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- 높은 미국시장 장벽 … 국내 신약 30개 중 FDA 허가는 ‘팩티브‧시벡스트로’ 뿐
- 미국 의약품 시장의 장벽은 높았다. 30호까지 배출된 국산 신약 중 미국시장에 진출한 실제 팔리고 있는 의약품은 동아에스티가 2015년 개발한 그람양성균 항생제 ‘시벡스트로정’(Syvextro, 테디졸리드인산...
- 2020-11-10
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- 한미약품 세계 최초 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’ 허가
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한미약품은 10일 한국식품의약품안전처로부터 고혈압치료 성분인 암로디핀과 로사르탄, 이상지질혈증 치료 성분인 로수바스타틴과 에제티미브를 주성분으로 하는 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’를 ...
- 2020-11-10
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- 셀트리온, 미국 류마티스학회서 CT-P17(휴미라 바이오시밀러) 3상 임상 결과 발표
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셀트리온이 지난 6~7일 진행된 미국류마티스학회(American College of Rheumatology, ACR) 2020년 가상 연례회에서 자가면역질환 치료제인 ‘휴미라주’(Humira, 성분명 아달리무맙 Adalimumab)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’ ...
- 2020-11-08
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- 차바이오텍, 고형암 면역세포치료제 1상 첫 환자 투여
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차바이오텍은 5일 면역세포치료제 ‘CBT101’에 대한 국내 임상 1상 첫 환자 투여를 마쳤다고 6일 밝혔다.
이번 1상에선 고형암 환자를 대상으로 ‘CBT101’의 안전성, 내약성을 평가해 최대 투여용량 및 ...
- 2020-11-06
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- 셀트리온 “‘CT-P59’ 코로나19 경증 환자에도 효과 있다”
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셀트리온은 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 항체치료제 ‘CT-P59’의 경증환자 대상 1상 임상 시험 결과 안전성 및 빠른 바이러스 감소 효과를 확인했다고 6일 밝혔다. 회사는 5~6일 온라인으...
- 2020-11-06
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- 한독·제넥신 투자 레졸루트, 미국 나스닥 상장
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한독과 제넥신은 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute Inc)가 나스닥 상장에 성공했다고 6일 밝혔다. 양사는 레졸루트의 최대주주다. 레졸루트는 미국 장외시장(OTCQB)에서 ‘RZLTD’로 거래됐으며 11월 9일(현...
- 2020-11-06
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- A형 혈우병 치료, 예방 유지요법으로 출혈·관절병증 관리 필요
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사노피아벤티스코리아의 장기지속형 혈우병A 치료제 ‘엘록테이트주’(Eloctate 성분명 에프모록토코그-알파, Efmoroctocog-alfa)를 이용한 유지요법이 출혈률을 낮추고 관절병증을 줄이는데 효과적인 것으로 ...
- 2020-11-05
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- 한국유나이티드제약, 61억원 규모 국가 비축 항바이러스제 낙찰
- 한국유나이티드제약은 ‘타미셀바캡슐75mg’(Tamiselvir 성분명 오셀타미비르인산염 Oseltamivir Phosphate)이 독감 대유행에 대비한 항바이러스제 비축사업 입찰에서 낙찰됐다고 5일 밝혔다. 최근 질병관리청은 ...
- 2020-11-05
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- 바이젠셀, 과학자문위원회 출범 … 난치성질환 치료제 개발 가속화
- 바이젠셀은 난치성질환 치료제 개발을 가속화하고 연구개발역량 강화를 위해 면역학 및 임상연구 전문가들로 구성된 과학자문위원회를 출범했다고 5일 밝혔다. 바이젠셀의 과학자문위원회는 세포독성 T...
- 2020-11-05
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- NOAC 항응고제 제네릭 리바록사반 53개, 아픽사반 102개, 다비가트란 21개 허가, 경쟁 심화 예고
- 연간 2000억원 규모 시장을 형성하는 비(非) 비타민K길항제 경구용 항응고제(non-vitamin K antagonist oral anticoagulant, New oral anticoagulants, NOAC) 시장에서 제네릭이 서서히 존재감을 키우고 있다. 이미 출시된 한국BMS...
- 2020-11-05
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- 몸 속 미생물도 먹이가 필요하다 … “과일 껍질도 함께 섭취하세요”
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최근 장내 마이크로바이옴(microbiome)이 여러 질병에 중대한 영향을 미치는 것으로 밝혀지면서 이를 활용한 헬스케어가 세계적으로 주목받고 있다.
미생물(microbe)과 생태계(biome)의 합성어인 마이크로...
- 2020-11-05
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- 노브메타파마, ‘NovDB2’ 주요 항당뇨 약물 병용요법 특허 취득
- 노브메타파마는 3일 아연염, 시클로-히스프로(Cyclo His Pro) 및 항당뇨 약물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 또는 치료용 약학적 조성물 관련 특허(출원번호:제10-2018-0125564호)를 취득했다고 4일 밝혔다....
- 2020-11-04
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- 해마다 이름이 바뀌는 독감백신의 재밌는 뒷이야기
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지난 10월 29일에 보령바이오파마에서 독감백신을 승인받았기에 백신 상온 유통 및 백색입자 발견으로 올해 독감백신 접종 사망자가 11월 3일 0시 기준 88명에 이른 것과 관련, 추가 생산이 있나 궁금해졌다...
- 2020-11-04
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- 애브비 ‘린버크정’, 이달부터 류마티스관절염 급여 적용
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한국애브비는 선택적·가역적 JAK1 억제제인 ‘린버크서방정’(성분명 우파다시티닙, Upadacitinib)이 중등도~중증의 성인 활동성 류마티스관절염 적응증으로 지난 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다고 3...
- 2020-11-03
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- 한국로슈, 최초 경구형 SMA 치료제 ‘에브리스디’ 국내 허가
- 한국로슈는 경구형 5q 척수성 근위축증 치료제 ‘에브리스디건조시럽’(성분명 리스디플람, Risdiplam)이 11월 2일 국내 허가를 받았다고 밝혔다.
척수성근위축증(Spinal muscular atrophy, SMA)은 운동 기능에 필수...
- 2020-11-03
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- JW중외제약 ‘페린젝트’ 빈혈 동반 암 환자에 효과
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JW중외제약은 고용량 철분주사제 ‘페린젝트주’(Ferrinject Injection 성분명 카르복시말토오스수산화제이철착염 Ferric Hydroxide Carboxymaltose complex)가 항암 환자의 빈혈 치료에 효과가 있다는 연구결과가 나왔...
- 2020-11-03
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- 글로벌 M&A 대전 빅매물 톱10 … 글로벌블러드테라퓨틱스, 이뮤노메딕스 심층 해부
- 이뮤노메딕스, 삼중음성유방암 ADC 치료제 ‘트로델비’ 연매출 47억달러 기대감에 길리어드사이언스 210억달러에 전격 인수
미국의 바이오제약 매체인 피어...
- 2020-11-03
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- 에스티팜, mRNA 치료제 및 백신 CDMO 신사업 본격 진출
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에스티팜은 유전자치료제 분야에서 세계적인 전문가 양주성 박사 영입 및 대표이사 직속의 mRNA 사업개발실을 신설하고, mRNA 유전자를 이용한 치료제와 백신 CDMO 신사업에 본격 진출한다고 2일 밝혔다. 이...
- 2020-11-02
