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- 방광암 최신 표적치료제 · 면역치료제 A to Z
- 표적치료제 … 시젠의 ‘패드세브’ 암 12% 제거 … 얀센의 ‘발버사’는 시야결손 부작용 표적치료는 암의 특정 유전자, 단백질, 또는 암의 성장과 생존에 기여하는 조직 환경을 대상으로 억제하는 요법...
- 2021-03-02
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- GC녹십자셀, ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득 CDMO 도약
- ◯...GC녹십자셀은 국내에서 첨단바이오의약품 제조기업 중 최초로 ‘인체세포등 관리업 허가’를 획득했다고 2일 밝혔다. 인체세포등 관리업 허가는 ‘첨단...
- 2021-03-02
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- 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 임상 개시
- 삼성바이오에피스는 10번째 바이오시밀러 파이프라인 SB17(얀센 스텔라라의 바이오시밀러)의 임상 1상에 착수했다고 2일 밝혔다.지난 2월 26일 글로벌 임상시험 정보 웹 사이트 ‘클리니컬트라이얼스’(clini...
- 2021-03-02
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- 고령 남성, 위험한 방광암 항암치료의 최신 트렌드
- 국내서 방광암은 고령일수록, 남자가 여자보다 많이 발생한다. 국민건강보험공단의 자료에 따르면 방광암 환자는 2014년 2만7000명에서 2018년 3만7000명으로 34.9%(연평균 7.8%) 늘어났다. 남성이 3만93명(81%)으로...
- 2021-03-01
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- 〔속보〕보령바이오파마, A형간염 백신 3월 3일 출시 … 소아서 항체생성능력 3배
- 그동안 전량 수입에 의존해오던 A형간염 백신이 국내 제약사에 의해 본격 공급된다. 보령바이오파마는 내달 3일 ‘보령A형간염백신프리필드시린지주’를 출시한다. 지난해 12월 29일 식품의약품안전처로...
- 2021-02-28
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- 3년 8개월만에 급여받은 다케다의 다발성골수종 치료제 ‘닌라로’ … 3월부터 처방
- 일본 다케다제약의 다발성골수종 2차 치료제인 ‘닌라로캡슐’(Ninlaro, 성분명 익사조밉 ixazomib)이 국내 허가 후 거의 3년 8개월만에 건강보험급여를 받아 내달부터 환자에게 본격 처방된다. 이에 다케다는...
- 2021-02-27
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- GC녹십자, 혈액분획제제 미국 품목 허가 신청
- ◯...GC녹십자는 자사의 면역글로불린 제제인 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’에 대한 품목허가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다...
- 2021-02-26
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- 대웅제약 자회사 ‘아이엔테라퓨틱스’, 140억 규모 시리즈A 투자유치
- ◯...대웅제약의 신약개발 전문 자회사 아이엔테라퓨틱스는 140억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다고 밝혔다. 이번 투자에는 키움인베스트먼트와 이앤벤처...
- 2021-02-26
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- 케마스, 육산화사비소 새로운 항암기전 ‘파이롭토시스(Pyroptosis)’ 발견
- 케마스는 비소 화합물인 육산화사비소(As4O6)의 새로운 세포사멸 경로 활성화와 항암 효과 연구결과가 세계적인 과학 전문 네이처출판그룹(NPG)이 발간하는 ‘Cell Death &Disease’ 2월호에 게재됐다고 26일 ...
- 2021-02-26
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- 알테오젠, 피하주사(SC) 원천 기술 인간히알루로니다아제 유럽 CMO 생산
- ◯...알테오젠은 머크와 BioReliance® End-to-End 솔루션을 통해 인간 히알루로니다제의 (ALT-B4)의 생산 공급을 위한 CDMO 계약을 체결, 글로벌 생산기지를 확보했다고 ...
- 2021-02-25
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- AZ ‘타그리소’ EGFR변이 비소세포폐암 수술 후 보조요법 국내 허가
- 한국아스트라제네카는 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib)이 EGFR변이 비소세포폐암 환자의 수술 후 보조요법으로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 식약처는 지난 23일 EGFR ...
- 2021-02-25
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- GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아 수출 계약
- ◯...GC녹십자엠에스는 최근 루마니아 의료기기 유통업체인 ‘MCM EVA SRL’ 사와 코로나19 신속항원진단키트의 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에...
- 2021-02-25
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- EMA, 셀트리온 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’ 신약 허가 사전검토 착수
- 셀트리온은 25일 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)이 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙 Regdanvimab, 코드명 CT-P59)의 ‘롤링 리뷰(Rolling Review, 순차 심사)’에 착수해 유럽 내 품목...
- 2021-02-25
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- 지놈앤컴퍼니, 디바이오팜과 신규 표적 ADC 제제 공동 연구개발 계약
- 지놈앤컴퍼니는 스위스 항암제 전문 바이오 제약회사인 디바이오팜(Debiopharm)과 신규 표적을 억제하는 항체 후보물질을 이용한 공동연구 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 양사는 이번 공동 연구개발을 통...
- 2021-02-25
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- 시선바이오 코로나19 신속검사 키트 ‘에이큐탑플러스’, 인천공항 검사센터 단독공급
- 시선바이오머티리얼스는 3월부터 인천공항 코로나19 검사센터에서 진행하는 신속 PCR 검사에 사용되는 ‘에이큐탑플러스 (AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit Plus’ 키트를 단독 공급한다고 24일 밝혔다.‘에이큐탑...
- 2021-02-24
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- 아스트라제네카 백신, 오늘 SK바이오사이언스 안동공장서 첫 출하
- SK바이오사이언스에서 위탁 생산된 아스트라제네카의 코로나19 백신이 24일 출하된다. 방역당국에 따르면 아스트라제네카의 백신 약 75만명분(150만도스) 중 첫번째 물량(15만명분)이 오늘 오전 10시 30분 출...
- 2021-02-24
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- 보령제약, 에스엔바이오사이언스와 나노입자 항암제 ‘SNB-101’ 독점판매 계약
- ◯...보령제약은 에스엔바이오사이언스와 23일 세계 최초 나노입자 항암제 ‘SNB-101(성분명 나노화 SN-38)’에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 24일 밝혔...
- 2021-02-24
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- 아이큐어비앤피, ‘세포막 투과성 갖는 펩타이드’ 미국 특허 등록 완료
- ◯…아이큐어비앤피는 세포 내 약물전달기술에 해당하는 ‘세포막 투과성을 갖는 펩타이드’의 미국 출원 특허 등록(US10,918,727)이 완료됐다고 23일 밝혔다.이...
- 2021-02-23