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- GC녹십자, 국산 유전자 재조합 혈우병 치료제 中 첫 허가 획득
- GC녹십자는 혈우병 치료제 ‘그린진에프(GreenGene F, 베록토코그알파)’가 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration)으로부터 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 국내에서 개발된 유전자 재...
- 2021-08-12
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- 셀트리온 렉키로나, 브라질 긴급사용승인 획득
- 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 현지 시간 11일 브라질 식약위생감시국(ANVISA, Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)으로부터 긴급사용승인(Emergency Use Autho...
- 2021-08-12
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- GC녹십자, 혈액분획제제 북미 임상 3상 결과 국제학술지 게재
- GC녹십자는 최근 자사의 면역글로불린 제제 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 북미 임상 3상 결과가 SCIE급 국제학술지 첨단면역학회지(Frontier in Immunology)에 게재됐다고 12일 밝혔다.학...
- 2021-08-12
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- 건보공단, 콜린알포세레이트 임상재평가 조건부 환수협상 완료
- 국민건강보험공단은 44개 업체와 콜린알포세레이트 임상재평가 조건부 환수 협상을 10일 완료했다고 밝혔다.이번 협상은 지난해 12월 14일부터 시작해 2차례 연기, 재협상 및 2차례 추가 연기를 거듭하며 약...
- 2021-08-11
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- 동아제약, 뿌리는 비염 증상 치료제 '노즈원큐’, 인후염 증상 치료제 ‘모글원큐’ 출시
- 동아제약은 코에 뿌리는 비염 증상 치료제 ‘노즈원큐나잘스프레이’와 목에 뿌리는 인후염 증상 치료제 ‘모글원큐스프레이’를 출시했다고 11일 밝혔다.노...
- 2021-08-11
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- JW바이오사이언스, 세계 최초 패혈증 진단기술 중국 특허 등록
- JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스는 세계 최초로 개발하고 있는 ‘WRS(트립토판-tRNA 합성효소)를 활용한 패혈증 조기 진단키트 원천기술이 중국 특허를 취득했다고 11일 밝혔다.WRS는 2016년 국제학술...
- 2021-08-11
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- GC녹십자웰빙, 중금속 흡착 유산균주 국내특허 출원
- GC녹십자웰빙은 자사 프로바이오틱스 균주인 ‘GCWB1001’의 중금속 흡착 효과에 관한 국내 특허를 출원했다고 11일 밝혔다.‘GCWB1001’은 GC녹십자웰빙이 ‘락토바실러스 플란타럼(Lactobacillus plantarum)’ 유산...
- 2021-08-11
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- SK케미칼, J2H바이오텍과 신약 개발 협력
- SK케미칼은 신약개발 벤처회사 J2H바이오텍과 전략적 파트너십 강화를 위한 협업 방안을 담은 합의서를 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 합의서에 양사는 J2H바이오텍이 보유한 옵티플렉스(Optiflex) 기술 및 표...
- 2021-08-11
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- 셀트리온헬스케어 ‘허쥬마’, 일본 시장점유율 50% 돌파
- 셀트리온헬스케어는 자사가 판매 중인 유방암, 위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙)가 6월 일본에서 51%의 시장점유율을 기록하며 오리지널을 넘어섰다고 11일 밝혔다.회사 측은 '...
- 2021-08-11
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- SK바이오사이언스 코로나19 백신, 임상3상 진입
- SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발하고 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline, GSK)의 면역증강제(Adjuvant) 기술을 활용한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510...
- 2021-08-10
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- 삼양홀딩스 바이오팜그룹, 지투지바이오와 약효 오래가는 치료제 개발 협력
- 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 약효지속성의약품 개발 기업 ‘지투지바이오’와 서방형 주사제 개발을 위한 양해각서를 체결했다고 10일 밝혔다. 약효지속성의약품은 약효가 수주에서 수개월 간 지속되는 ...
- 2021-08-10
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- 셀트리온 흡입형 렉키로나, 호주서 임상 1상 본격화
- 셀트리온은 호주 TGA(Therapeutic Goods Administration)로부터 코로나19 치료제 렉키로나 흡입제형의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받고 개발 본격화에 나섰다고 10일 밝혔다. 셀트리온과 계약을 체결하고 흡입...
- 2021-08-10
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- 한국머크·한국화이자제약 면역항암제 바벤시오, 국소진행성·전이성 요로상피세포암 1차 단독유지요법 적응증 승인
- 한국머크바이오파마와 한국화이자제약은 항 PD-L1 면역항암제 '바벤시오주'(BAVENCIO, 성분명 아벨루맙 avelumab)가 식품의약품안전처로부터 백금기반 화학요법치료에 질병이 진행되지 않은 국소진행성 또는 ...
- 2021-08-09
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- 비아트리스 코리아, 복합부위통증증후군 환자 위한 ‘REDY 펀드’ 3000만원 기금 조성
- 비아트리스 코리아는 복합부위통증증후군(CRPS) 환자의 치료 및 사회복귀 지원을 위해 총 3 천만원의 ‘REDY 펀드(Recognize, Express, get Diagnosed for You)’ 기금을 마련...
- 2021-08-09
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- 샤페론 아토피 치료제 ‘누겔’, 국내 임상 2상 중간분석 결과 “안전성, 유효성 양호”
- 샤페론은 자사의 아토피 피부염 치료제 ‘누겔 NuGel®’이 아토피 피부염 환자 60명을 대상으로 진행한 임상 2상 시험에서 36명의 환자 데이터를 분석한 중간 결과 안전성과 유효성이 양호함을 보였다고 9일...
- 2021-08-09
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- 한국릴리 ‘탈츠’, 건선성 관절염 1차 생물학적 제제 급여 확대
- 한국릴리는 자사의 인터루킨-17(이하 IL-17) 억제제 ‘탈츠(성분명: 익세키주맙)’가 보건복지부 고시에 따라 8월 1일부터 건선성 관절염 환자를 위한 1차 생물학적 치료제로 건강보험 급여 적용된다고 9일 ...
- 2021-08-09
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- 알테오젠, 인간 히알루로니다제 단백질 제조방법 특허 PCT 출원
- 알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 제조방법에 대한 글로벌 권리 확보를 위해 PCT 출원했다고 9일 밝혔다. 알테오젠은 이번 기존의 재조합 인간 히알루로니다제 (ALT-B4)에 대해 독점적 권리를 유...
- 2021-08-09
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- 한미약품 호중구감소증 신약 ‘롤론티스’ 美 승인 앞두고 재실사 통보
- 한미약품이 개발한 호중구감소증 치료신약 ‘롤론티스프리필드시린지주’(Rolontis 성분명 에플라페그라스팀 eflapegrastim)이 미국 식품의약국(FDA) 허가심사 과정에서 생산시설 관련 재실사 통보를 받았다. ...
- 2021-08-06
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 치료제 공동 개발 계약
