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- 헬릭스미스 ‘엔젠시스’, 근위축성 측삭경화증 미국 임상 2a상 첫 환자 투약 실시
- ◯…헬릭스미스는 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)에 대한 미국 임상 2a상에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다고 10일 ...
- 2021-03-10
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- 동아ST ‘슈가논’ 글리메피리드 대비 심혈관사건 누적발생률 33% 감소
- 동아에스티는 자체 개발한 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘슈가논정’(성분명 Evogliptin, 에보글립틴)의 심혈관계 안전성 연구결과가 SCI급 국제학술지인 ‘Diabetes, Obesity and Metabolism’(DOM, IF=6.36)에 게재됐...
- 2021-03-10
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- 사노피 ‘듀피젠트’ 소아 아토피피부염 · 비용종 동반 성인 만성 비부비동염 적응증 추가
- 사노피아벤티스코리아는 ‘듀피젠트프리필드주’(dupixent 성분명 듀필루맙, dupilumab)가 만 6∼11세 소아 아토피피부염, 비용종을 동반한 성인 만성 비부비동염 치료제로 식품의약품안전처로부터 적응증을 ...
- 2021-03-10
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- 한국다케다, 혈우병 치료·출혈 관리에 응고인자제제 치료의 중요성 재조명
- 한국다케다제약은 지난 5일 온라인으로 진행된 ‘2021 다케다 헤모필리아 심포지엄’을 통해 혈우병 치료의 최신 지견과 응고인자제제의 가치를 공유했다고 9일 밝혔다.국내 혈우병 전문의를 대상으로 진...
- 2021-03-09
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- 암젠코리아, 첫 재발한 급성림프모구백혈병 3상서 무사건생존기간 연장 확인
- 암젠코리아는 재발·불응성 급성림프모구백혈병(acute lymphoblastic leukemia, ALL) 치료제 ‘블린사이토주’(Blincyto, 성분명 블리나투모맙 blinatumomab)가 첫 재발을 경험한 전구 B세포 ALL 고위험군 소아 환자에서 기...
- 2021-03-09
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- 지놈앤컴퍼니, 獨머크∙화이자와 마이크로바이옴 면역항암제 ‘GEN-001’ 2a상 공동 진행
- 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암제 개발을 위해 독일 머크, 미국 화이자와 두번째 공동연구개발 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번에 진행되는 임상시험(Study 201)은 기존 면역항암제가 잘 듣지 ...
- 2021-03-09
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- 어린이 피부염 단골약 ‘리도멕스’ 3월 2일 전문약 전환, 뒤늦게 전파돼 약사들 반품 소동
- 습진, 피부염, 양진(구진두드러기), 벌레물린데, 건선, 손발바닥농포증의 외용제로 쓰이는 삼아제약의 ‘삼아리도멕스크림’ ‘삼아리도멕스로션’(0.3%)의 전문의약품 전환 사실이 뒤늦게 약국가에 알려...
- 2021-03-08
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- 변종 코로나19 바이러스 진단, 국내사 샘플 없어 ‘발동동’
- 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 진단에서 최근 핵심은 변종을 얼마나 잘 가려내느냐다. 이에 미국에서는 써모피셔의 ‘타크패스’ ‘리니아’와 메사바이오테크의 ‘아큘라’ 등 여러 진단...
- 2021-03-08
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- GSK, 성인 코로나19 입원 환자 위한 단일클론항체 ‘오틸리맙’ 연구결과 발표
- 글락소스미스클라인(GSK)은 항 과립구대식세포-콜로니자극인자(anti-granulocyte macrophage colony-stimulating factor, 항GM-CSF) 단일클론항체 약물 ‘오틸리맙(otilimab)’의 2상 임상시험인 OSCAR(Otilimab in Severe COVID-19 Relat...
- 2021-03-08
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- 종근당 ‘나파벨탄’, 코로나 치료제 조건부 허가‧임상 3상 승인신청
- 종근당은 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제로 ‘나파벨탄주’(성분명 나파모스타트 nafamostat)의 조건부 허가 및 임상 3상 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 종근당은 지난해 ...
- 2021-03-08
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- GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 근육위축 억제 효과
- GC녹십자웰빙은 자사가 개발 중인 암악액질 신약 ‘GCWB204’에 대한 연구 결과가 최근 SCI급 국제학술지 ‘환경연구 및 공중보건’(International Journal of Environmental Research and Public Health, IF=2.849)에 게재됐다고 8...
- 2021-03-08
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- 쎌바이오텍, 대장암 치료 신약 ‘PP-P8’ 임상 1상 식약처에 신청
- 쎌바이오텍은 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’의 임상 1상 임상계획승인(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 5일 밝혔다. PP-P8은 한국인의 대장에 서식하는 김치유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경...
- 2021-03-05
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- 노바티스의 5억원대 CAR-T 항암제 ‘킴리아주’ 국내 허가
- 식품의약품안전처는 한국노바티스가 허가 신청한 세계 최초의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아주’(Kymriah 성분명 티사젠렉류셀, Tisagen lecleucel)를 ‘첨단재생바이오법’에 따른 제1호 첨단...
- 2021-03-05
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- 알테오젠, 황반변성 치료 아일리아 바이오시밀러 국내 첫 임상 1상 완료
- 알테오젠은 황반변성 치료제인 바이엘 ‘아일리아주사’(Eylea, 성분명 애플리버셉트 aflibercept)의 바이오시밀러가 국내 처음으로 임상 1상 진행을 완료하고 제형 특허의 미국 유럽 등록, 생산 특허의 PCT 출...
- 2021-03-05
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- 한미약품 파트너사 오가논, 멕시코서 ‘로수젯’ 출시
- ◯...한미약품은 자사 파트너사인 오가논(Organon & Co., 美 MSD 분사 법인)을 통해 로수젯의 멕시코 제품명 ‘NAXZALLA(낙스잘라)’를 세가지 용량(10/5mg·10/10mg·10/2...
- 2021-03-04
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- 현대약품, 경구용 임신중단약물 국내 판권·독점 공급 계약
- 현대약품은 영국 제약사 라인파마인터내셔널(Linepharma International)과 경구용 임신중단약물의 국내 판권 및 독점 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 또 최대한 빠른 시간 내에 허가신청서를 제출하기 위해 ...
- 2021-03-03
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- 유유제약, 美 UCLA 대학과 다발성경화증 신약개발 착수
- 유유제약은 미국 캘리포니아주립대 로스엔젤레스캠퍼스(University of California Los Angeles, UCLA)와 산학협력 공동연구를 통해 다발성경화증(Multiple Sclerosis) 치료 신약을 개발한다고 3일 밝혔다.다발성경화증은 ...
- 2021-03-03
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- GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 일본 출하
- ◯...GC녹십자는 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’(제품명 : 휸타라제, ヒュンタラーゼ®脳室内注射液15mg)를 일본으로 출하한다고 3일 밝혔...
- 2021-03-03
