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- 한미약품, 안과 분야 혁신신약 ‘루미네이트®’ 중국 판권 이전
- 한미약품은 2021년 12월 31일 글로벌 임상 단계 바이오 의약품 전문 기업인 '에퍼메드 테라퓨틱스(AffaMed Therapeutics, 에퍼메드)'에 자사의 안과 분야 혁신신약 '리수테가닙(Risuteganib, 제품명: 루미네이트®)'의 ...
- 2022-01-03
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- 대웅제약 보툴리눔톡신 ‘나보타주’ 중국에 허가 신청 제출 … 휴젤과 맞불
- 지난해 휴젤에 이어 대웅제약이 미국 유럽에 이어 보툴리눔톡신 글로벌 빅3 시장으로 불리는 중국 진출을 가시화하고 있다. 대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔톡신 ‘나보타주’의 임...
- 2021-12-31
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- 대웅제약, 위식도역류질환 국산신약 펙수클루정 식약처 허가 ··· 국산 34호 신약 탄생
- 대웅제약은 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정40mg’(FEXUCLUE 성분명 펙수프라잔염산염 fexuprazan hydrochloride)이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처로부터 출시 허가를 받았다고 30일 밝...
- 2021-12-30
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- 한미약품, 제약기업 최초 정보보호 분야 ‘시큐리티 어워즈’ 수상
- 한미약품은 정보 보호와 보안 부문에서 우수한 경쟁력을 인정받아 한국 제약기업 최초로 ‘시큐리티 어워즈’를 수상했다고 30일 밝혔다.한국인터넷진흥원이 후원하는 이 상은 혁신적 경영을 통해 국내 ...
- 2021-12-30
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- 셀트리온, 유플라이마(CT-P17) 캐나다 판매허가 획득
- 셀트리온은 자사가 개발한 자가면역질환 블록버스터 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(Yuflyma, 개발명: CT-P17)가 캐나다보건부(Health Canada)로부터 판매허가를 획득했다고 30...
- 2021-12-30
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- 현대바이오, CMG제약과 '비타브리드' 독점공급 및 공동 마케팅 계약 체결
- 현대바이오는 차바이오텍 계열 CMG제약과 손잡고 세계 최초 바르는 비타민C '비타브리드' 제품에 대한 독점판매 및 공동 마케팅 계약을 전격 체결했다고 30일 밝혔다.현대바이오는 이번 계약으로 CMG제약이 ...
- 2021-12-30
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- GC녹십자헬스케어, ‘GC케어’로 사명 변경
- GC녹십자헬스케어는 새해부터 ‘GC케어’로 사명을 변경하고 디지털 헬스케어 시장을 선도하는 IT플랫폼 기업으로 새롭게 출발한다고 30일 밝혔다.이번 사명 변경과 함께 GC케어는 기존 B2B 중심의 사업 운...
- 2021-12-30
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- 지엔티파마, 만성염증질환 신약 후보물질 COPD·천식 치료 특허 출원
- 지엔티파마는 차세대 염증 및 통증질환 치료제로 개발 중인 '플루살라진'에 대한 우선권 특허를 30일 미국특허청에 출원했다고 밝혔다.이번 특허는 플루살라진이 '만성폐쇄성폐질환(COPD)'과 '천식' 모델에...
- 2021-12-30
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- 유한양행 국산폐암신약 렉라자®, 지속적 항종양 효과·안전성 확인
- 유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®(영문제품명: LECLAZA®,성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 임상 1/2상(NCT03046992...
- 2021-12-29
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- 전립선비대증 알파차단제 … 증상 개선 빠르고 부작용 부담 없어 시장력 커
- 인구 고령화와 맞물려 전립선비대증 치료제 시장도 최근 몇 년 새 매년 5% 이상 커지고 있다. 현재 국내에서 처방 가능한 양성 전립선비대증(Benign prostatic hyperplasia, BHP) 치료제는 미국 식품의약국(FDA)에서 ...
- 2021-12-29
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- 비보존 제약, “27일 식약처 발표 재발 상황 아냐” 입장 표명
- 비보존 제약은 27일 식약처가 발표한 비보존 제약 제조 13개 품목 회수·폐기 등 조치에 대한 입장을 29일 밝혔다.비보존 제약 관계자는 “최근 식약처에서 발표가 나오다보니 회사에서 유사한 건이 다시 발...
- 2021-12-29
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- 올해 25개 품목 국내 신약 허가 획득
- 코로나19 치료제 및 백신 개발 이슈로 국내 제약·바이오 업계가 뜨거웠던 가운데 올해 국내에서 25개 신약이 식품의약품안전처의 허가를 받은 것으로 집계됐다.의약품안전나라에 따르면 27일 현재 국내에...
- 2021-12-29
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- 휴온스내츄럴, 다이어트 건기식 ‘이너셋 살바이 타임’ 출시
- 휴온스내츄럴은 건강기능식품 브랜드 ‘이너셋’이 체지방 감소와 배변활동 원활에 도움을 받을 수 있는 2중 기능성 건강기능식품 ‘이너셋 살바이 타임’을 출시했다고 29일 밝혔다.이너셋 살바이 타임...
- 2021-12-29
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- 엔지켐생명과학, 세계 최초 pDNA 백신 기술 확보 글로벌 공급 추진
- 엔지켐생명과학은 인도 '자이더스 카딜라'(자이더스)의 pDNA 백신 'ZyCoV-D'(자이코브-디)에 대한 본격적인 기술이전 절차에 착수했으며, pDNA 백신 기술을 바탕으로 글로벌 백신 시장에 진출하겠다고 29일 밝혔...
- 2021-12-29
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- 대원제약, 폴리뉴클레오티드 성분 관절강 주사 ‘아티풀’ 출시
- 대원제약은 무릎 골관절염 환자에게 투여 시 관절 부위 마찰과 통증을 완화 시켜주는 관절강 주사 신제품 ‘아티풀’을 출시했다고 28일 밝혔다.아티풀은 연...
- 2021-12-28
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- 엔지켐생명과학 세계 최초 pDNA 코로나19 백신 'ZyCoV-D', 인도서 대규모 접종 추진
- 엔지켐생명과학은 자사가 제조기술을 확보한 세계 최초 pDNA 코로나19 백신인 'ZyCoV-D'(자이코브-디)가 인도 정부에서 세계 최초로 대규모 접종을 추진함에 따라 대외적인 효능과 안전성 검증이 가능해졌으...
- 2021-12-28
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- 휴온스바이오파마, 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’ 미간주름 임상 2상 IND 승인
- 휴온스바이오파마는 27일 식약처로부터 내성 발현 가능성을 낮춘 차세대 보툴리눔 톡신 ‘HU-045주’의 ‘미간주름 개선’에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 밝혔다.이번 임상 2상은 중등...
- 2021-12-28
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- 제일약품 온코닉테라퓨틱스, 美 바이오텍 쇼케이스 2022 참가
- 온코닉테라퓨틱스는 내달 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase 2022)’에 참석한다고 28일 밝혔다.바이오텍 쇼케이스는 바이오‧제약 산업 이벤트 선두 업체인 데미 콜튼(Demy-Co...
- 2021-12-28
