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- 신약 풍성했던 5월...식약처, 의약품 21품목 허가
- 5월 의약품 허가건수는 큰 폭으로 줄었지만 글로벌 신약의 국내도입이 활발했던 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 13일 발표한 5월 의료제품 허가현황에 ...
- 2024-06-13
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- 식약처, 의약품 허가·심사 조정협의체 시범 운영
- 식품의약품안전처는 의약품 품목허가·심사 과정에서 허가 신청 자료에 대한 보완 요청 시, 신청인이 이를 조정 신청할 수 있는 '의약품 허가·심사 조정협의...
- 2024-06-13
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- 식약처, '스티븐스-존슨증후군' 등 탐스로신 부작용 일부 추가 허가사항 일괄변경
- 식품의약품안전처는 탐스로신염산염 단일제(tamsulosin, 경구용제제 0.2밀리그램)에 대한 허가사항에 대해 일괄 변경을 진행한다.식약처는 12일 탐스로신염산염 단일제에 대한 안전성·유효성 심사 등을 근거...
- 2024-06-12
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- 수두백신 '스카이바리셀라주' 안전성, 이상사례 특이사항 없어
- 질병관리청은 SK바이오사이언스의 수두백신 스카이바리셀라주 접종 후 보고된 이상사례에 대해 심층 조사한 결과, 안전성에 특이사항이 없다고 12일 발표했다. 이번 조사는 예방접종전문위원회와 식품의...
- 2024-06-12
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- 성장호르몬제제 과대광고 집중 단속…식약처 기획합동점검 실시
- 식품의약품안전처는 6월 12일부터 21일까지 성장호르몬제제 과대광고 행위 및 인체 미적용 소독제, 시험용 의료기기의 관리 실태에 대해 기획합동점검을 실시한다고 밝혔다. 이번 점검은 성장호르몬제제...
- 2024-06-12
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- 건보료 고액·상습 체납자 공개 강화, 생계형 체납자는 배려 권고
- 국민권익위원회는 국민건강보험공단에 건강보험료 고액 상습 체납자에 대한 공개를 확대하고, 생계형 체납자 등 취약계층의 보험료 부담을 완화하는 방향으로 체납 처분 절차를 개선하라고 11일 권고했...
- 2024-06-11
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- 식약처, 나이지리아와 협력 통해 아프리카 시장 진출 기반 마련
- 식품의약품안전처는 6월 7일 나이지리아 식품의약품청(NAFDAC)과 의료제품 분야 상호 협력을 강화하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 한-아프...
- 2024-06-10
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- 질병관리청, 감염병 빅데이터 플랫폼 개통...민간연구 활성화 기대
- 질병관리청(청장 지영미)은 6월 10일 오전 8시부터 감염병 빅데이터 플랫폼의 정식 운영을 시작했다고 발표했다. 이는 지난 1월에 개통된 방역통합정보시스템을 통해 수집된 감염병 데이터를 기반으로 한...
- 2024-06-10
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- 기재부, 의약품 경제안보품목 지정...선도사업자 지원 논의
- 의약품이 경제안보품목으로 지정돼 5조원 규모의 정부기 기금 지원대상이 될 전망이다.기획재정부는 7일 정부서울청사에서 제12차 경제안보 핵심품목 태스크포스(TF) 회의를 열고 경제안보품목·서비스 지...
- 2024-06-09
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- 환자단체연, "정부-의사 힘겨루기에 고통받는 것은 결국 환자"
- 한국환자단체연합회는 5일 정부의 전공의에 대한 행정명령 철회 조치와 관련 입장을 발표하고 의료 공백사태에 대한 근본적인 문제 해결을 촉구했다. 의정 갈등이 지속되면서 정작 환자들만 가장 큰 피해...
- 2024-06-05
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- 대법, 공동개설 의사 1인 자격정지 만으로도 전체 기관 급여청구 불가
- 대법원은 거짓 진료비 청구로 인해 의료기관을 공동으로 개설한 의료인 중 1명이 의사면허 자격정지 처분을 받은 경우, 다른 공동개설 의사가 진료한 경우라도 급여청구가 불가하다며 원심을 파기환송했...
- 2024-06-04
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- CEPI와 질병관리청, 신종 감염병 대응 위한 양해각서 체결
- 감염병혁신연합(CEPI)은 한국 질병관리청과 함께 신종 감염병 발생에 대비하기 위해 양해각서를 체결했다. 이번 협력은 글로벌 팬데믹 대응을 강화하고 백신 개발을 가속화하는 데 중점을 둔다.지난 5월 28...
- 2024-05-31
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- 식약처, 건일제약 오마코 '산화 품질저하' 자진회수 조치
- 식품의약품안전처는 30일 건일제약의 고지혈증치료제 오마코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)에 대해 시판후 안정성 시험에서 과산화물가가 허용기준을 초과함에 따라 자진회수를 명령했다. 자진회...
- 2024-05-31
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- 식약처, 삼일제약 리베이트 적발...6품목 3개월 판매업무정지
- 식품의약품안전처는 의료기관에 판매촉진을 목적으로 330만원 상당의 경제적이익을 제공한 삼일제약의 6개 의약품에 대해 3개월 판매업무 정지처분을 내렸다. 행정처분 품목은 라큐아점안액(히알루론산...
- 2024-05-31
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- 국제약품 또 리베이트...10품목 3개월간 판매업무정지
- 국제약품이 또다시 의료기관에 경제적 이익을제공하는 행위를 금지하는 약사법을 위반, 10품목에 대해 3개월간 판매업무 정지 처분을 받았다. 식품의약품안전처는 28일자로 약품 판매 촉진을 위해 경제적 ...
- 2024-05-30
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- 건강보험심사평가원, 7월에 강원본부 및 제주본부 신설
- 건강보험심사평가원은 지역 중심 적정의료 환경 조성 및 일선 요양기관 소통‧협력 활성화를 위해 강원·제주특별자치도 소재 요양기관들을 관할할 강원본부 및 제주본부를 신설해 2024년 7월 1일부터 운...
- 2024-05-16
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- 식약처, 의료제품 허가 부서 개편 … 상담 창구 일원화
- 식품의약품안전처가 차장 직속으로 운영하던 의료제품 허가 조직을 의약품·의료기기·바이오 의약품 등 각 부서로 세분화한다. 식약처는 의료제품 허가와 정책 수립 연계를 강화하기 위해 의료제품 허가...
- 2024-05-03
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- 식약처, 韓-EU 의약품 비공개 정보교환 비밀유지 약정 체결
- 식품의약품안전처는 지난 25일(현지시각) 유럽연합(EU) 본부가 위치한 벨기에 브뤼셀에서 의약품안전 규제기관인 EU 보건식품안전총국(DG SANTE), 유럽의약품청(EM...
- 2024-04-26
