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- 대웅바이오, 미생물 기반 유전자재조합의약품 중심으로 바이오의약품 CMO사업 본격화
- 대웅바이오는 지난해 3월 착공해 오는 8월 준공을 앞둔 안성 바이오의약품 공장 출범을 계기로 미생물 기반 바이오의약품 대량 위탁생산(Contract Manufacturing Organization, CMO) 사업 확대에 나선다고 3일 밝혔다. ...
- 2024-07-03
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- 삼성바이오로직스, 미국 제약사와 1조4600억원 위탁생산 계약
- 삼성바이오로직스는 2일, 미국 제약사와 1조4600억원(10억660만 달러) 규모의 생물학제제 위탁 생산(CMO) 계약을 체결했다고 공시했다.국내 바이오 기업 역사상 최대 수주액으로, 삼성바이오로직스의 지난해 ...
- 2024-07-03
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- 차움·분당차병원 연구팀, “NK세포 활성도 낮으면 고혈압 발생 위험 높다” 확인
- 차움·분당차병원 공동 연구팀이 NK세포 활성도와 고혈압이 관련 있다는 연구 결과를 발표했다. 이번 연구[Decreased natural killer cell activity as a potential predictor of hy...
- 2024-07-02
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- 큐라클-맵틱스, 난치성 혈관질환 항체치료제 공동개발 계약
- 큐라클은 항체 개발 전문기업 맵틱스와 항체 치료제 공동 연구개발을 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.양사는 지난해 6월 업무협약(MOU) 체결 이후 맵틱스...
- 2024-07-02
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- 동국제약, ‘덴트릭스 에나맥스 겔’ 출시 … 빠져나온 칼슘과 인 재흡수
- 동국제약은 토탈 기능성 구강케어 브랜드 ‘덴트릭스’ 라인으로 1등급 의료기기 치아 재광화 촉진제 ‘덴트릭스 에나맥스 겔’을 출시했다. 재광화(再鑛化, ...
- 2024-07-02
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- 미국 FDA, 2024년 상반기까지 총 56개 바이오시밀러 허가
- 올해 6월말 현재 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 바이오시밀러는 총 56개인 것으로 나타났다. 2023년 말까지 45개가 허가됐으며, 올해 상반기에만 11개가 허...
- 2024-07-02
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- GC녹십자, 미국 대형 PBM과 면역글로불린 혈액제제 ‘알리글로’ 등재 계약
- 미국 내 첫 한국산 혈액제제인 GC녹십자의 ‘알리글로(ALYGLO)’가 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 이 회사는 미국 내 한 대형 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Manager, PBM)와 알리글로의 처방집(Formulary) 등...
- 2024-07-02
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- 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청
- 셀트리온은 노바티스의 인터루킨(IL)-17A 저해제 판상형 건선 치료제 ‘코센틱스센소레디펜’(Cosentyx, 성분명 세쿠키누맙 Secukinumab)를 오리지널로 하는 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 3상 임상시험을 진...
- 2024-07-02
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- 한미약품 면역조절 항암신약 ‘LAPS IL-2 analog’(HM16390) FDA 임상 1상 승인
- 한미약품이 비임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 ‘완전관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약인 ‘LAPS IL-2 analog’(코드명: HM16390)의 1상에 들어간다. 이 회사는 지난달 29일(현지시각) 미...
- 2024-07-01
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- 셀트리온 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(스텔라라 바이오시밀러) 유럽 승인 권고 획득
- 셀트리온의 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 스테키마(개발명 CT-P43)가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로...
- 2024-07-01
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- 한국아스트라제네카 ‘파센라’ 중증 호산구성 천식 유지요법에 7월부터 보험급여 적용
- 한국아스트라제네카는 중증 천식 악화에 영향을 미치는 호산구를 거의 완전히 감소시키는 것으로 확인된 중증 호산구성 천식 유지요법 치료제 항 IL-5 항체 계열 중증 호산구성 천식 치료제인 ‘파센라프...
- 2024-07-01
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- 대웅제약-LG화학, 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 공동 마케팅 … 자가면역질환 시장 공략
- 대웅제약은 1일 LG화학의 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 '젤렌카(Xelenka)'를 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 젤렌카는 지난 2023년 12월 식품의약품안전...
- 2024-07-01
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- 한국아스트라제네카 ‘보이데야’ 혈관 외 용혈 동반한 발작성 야간 혈색소뇨증 신약 국내 허가
- 한국아스트라제네카는 경구용 소분자 보체경로 D인자(Complement factor D) 억제제인 ‘보이데야정’(Voydeya, 성분명 다니코판 danicopan)이 지난 6월 28일 식품의약품안전처로부터 성인 발작성 야간 혈색소뇨증(Paro...
- 2024-07-01
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- GPRC5D 및 CD3 표적 이중특이항체 한국얀센 '탈베이주'(탈쿠에타맙) 다발성골수종 치료제로 국내 허가
- 미국 존슨앤드존슨의 제약부문 국내 법인인 한국얀센은 성인 다발성골수종 치료제 ‘탈베이주’(Talvey 성분명 탈쿠에타맙-tgvs, talquetamab-tgvs)가 지난달 28일 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 1일 밝...
- 2024-07-01
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- CSL베링코리아, B형혈우병 장기지속치료제 ‘아이델비온’ 급여
- CSL베링코리아의 B형 혈우병 치료제 '아이델비온(Idelvion, 성분명: 알부트레페노나코그알파)'이 7월 1일부터 성인 및 소아 B형 혈우병 환자 치료에 건강보험 급여 적용을 받게됐다. 아이델비온은 출혈 억제와...
- 2024-07-01
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- 유한양행, 경구 고셔병 후보 YH35995 1상 IND 승인
- 유한양행은 고셔병 치료용 신약 후보 YH35995의 임상 1상 개발에 착수한다. 유한양행은 고셔병의 치료를 위해 개발 중인 글루코실세라마이드 합성효소(Glucosylceramide Synthase; GCS) 억제제로, 경구 투여용 저분자...
- 2024-07-01
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- 알테오젠 자회사, 알토스바이오로직스 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 유럽 판매허가 신청
- 알테오젠 자회사 알토스바이오로직스는 아일리아 바이오시밀러 후보물질 'ALT-L9'의 글로벌 임상 3상 시험을 마치고, 유럽의약품청(EMA)에 판매허가신청(MAA)자료를 제출했다고 1일 밝혔다. ALT-L9은 알테오젠...
- 2024-06-30
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- 한미-GC녹십자 공동 개발 ‘파브리병 치료제(LA-GLA)’ 주목
- 한미약품과 GC녹십자가 공동 개발 중인 ‘파브리병 치료제 ’LA-GLA’(코드명 : HM15421/GC1134A)가 기존 치료제 대비 신장 기능과 혈관병 및 말초신경장애 ...
- 2024-06-27
- 최신뉴스
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
