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- 한미약품, 장기지속형 IL-2 유사체 ‘HM16390’ 美 FDA에 임상 1상 IND 신청
- 차별화된 수용체 결합력 통해 항암효능 극대화 …항암치료 주기당 1회 피하 투여 가능 한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국(FDA)에 면역조절 항암 혁신신약(LAPS IL-2 analog, 코드명: HM16390)의 임상 1상 진...
- 2024-06-03
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- 한국화이자제약, 희귀질환 환자 교통비 지원 사업 ‘2024 얼룩말 캠페인’ 전개
- 한국화이자제약은 ‘얼룩말 캠페인’의 일환으로 2024년도 희귀질환 환자 교통비 지원 사업의 참여자를 모집한다고 3일 밝혔다.얼룩말 캠페인은 한국화이자...
- 2024-06-03
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- 셀트리온 ‘램시마SC’ 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득
- 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경허가 신...
- 2024-06-03
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- 한국노바티스 ‘레볼레이드’, 면역성혈소판감소증 급여 기준 확대, 비장절제술 없이 급여 처방 가능
- 한국노바티스는 면역성혈소판감소증(Immune thrombocytopenia, ITP) 치료제 ‘레볼레이드정’(REVOLADE, 성분명 엠트롬보팍올라민, Eltrombopag Olamin)이 비장절제술 없이 급...
- 2024-06-03
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- 애브비 ‘린버크’ “궤양성대장염, 크론병에서 효과 강력하지만 처음부터 써야 하나, 최후에 써야 하나”
- 한국애브비의 선택적 JAK1억제제 ‘린버크서방정’(RINVOQ, 성분명 유파다시티닙, Upadacitinib)의 성인 중등도~중증 활동성 궤양성대장염과 크론병 환자 대상 보험급여가 지난 4월 1일 시작됐다.2020년 11월 류마...
- 2024-05-31
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- ‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트’ 사업설명회 개최
- 한국제약바이오협회 K-멜로디(K-MELLODDY사업단)은 오는 6월 5일 한국제약바이오협회 강당에서 ‘연합학습¹ 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업설명회’를 개...
- 2024-05-31
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- 한올바이오파마 美 파트너사, 자가면역질환 치료제 개발 일정 구체화
- 한올바이오파마 미국 파트너사 ‘이뮤노반트(Immunovant)가 미국 현지 시간 기준 5월 30일 실적 보도자료를 통해 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 HL161의 개발 계획을 발표했다.한올바이오파마는 지난 20...
- 2024-05-31
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- 한미약품 '롤론티스', 미국 넘어 중국·중동·동남아 진출 노린다
- 한미약품이 개발해 미국 시장에 진출한 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스(미국 제품명 롤베돈)'가 글로벌 진출을 위한 항해를 지속하고 있다. 한미약품은 미국 시장 외에도 중국을 포함한 중동, 동...
- 2024-05-31
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- 동국제약-샤페론, 피부미용 인플라메이징 제품 공동개발 MOU 체결
- 동국제약은 지난 28일 면역 신약개발 바이오기업 샤페론과 염증복합제 억제제를 이용한 ‘인플라메이징’ 제품 개발에 대한 공동연구 업무협약(MOU)를 체결했다고 31일 밝혔다. 협약에 따라 양사는 동국...
- 2024-05-31
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- 한국화이자, 다발성골수종 신약 '엘렉스피오’(엘라나타맙)’ 국내 허가
- 한국화이자제약의 다발성골수종 신약인 ‘엘렉스피오주’(Elrexfio 성분명 엘라나타맙-bcmm, elranatamab-bcmm, 개발코드명 PF-06863135)가 30일 식품의약품안전청으로부터 국내 허가를 받았다.이 약은 프로테아좀억...
- 2024-05-30
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- “HER2 양성 및 음성 위암에 모두 허가된 키트루다, 환자의 삶에 기여”
- 한국MSD는 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)의 위암 적응증에서 확인한 임상적 가치를 공유하기 위한 ‘위 투게더(We Together)’ 의료인 대상 론칭 심포지엄을 지난...
- 2024-05-30
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- 한미사이언스 “대주주 가족 4인, ‘합심’해 상속세 현안 해결할 것”
- 한미사이언스 창업주 가족인 대주주 4인(송영숙, 임종윤, 임주현, 임종훈)은 ‘합심’해 상속세 현안을 해결해 나가기로 했다고 30일 밝혔다. 한미사이언스는 아울러 “주주가치 제고를 위해 자사주 취득 ...
- 2024-05-30
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- 레오파마 ‘아트랄자’ 경제성‧편의성 내세워 ‘듀피젠트’에 도전장
- 덴마크 기반 피부과의약품 전문기업 레오파마유한회사의 인터루킨-13(IL-13) 억제제 계열의 아토피피부염 치료제 ‘아트랄자프리필드시린지150밀리그램’(ADTRALZA, 주성분명: 트랄로키누맙, tralokinumab)가 이...
- 2024-05-30
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- 사노피 A형 혈우병 치료제 ‘엘록테이트’ 친환경 패키지 출시
- 사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피)가 자사의 A형 혈우병 치료제 ‘엘록테이트’ 포장 케이스를 기존 플라스틱 재질에서 종이 재질로 변경했다고 30일 밝혔...
- 2024-05-30
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- 2024년 제4차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개
- 건강보험심사평가원(이하 심평원)은 2024년 제4차 암질환심의위원회(5.29.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과(임상현실 반영한...
- 2024-05-30
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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 국내 허가 승인
- 셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(Eydenzelt, 개발명: CT-P42)’가 식품의약품안전처로부터 품목...
- 2024-05-30
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- 엔트레스토, 유럽심장학회 심부전 학술대회 발표 통해 심부전 증상 개선 및 위험 감소 효과 재확인
- 한국노바티스는 심부전 치료제 ‘엔트레스토(성분명 사쿠비트릴/발사르탄나트륨염수화물)’가 지난 5월 11일부터 14일까지 진행된 유럽심장학회 심부전 학술대회(ESC Heart Failure 2024)에서 3가지 연구 분석 ...
- 2024-05-30
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- 유한양행, 비소세포폐암 치료제 ‘YH42946’ 1/2상 美 FDA 승인
- 유한양행이 개발한 비소세포폐암 치료제 ‘YH42946’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2상 시험 계획을 24일(현지시각) 승인받았다. 이로써 YH42946은 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 첫 인체 투여 ...
- 2024-05-30
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반