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- GSK, HIV 치료제 ‘도바토정’ 보험 급여 적용
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글락소스미스클라인(GSK)은 후천성면역결핍증(AIDS) 치료제 ‘도바토정’(돌루테그라비르·라미부딘, Dolutegravir·Lamivudine)이 오는 6월부터 건강보험 약제 급여 목록에 등재된다고 25일 밝혔다. 인간면역결핍...
- 2020-05-25
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- 대웅제약, 인벤티지랩과 장기 지속형 주사제 공동연구
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대웅제약은 지난 22일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 약물전달시스템 플랫폼 벤처기업 인벤티지랩과 파트너십 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 장기지속형 주사제 파이프라인의 ...
- 2020-05-25
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- 상장폐지 기로 선 신라젠 … 여권 인사 연루설 밝혀질까?
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신라젠이 바람 앞의 촛불처럼 위태로운 신세가 됐다. 회사 지분을 부당하게 취득한 혐의로 문은상(55) 대표가 검찰에 구속되고, 회사 주식은 증권시장에서 거래가 정지돼 상장폐지 수순을 밟을 것이란 위...
- 2020-05-25
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- 종근당, ‘듀비에정’ 당뇨병환자 대사증후군 개선 효과 입증
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종근당은 당뇨병 신약 ‘듀비에정’(성분명 로베글리타존황산염)의 대사증후군 개선효과를 입증한 논문이 SCI (Science Citation Index, 과학기술논문 인용색인)급 국제학술지 ‘당뇨병, 비만 그리고 대사(Diabet...
- 2020-05-25
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- 대웅인피온 ‘이지에프외용액’ 인도네시아 할랄 인증 획득
- 대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 인도네시아 할랄 인증기관 리폼 무이(LPPOM MUI)로부터 ‘이지에프외용액0.005’(성분명 재조합인간상피세포성장인자)의 할랄 인증을 획득했다고 25일 밝혔다....
- 2020-05-25
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- 메디톡스 ‘메디톡신주 판매 재개 결정’ … 내달 4일 식약처 청문 추가
- 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제 ‘메디톡신주’(성분명 클로스트리디움보툴리눔독소A형, Clostridium botulinum CBFC26)가 판매 재개될 것으로 보인다. 22일 메디톡스에 따르면 대전고등법원은 식품의약품안전처...
- 2020-05-22
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- 벤조디아제핀계, 내성·의존성 주의 … 불안장애의 약물치료
- 경기연구원이 지난 4월 실시한 ‘코로나19로 인한 국민 정신건강 설문조사’에 따르면 국민 47.5%가 코로나19 장기화로 인한 불안·우울감을 경험하고 있다. 코로나19가 안겨준 스트레스는 메르스의 1.5배, 경...
- 2020-05-22
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- 셀트리온제약, HIV치료제 ‘CT-G7’ 전용 생산라인 구축, 24시간 가동
- 셀트리온제약은 국제 조달 시장 공급용 물량을 선점하기 위해 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 잠정 승인을 받은 자체 개발 HIV 치료제 ‘CT-G7’의 본격적인 생산에 나선다고 22일 밝혔다. 이번 결정은 코로나...
- 2020-05-22
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- 시선바이오, U-TOP에 이어 AQ-TOP 美 FDA 긴급사용승인 획득
- 분자진단 전문기업인 시선바이오머티리얼스는 15분 이내에 감염 여부를 확인할 수 있는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 신속 진단키트 ‘아큐탑코비드19래피드디텍션키트’(AQ-TOP COVID-19 Rapid ...
- 2020-05-22
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- ‘린파자’ 가세 … 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 4파전 예고
- 전이성 거세저항성 전립선암(Metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 치료제 시장이 한층 뜨거워질 전망이다. 존슨앤드존슨(얀센)의 ‘자이티가정’(Zytiga 성분명 아비라테론 아세테이트, Abiraterone acetate...
- 2020-05-22
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- 이뮨온시아, 면역항암제 후보물질 임상 2상 IND 승인
- 이뮨온시아는 면역항암제 후보물질 ‘IMC-001’의 임상 2상이 식품의약품안전처로부터 21일 최종 승인됐다고 밝혔다. 이 임상은 재발성 또는 불응성 비강형 결절외 NK(자연살해)·T 세포 림프종 환자를 대상...
- 2020-05-21
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- 〔ASCO 2020〕 비소세포폐암서 옵디보 기반 병용요법 3상 임상결과 발표
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한국오노약품공업과 한국BMS 제약은 오는 29~31일 온라인에서 개최되는 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2020 Virtual Scientific Program)에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 옵디보 기반 병용요법 3상 임상...
- 2020-05-21
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- 〔ASCO 2020〕 뉴베카, 비전이 거세저항성 전립선암 환자 생존기간 개선 입증
- 바이엘은 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 치료제 ‘뉴베카정’(Nubeqa 성분명 다롤루타마이드 darolumatide)이 임상 3상 ARAMIS 연구를 통해 치료 독성을 최소화하면서 종양으로 인한 증상의 발현을 지연시...
- 2020-05-21
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- GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 근위축 억제기전 규명
- GC녹십자웰빙은 암악액질 신약후보물질 ‘GCWB204’에 대한 연구 결과가 국제학술지 미국중의학저널(American Journal of Chinese Medicine)에 게재됐다고 21일 밝혔다. 이번 논문은 GCWB204의 근육위축 현상 억제효과와...
- 2020-05-21
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- 에자이, 뇌전증치료제 '파이콤파' 단독요법 및 소아 처방 연령 확대
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한국에자이는 뇌전증 치료제 ‘파이콤파필름코팅정10mg·20mg’(성분명 페람파넬, Perampanel)이 지난 19일 식품의약품안전처로부터 단독요법 및 소아 처방 연령 확대를 승인받았다고 20일 밝혔다.
이 치료...
- 2020-05-20
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- 릴리, CGRP 표적치료제 ‘앰겔러티’ 간헐적 군발 두통 치료제 승인
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한국릴리는 국내 최초 CGRP 표적 편두통 예방 치료제 ‘앰겔러티100mg/mL 프리필드시린지주’가 지난 18일 식품의약품안전처로부터 간헐적 군발 두통 성인 환자에서 군발 기간 동안 군발 두통 발작의 감소...
- 2020-05-20
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- 콜린알포세레이트 사후재평가 논의 ‘급물살’ … 1위 대웅바이오 운명은?
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정부의 보험급여 등재의약품 사후재평가 대상에 콜린알포세레이트(choline alfoscerate, L-Alpha glycerylphosphorylcholine, alpha-GPC) 성분 약제 229개 품목이 도마 위에 올라 제약사가 촉각을 곤두세우고 있다. 지난해 10...
- 2020-05-19
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- 삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘SB11’ 환자 705명 대상 글로벌 3상 공개
- 삼성바이오에피스는 황반변성 치료제 노바티스 ‘루센티스주’(성분명 라니비주맙, ranibizumab) 바이오시밀러인 ‘SB11’가 글로벌 임상 3상에서 유효성을 확인했다고 18일 밝혔다. 이 치료제의 지난해 글로...
- 2020-05-18
