출시 봇물

신종 코로나 바이러스 ‘오미크론’이 연일 확산되면서 성장기 아이들의 야외활동이 늘지 않고 있다. 코로나19로 인해 크게 줄어든 야외활동으로 비만, 게임...

2022-01-24
동국제약, 식약처 QbD기술 컨설팅 완수 ··· 신규 개발 제품 고도화 기반 구축

동국제약은 식품의약품안전처가 ‘의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD) 제도 도입 기반구축 사업’으로 진행한 맞춤형 QbD 기술 컨설팅을 성공적으...

2022-01-24
일동제약-시오노기제약 코로나치료제 S-217622, 한국 내 2/3임상 순항

일동제약은 시오노기제약과 공동 개발 중인 경구용 코로나19치료제 ‘S-217622’의 한국 내 2/3상 시험이 순항 중이라고 24일 밝혔다. 일동제약은 1월 초 한국에서 첫 환자 등록을 마친 뒤 다수의 환자들에게 ...

2022-01-24
한국유나이티드제약, 코로나19 흡입형 치료제 ‘코로빈 액티베어’ 2상 임상 환자 모집 완료 단계

한국유나이티드제약은 자사가 개발 중인 세계 최초 코로나19 흡입형 치료제 ‘코로빈 액티베어(부데소니드+아포르모테롤)’의 2상 임상 환자 모집이 2월 마무리될 예정이라고 24일 밝혔다.한국유나이티드...

2022-01-24
알테오젠, 지속형 소아용 인성장호르몬 글로벌 임상 2상 순항

알테오젠은 바이오베터인 소아용 지속형 인성장호르몬 (ALT-P1) 임상 2상을 위해 글로벌 규격에 맞는 임상 시험약 생산을 착수함으로서 임상 진행이 순항하고 있다고 24일 밝혔다.알테오젠은 지난해 1월 소...

2022-01-24
‘로섹’ ‘노보넘’ ‘오로릭스’ ‘시그니포라르’ 유명 오리지널 시장에서 사라져

올해 1월 2일부터 21일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 외자사 오리지널 제품인 유한양행의 ‘유한로섹캡슐’(오메프라졸 장용성과립, 아스트라제네카 개발)이 6일, 노보노디스크제약의 글...

2022-01-21
파인헬스케어, 디지털 헬스케어 고도화 사업 본격화 … 카메룬 종합병원과 협업

디지털 헬스케어 전문기업 파인헬스케어가 카메룬 가루아종합병원 의료진과 함께 아프리카 지역 의료정보 수집을 통한 디지털 헬스케어 고도화 사업을 본격...

2022-01-21
MSD 코로나19 치료제 ‘라게브리오’ MPP 계약으로 한미, 셀트리온, 동방FTL 제네릭 생산

국내 3개 제약사가 미국 머크(MSD)가 개발한 코로나19 먹는 치료제 ‘라게브리오캡슐’(Lagevrio 성분명 몰누피라비르 Molnupiravir)의 제네릭을 생산할 자격을 획득했다. 한미약품, 셀트리온, 동방에프티엘 등 3...

2022-01-21
엠디뮨, 입셀과 iPSC기반 바이오드론 치료제 개발 연구협약 체결

엠디뮨은 세포치료제 개발 기업 입셀과 유도만능줄기세포 기반 바이오드론 치료제 개발 공동연구 협약을 체결했다고 21일 밝혔다.엠디뮨은 인체 세포를 압출해 '세포유래베지클'(Cell-derived Vesicle, CDV)을 생...

2022-01-21
보령제약-알미랄, 세계 최초 ‘뿌리는 피나스테리드 탈모약’ 국내판권 계약 체결

보령제약은 다국적 제약사인 알미랄과 세계 최초 스프레이 제형 피나스테리드 탈모약인 ‘핀쥬베(Finjuve)’에 대한 국내판권 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.보령제약은 이번 계약을 통해 핀쥬베에 대한 ...

2022-01-21
한독, 美 FDA로부터 차세대 항암 치료제 ABL001 임상 2상 승인 받아

한독은 자사가 협력하고 있는 미국 콤패스 테라퓨틱스가 18일(미국시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 항암 치료제 ‘ABL001(CTX-009)’의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 21일 밝혔다. 이번 승...

2022-01-21
신풍제약, 심플렉스와 심부전 치료제 공동 연구개발 계약 체결

신풍제약은 국내 인공지능(AI) 기반 신약개발 벤처인 심플렉스와 심부전 치료제 신약 개발을 위한 공동 연구개발 협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 신풍제약은 심플렉스가 보유한 AI 기반 자체 기술 플랫...

2022-01-20

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