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이스라엘 테바, 1~2개월 간격 장기지속형 조현병 주사제 ‘유제디’ FDA 승인

이스라엘 테바파마슈티컬인더스트리스의 미국법인과 프랑스의 장기지속형 주사제 전문 제약기업 메딘셀(MedinCell)은 공동 개발한 성인 조현병 치료 ‘유제디’(Uzedy 성분명 리스페리돈) 장기지속형 주사제...

2023-05-01
화이자 20가 폐렴구균 백신 ‘프리베나20’ 영유아, 소아청소년 접종 FDA 추가 승인

화이자의 20가 폐렴구균 CRM197 단백 접합백신인 ‘프리베나20’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 생후 6주~17세에 이르는 영유아 및 소아청소년의 침습성폐렴구균질환(invasive pneumococcal disease, IPD) 예방 및 생...

2023-04-29
세레스·네슬레, ‘보우스트’(SER-109) 재발성 클로스트리듐 디피실리균 감염증(rCDI) 예방약 승인

미국 식품의약국(FDA)이 세레스테라퓨틱스(Seres Therapeutics, 나스닥 MCRB) 및 네슬레헬스사이언스(Nestlé Health Science)의 재발성 클로스트리듐 디피실리균 감염증(recurrent Clostridium difficile infection, rCDI) 예방약을 26...

2023-04-27
바이오젠 루게릭병 신약 ‘큐알소디’ FDA 허가 … 사상 4번째, 유전자 치료방식으론 처음

미국 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)와 바이오젠(나스닥 BIIB)이 공동 개발한 근위축성측삭경화증(筋萎縮性側索硬化症 amyotrophic lateral sclerosis, ALS, 일명 루게릭병) 치료제인 ‘큐알소...

2023-04-25
美 블루버드바이오 ‘로보셀’ 겸상적혈구빈혈 유전자치료제로 FDA 허가신청

미국 매사추세츠주 소머빌(SOMERVILLE)의 중증 유전성질환 및 암 치료용 유전자 치료제 전문 신약개발기업인 블루버드바이오(bluebird bio 나스닥 BLUE)는 겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈(SCD) 치료제 ‘로보티베글로진 오...

2023-04-25
로슈 ‘폴라이비’ 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 1차 치료제 FDA 승인

로슈 계열사인 제넨테크는 림프종 치료제 ‘폴라이비주’(Polivy, 성분명 폴라투주맙 베도틴, polatuzumab vedotin—piiq)가 리툭시맙(rituximab), 사이클로포스파마이드, 독소루비신. 프레드니손(R-CHP) 등과 병용하는...

2023-04-20
GSK, 불응성 만성기침(RCC) 치료제 개발 加 벨러스헬스 20억달러에 인수

글락소스미스클라인(GSK)은 캐나다 퀘벡주 남동부 도시 라발(Laval)에 소재한 제약기업 벨러스 스社(Bellus Health)를 주당 현금 14.75달러, 총 20억달러에 인수키로 했다고 18일(현지시각) 발표했다. 이는 전날 종...

2023-04-19
이스라엘 가미다셀 ‘오미서지’(오미두비셀) 혈액종양 동종이계 세포치료제 FDA 승인

이스라엘의 세포치료제 전문 생명공학기업 가미다셀(Gamida Cell, 나스닥 GMDA)은 동종이계 세포치료제 ‘오미서지’(Omisirge 성분명 오미두비셀-onlv, Omidubicel-onlv)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 17일(...

2023-04-18
애브비 ‘큐립타’ 돌발성 편두통 예방에 이어 만성 편두통 예방 적응증 FDA 추가 승인

애브비는 편두통 치료제 ‘큐립타정’(QULIPTA 성분명 아토게판트 atogepant)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 만성 편두통 예방적 치료제로 추가 승인을 받...

2023-04-18
美 MSD, 면역매개질환 전문 프로메테우스바이오사이언스 108억달러에 인수

미국 머크(MSD)가 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 면역매개성 질환 치료제 및 동반진단 전문기업인 프로메테우스바이오사이언스(Prometheus Biosciences, 나스닥 RXDX)를 총 108억달러에 인수한다고 16일(현지시각...

2023-04-17
美 솔리제닉스 피부 T세포 림프종(CTCL) 신약후보 ‘하이브라이트’ 추가 임상해야

미국 뉴저지주 프린스턴의 희귀질환 치료제 개발 전문 제약기업 솔리제닉스(Soligenix, 나스닥 SNGX)는 신약승인신청서를 제출했던 피부 T세포 림프종(cutaneous T-cell lymphoma, CTCL) 치료제 ‘하이브라이트’(HyBryte...

2023-04-15
릴리, 궤양성대장염 후보 ‘미리키주맙’ FDA 승인 거절 … 출시 1년 미뤄질 듯

릴리가 개발한 궤양성대장염(UC) 신약후보물질 ‘미리키주맙’(mirikizumab)의 신약 승인이 거절당했다. 릴리는 미국 식품의약국(FDA)이 미리키주맙의 생물학적제제 허가신청서(BLA)에 관한 보완 요구 공문을 ...

2023-04-14
바이오젠, 알츠하이머병 신개념 후보 ‘ATV:Aβ’ 데날리테라퓨틱스서 도입 옵션 행사

바이오젠은 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코의 신경퇴행성질환 전문제약사인 디날리테라퓨틱스(Denali Therapeutics, 나스닥 DNLI)로부터 알츠하이머병 신약개발 프로그램인 ‘항체 수송 운반체: 아밀로이드...

2023-04-13
노보노디스크, 加 애스팩트바이오시스템과 바이오프린팅 조직치료제 27억달러 제휴

덴마크 노보노디스크는 캐나다브리티시 컬럼비아州 밴쿠버에 소재한 바이오프린팅 조직 치료제(bioprinted tissue therapeutics) 전문 생명공학기업 애스펙트 바이오시스템(Aspect Biosystems)과 제휴, 바이오프린팅을...

2023-04-12
日 다케다제약, 加 트레벤티스와 알츠하이머병 치료제 공동 연구 협약

일본 다케다제약이 캐나다 온타리오주 토론토의 소규모 생명공학기업 트레벤티스(Treventis Corporation)와 알츠하이머병 치료제 연구 제휴를 맺었다.트레벤티스는 다케다와 알츠하이머병의 핵심 단백질인 타...

2023-04-12
中 준시바이오, PARP억제제 ‘세나파립’ 3/4기 난소암 유지요법제로 가능성 입증

중국 상하이와 장쑤성 쑤저우에 거점을 둔 준시바이오사이언스(Junshi Biosciences, 君實生物)이 개발한 PARP억제제 계열 세나파립(Senaparib, 개발코드명 JS109, IMP4297)이 난소암 유지요법 3상에서 성공을 거뒀다. ...

2023-04-11
애브비&얀센, ‘임브루비카’ MCL, MZL 2개 적응증 미국내 자진취하 결정

애브비 및 얀센은 미국에서 가속승인을 받았던 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 ‘임브루비카캡슐’(Imbruvica, 성분명 이브루티닙 Ibrutinib)의 2개 적응증을 자진 취하할 것이라고 6일(현...

2023-04-10
中 헨리우스 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러 '제르세팍' FDA 허가

중국 상하이 기반의 헨리우스(Henlius)가 개발하고 인도의 인타스파마슈티컬스(Intas Pharmaceuticals Ltd)의 미국 자회사 어코드바이오파마(Accord biopharma)가 판매하게 ...

2023-04-10

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