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- 아스트라제네카 백신 ‘못 미덥다’ 선언한 미국·EU … 한국 2월 접종 이대로 괜찮은가
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영국 제약사 아스트라제네카와 옥스퍼드대가 공동 개발한 코로나19 백신이 30일(현지시간) 영국 정부의 승인을 받았다. 하지만 미국과 유럽연합(EU) 규제당국은 의심을 거두지 않고 있다. 아스트라제네카 ...
- 2020-12-31
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- AZ처럼 모더나 코로나19백신도 한국 위탁생산 들어가나
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정부가 미국 바이오벤처기업 모더나와 2000만명분의 코로나19 백신 구입 계약을 연내 체결한다. 국내 공급 시기는 내년 3분기에서 2분기로 앞당겨진다. 한국은 모더나가 백신 공급량을 늘리기로 하면서 총...
- 2020-12-30
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- 온코파마텍, BRD4 신규 표적 OPT-0010, OPT-0139 삼중음성유방암 신약 가능성 확인
- 대덕특구에 위치한 항암 신약개발 전문기업인 온코파마텍(옛 제이씨파마)이 삼중음성유방암(TNBC) 신약후보물질인 OPT-0010(옛 JCP-0010) OPT-0139(옛 JCP-0139) 개발에 박차를 가하고 있다.
이 회사는 한국경제신문...
- 2020-12-30
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- 대웅제약 위식도역류질환 치료 신약 ‘펙수프라잔’ 中 3상 ‘청신호’
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대웅제약은 최근 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 자사가 개발 중인 위식도역류질환치료제 신약 ‘펙수프라잔’(Fexuprazan)의 3상 임상시험계획을 승인받았다고 30일 밝혔다.
이번 승인에 따라 대웅제...
- 2020-12-30
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- 신풍제약 ‘피라맥스’가 코로나19 종결자? … 사재기 현상 ing, 이유는?
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신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 신규 확진자가 연일 하루 1000명대를 웃돌면서 불안감이 높아지고 있는 가운데 신풍제약의 말라리아치료제 ‘피라맥스정’(성분명 피로나리딘·아르테수네...
- 2020-12-30
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- 셀트리온, 코로나19 항체치료제 CT-P59 글로벌 임상 2상 완료
- 식약처, 첨단제품허가담당관 예비심사, 코로나19 전담팀 전문가 심사 … 3상은 별도 진행
셀트리온은 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주960mg’ (성분명 레그단비맙 Regdanvimab, 코드명 CT-P59)의 글로벌 ...
- 2020-12-29
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- 한국릴리 속효성 인슐린 ‘룸제브’ 성인 당뇨병 환자 대상 허가 승인
- 한국릴리는 새로운 속효성 인슐린 제제 ‘룸제브’(Lyumjev 성분명 인슐린 리스프로-aabc, insulin lispro-aabc) 주사제의 100단위/mL 및 200단위/mL)가 인슐린 요법이 요구되는 성인 당뇨병 환자 치료 목적으로 28일 식...
- 2020-12-29
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- 삼양바이오팜, 혈액암 치료제 ‘벤다리드주’ 품목 허가 취득
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삼양바이오팜이 ‘벤다무스틴’ 성분의 혈액암 치료제 국산화에 성공했다. 삼양그룹의 의약바이오 계열사 삼양바이오팜은 29일 식품의약품안전처로부터 혈액암 치료제 ‘벤다리드주’(Bendalid 성분명 벤...
- 2020-12-29
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- 노바티스 천식치료제 3제 복합제 ‘에너제어’ & 2제 복합제 ‘어택트라’ 출시
- 노바티스 한국노바티스는 세계 최초의 ICS/LABA/LAMA 3제 복합 천식 치료제인 ‘에너제어흡입용캡슐’(Enerzair, 성분명 모메타손/인다카테롤/글리코피로니움, mometasone/indacaterol/glycopyrronium)과 새로운 1일 1회 고...
- 2020-12-28
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- 삼양바이오팜, 항암치료제 ‘아자시티딘주’ 국내 최초 EU 진출
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삼양그룹의 의약바이오 계열사 삼양바이오팜이 항암치료제 ‘아자시티딘주’의 EU 진출에 국내 최초로 성공했다.
삼양바이오팜은 골수형성이상증후군(MDS) 치료제 ‘아자시티딘주 100mg’‧‘150mg’ ...
- 2020-12-28
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- 백혈병보다 흔한 혈액암, ‘호지킨림프종’의 약물치료
- 혈액암은 크게 림프종과 백혈병으로 나뉜다. 림프종은 백혈병보다도 발병률이 높다. 림프종은 암의 일종으로 림프절, 흉선, 비장, 골수, 편도선, 림프액 등을 포함한 림프계에 영향을 미친다.
많은 림프...
- 2020-12-24
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- 글로벌 M&A 대전 빅매물 톱10 … 아이오반스바이오테라퓨틱스, 리아타파마슈티컬스
- 리아타파마, ‘바독솔론’으로 ‘알포트증후군’ FDA 신약 도전 … 신장질환 파이프라인 원하는 인수자에 적합
미국의 바이오제약 매체인 피어스바이오테...
- 2020-12-24
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- 대웅제약 “‘호이스타정’ 임상 2a상서 코로나 치료제 가능성 확인”
- 대웅제약은 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘호이스타정’의 2a상 임상 탑라인 결과를 23일 공개했다. 이번 임상시험은 총책임연구자인 오명돈 서울대 교수 외 13개 기관 ...
- 2020-12-23
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- 환자 90%가 알아채지 못하는 ‘만성신장질환’ 약물치료
- 환자의 90%가 자신이 병든 것을 알아차리지 못하는 대표적인 질환 중 하나가 만성신장질환이다. 신장은 체내 숱한 노폐물을 여과해 내보내는 복잡한 기능을 수행한다.
많은 유체(고체와 액체) 물질이 제...
- 2020-12-23
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- 대웅제약, 자가면역질환 후보 ‘DWP212525’ 정부 코로나19 치료제 과제 선정
- 대웅제약은 보건복지부로부터 자가면역질환 신약후보물질 ‘DWP212525’가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제 비임상 과제에 선정됐다고 22일 밝혔다. DWP212525는 면역세포 활성화에 관여하...
- 2020-12-22
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- 대웅제약 ‘나보타’, 다양한 온도에서 역가 안정성 입증
- 대웅제약은 비임상 연구를 통해 자체 개발 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 다양한 온도 조건에서 역가 안정성을 입증했다고 22일 밝혔다. 이번 연구는 ‘나보타’를 희석한 후 상온, 냉장, 냉동 조건에...
- 2020-12-22
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- JW중외제약, 고지혈증 치료제 ‘리바로’ 당뇨병 안전성 ‘공인’ 31개국으로 늘어
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JW중외제약의 고지혈증 치료제 ‘리바로정’(Livalo 성분명 피타바스타틴 pitavastatin)의 안전성을 공인하는 국가가 기존 21개국에서 31개국으로 늘었다.
이 회사는 총 31개국에서 ‘리바로정’의 의약품설...
- 2020-12-22
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- 일동제약, 신약후보물질 ‘IDX-1197’ 美 FDA IND 통과
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일동홀딩스는 계열 신약개발전문회사 아이디언스의 신약후보물질 ‘IDX-1197’이 미국 FDA의 임상시험 계획 승인(IND) 심사를 통과했다고 21일 밝혔다.
회사 측은 위암을 대상으로 IDX-1197 병용요법에 대...
- 2020-12-21