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美 시젠, 누릭스테라퓨틱스와 표적단백분해 기술 결합 새 ADC 개발 협력

미국 워싱턴주 시애들의 글로벌 항체약물접합체(antibody-drug conjugation, ADC) 개발 선도기업 시젠(Seagen, 나스닥 SGEN)이 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 누릭스테라퓨틱스(Nurix Therapeutics, 나스닥 NRIX)와 새로...

2023-09-08
日 오츠카, 美 셰이프와 안과질환 유전자치료제 공동개발

일본 오츠카제약은 인공지능(AI) 기반으로 RNA 의약품을 개발하는 미국 워싱턴주 시애틀의 셰이프테라퓨틱스(Shape Therapeutics, ShapeTX)와 안과질환에서 복수의 표적을 겨냥한 한 신규 아데노 관련 바이러스(AAV)...

2023-09-08
룬드벡·오츠카 항우울제 ‘렉설티’ 외상후 스트레스장애(PTSD) 3상 결과 긍정적

덴마크 룬드벡 및 일본 오츠카는 주요우울장애 및 조현병 치료제 ‘렉설티’(Rexulti 성분명 브렉스피프라졸 brexpiprazole)와 항우울제인 서트랄린(sertraline, 오리...

2023-09-08
J&J ‘리브리반트’+유한양행 ‘렉라자’+화학요법 병용요법 비소세포폐암 환자 PFS 연장

존슨&존슨그룹 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니가 자사의 비소세포폐암 치료제 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)와 유한양행의 비소세포폐암 치료제인...

2023-09-08
伊 이탈파마코 ‘기비노스타트’ 뒤센근이영양증(DMA) 신약후보 EU서 심사 착수

이탈리아의 전문 제약기업 이탈파마코 그룹(Italfarmoco Group)은 자사의 뒤센근이영양증(DMD) 치료제 후보물질 기비노스타트(Givinostat)의 허가신청서가 유럽 의약품청(EMA)에 접수돼 심사절차가 개시됐다고 5일(...

2023-09-07
BMS, 제나스바이오파마서 IgG4-RD 신약후보 ‘오벡셀리맙’ 아태지역 권리 확보

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM)의 자가면역질환 전문 제나스바이오파마(Zenas BioPharma)의 IgG4 관련 질환 (IgG4-Related Disease, IgG4-RD) 환자를 대상으로 한 이중 기능성 항체 신약후보...

2023-09-06
美 FDA, 비아트리스 소아용 HIV 치료제 제네릭 잠정 승인

미국 식품의약국(FDA)이 소아 HIV(인체면역결핍바이러스) 감염 환자를 위한 비아트리스의 HIV 치료제 제네릭(복제약)을 5일(현지시각) 잠정(tentative) 승인했다 이 약은 아바카비르(abacavir) 60mg/돌루테그라비...

2023-09-05
로슈, 알레센자 ALK 양성 초기 비소세포폐암에서 1차 치료제로 유망

로슈의 2세대 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 억제제인 ‘알레센자캡슐’(ALECENSA, 성분명 알렉티닙, alectinib)이 적응증 확대를 위한 3상 임상에서 성공적인 결과를 얻었다. 로슈는 완전절제술을 받은 1B...

2023-09-04
바이엘, 당뇨병성 신장질환 치료제 ‘케렌디아’ 심부전 적응증 확대次 3상 3건 동시 추진

바이엘의 당뇨병성 신장질환 및 심장질환 치료제인 ‘케렌디아정’(Kerendia 성분명 피네레논 finerenone)이 본격 심부전 치료제로 영역을 확장하기 위해 3건의 임상연구를 동시에 진행한다. 바이엘은 지난...

2023-09-04
日 오츠카, 加 마인드셋파마 인수 … 5-HT2A 작용제 계열 TRD 및 PTSD 신약개발

정신과질환 약물에 강점을 보이고 있는 일본 오츠카제약이 캐나다 토론토 기반의 신약개발 회사 마인드셋파마(Mindset Pharma)를 인수한다고 1일(일본 현지시각) ...

2023-09-01
아스트라제네카 ;엔허투' 범(凡) 고형암 및 대장암에서 FDA 혁신치료제 지정

다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HER2 양성 고형암 및 대장암...

2023-08-31
美 정부, BMS ‘엘리퀴스’ 등 첫 번째 IRA 약가인하 협상 대상 10개 의약품 최종 공개

미국 공공의료보험기관인 CMS(Center for Medicare and Medicaid Sercices)가 29일(현지시각) 미국 정부의 인플레이션감축법(Inflation Reduction Act, IRA)에 적용받게 될 1차 약가인하 협상 대상 10개 의약품을 발표했다. 해당 ...

2023-08-30
BMS ‘레블로질’ 빈혈 동반 골수이형성증 적응증 1차 치료제로 FDA 승인

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 머크(MSD)와 공동 개발 중인 ‘레블로질’(Reblozyl 성분명 루스파터셉트-aamt, luspatercept-aamt)이 성인 빈혈 동반 골수이형성증 치료제로서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 적응...

2023-08-29
바이엘 계열사 블루락, 파킨슨병 세포치료제 ‘벰다네프로셀’ 내년에 2상 착수

독일 바이엘이 2019년에 인수한 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 줄기세포치료제 연구개발 전문기업인 블루락테라퓨틱스(BlueRock Therapeutics)이 개발한 파킨슨병 치료제 벰다네프로셀(bemdaneprocel, 개발코드...

2023-08-29
얀센 국소진행성‧전이성 요로상피세포암(방광암) 치료제 ‘발베사’ FDA 정식승인 신청

존슨&존슨그룹 계열 얀센파마슈티컬컴퍼니는 요로상피암(방광암) 치료제 ‘발베사정’ (Balversa 성분명 얼다피티닙 Erdafitinib)의 정식승인을 위한 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 28일(현지...

2023-08-29
바이엘 컨슈머헬스 부문 美 처방 디지털치료제(PDT) 전문기업 마하나와 제휴

독일 제약사 바이엘그룹의 컨슈머헬스 부문은 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에 소재한 처방 디지털 치료제(prescription digital therapeutic, PDT) 개발 전문 생명공학기업 마하나테라퓨틱스(Mahana Therapeutics)과 ...

2023-08-28
키트루다+렌비마 두경부암 3상 중단 … 중간분석 결과 전체생존기간 未충족

미국 머크(MSD)의 항 PD-1 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)와 일본 에자이의 티로신 키나제 억제제(TKI)로서 혈관내피...

2023-08-28
J&J, ‘리브리반트’ EGFR 엑손20 삽입 비소세포폐암서 2차→1차 약제 승격 노려

존슨&존슨그룹 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)에 대해 기존 2차 치료제를 1차 치료제로 승격시키기 위한 적응증 ...

2023-08-28

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